ASCO 現場直擊 | LBA5004：ANZUP 1304試驗總生存期結果數據更新

一年一度的全球腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會于當地時間2022年6月3日-6月7日召開，多項重磅研究數據公布。本次大會，ENZAMET研究公布了總生存期（OS）的更新數據，蒙納士大學的Ian D. Davis教授口頭報道了本項研究。醫脈通整理如下。

ENZAMET研究首次中期分析結果揭示，恩扎盧胺為轉移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者帶來具有臨床意義的總生存期（OS）獲益（HR為0.67，95%CI 0.52-0.86，p=0.002，Davis et al，NEJM 2019）。本次大會上，研究者報告了OS的更新數據。

圖1 研究設計

圖2 中期結果

mHSPC患者隨機接受睪酮抑制（TS）聯合一種傳統非類固醇類抗雄激素藥物（NSAA）或恩扎盧胺治療。分層因素包括年齡、腫瘤負荷（CHAARTED定義的高vs低）、是否同時使用多西他賽。

研究納入1125例患者，中位年齡69歲，其中503例使用多西他賽，602例有大量轉移。研究截止日期為2022年1月19日，OS結果基于中位隨訪時間68個月和476例患者死亡得出。與對照組相比，接受恩扎盧胺治療的患者死亡的風險率降低30%（p＜0.0001）。

圖3 OS結果

OS結果的亞組分析如下所示。

圖4 OS亞組分析

表1 不同腫瘤負荷狀態的OS結果

圖5-6 腫瘤負荷、M1時間、多西他賽對OS的影響

與NSAA活性藥物（比卡魯胺、尼魯米特、氟他胺）相比，在TS中加入恩扎盧胺，可改善總體患者的OS。盡管TS+多西他賽+NSAA的生存率相對較高，這種獲益在M1低負荷mHSPC患者中較為明顯，在M1高負荷mHSPC患者中也可見到。

參考文獻：

Ian D. Davis et al. Updated overall survival outcomes in ENZAMET (ANZUP 1304), an international, cooperative group trial of enzalutamide in metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC). J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 17; abstr LBA5004).