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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    ASCO 現場直擊|KEYNOTE-522研究的探索性分析:帕博利珠單抗聯合化療新輔助治療三陰性乳腺癌的無事件生存

    一年一度的全球腫瘤學盛會——美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于美國芝加哥時間2022年6月3日正式拉開帷幕。在美國芝加哥當地時間6月7日上午的乳腺癌口頭報告專場,KEYNOTE-522研究的探索性分析結果公布。讓我們一起看看。

    Lajos Pusztai, MD, D.Phil教授

    研究背景

    KEYNOTE-522研究(NCT03036488)探索了早期三陰性乳腺癌(TNBC)患者在化療中加入帕博利珠單抗的獲益,初步結果顯示帕博利珠單抗對病理完全緩解率(pCR)和無事件生存(EFS)的改善具有統計學意義和臨床意義。既往研究表明,殘余腫瘤負荷(RCB)對量化新輔助化療后殘留病灶的程度具有預測價值。在探索性分析中,本研究通過RCB在KEYNOTE-522研究中評估EFS。

    研究方法

    1174例既往未經治的、非轉移性的、T1c/N1-2期或T2-4/N0-2期的TNBC患者隨機(2:1)入組至帕博利珠單抗組(200mg,Q3W)或安慰劑組(紫杉醇+卡鉑4周期,序貫阿霉素或表阿霉素+環磷酰胺4周期)。

    術后,患者行9周期的帕博利珠單抗或安慰劑治療,或至疾病復發或無法耐受毒性。雙主要研究終點為pCR和EFS。術中,當地病理學家評估RCB。基于Cox回歸模型,以治療為協變量評估了RCB類別(RCB-0,-1,-2,-3,對應于越來越大的殘余病灶)和EFS之間的關聯。

    研究設計

    流程圖

    研究結果

    截至2021年3月23日,中位隨訪時間為39.1個月。

    患者基線特征

    EFS分別為RCB-0的HR為0.70(0.38-1.31),RCB-1的HR為0.92(0.39-2.20),RCB-2的HR為0.52(0.32-0.82),RCB-3的HR為1.24(0.69-2.23)。

    EFS

    兩組中最常見的EFS事件為遠處復發,在所有RCB類別中,帕博利珠單抗組發生遠處復發的患者更少。

    EFS事件

    研究結論

    RCB評分升高與EFS較差相關。帕博利珠單抗組中殘留病灶患者的RCB值較低,其中RCB-3的患者較少。在RCB-0、-1和-2類別中,與單獨化療相比,帕博利珠單抗聯合化療延長了EFS;RCB-3類別的結果可能與研究樣本量較小有關。兩組有廣泛殘留病灶(RCB-3)的患者預后不良,分別為5.1%和6.7%。這些結果強調了帕博利珠單抗新輔助治療對提高早期TNBC患者生存率的重要性,并確定了需要其他治療的患者群。

    參考文獻:

    Lajos Pusztai, Carsten Denkert, Joyce O’Shaughnessy, et al. Event-free survival by residual cancer burden after neoadjuvant pembrolizumab + chemotherapy versus placebo + chemotherapy for early TNBC: Exploratory analysis from KEYNOTE-522. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 503). DOI: 10.1200/JCO.2022.40.16_suppl.503

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