ASCO 中國之聲 | III期胃癌/胃食管交界處癌的術后輔助治療

一年一度的全球腫瘤界盛會——美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會已結束，但會議中的精彩研究仍值得我們回味。針對III期胃癌/胃食管交界處癌（GC/GEJC）患者，手術是重要的根治性手段，然而手術后患者可能會出現復發或轉移，因此此類患者如何選擇安全有效的輔助治療顯得尤為重要。

本次會議中，浙江省腫瘤醫院（中國科學院大學腫瘤醫院）的俞鵬飛教授對GC/GEJC的術后輔助治療方案進行了評估。醫脈通將研究整理如下，以饗讀者。

研究背景

紫杉烷類聯合氟嘧啶類方案與鉑類聯合氟嘧啶類方案在消化道腫瘤的化療中應用廣泛，然而目前尚無前瞻性隨機研究對比這兩種方案在局部晚期GC/GEJC輔助治療中的療效。白蛋白紫杉醇是紫杉醇的納米顆粒白蛋白結合制劑，研究提示其在GC中存在潛在臨床獲益。本研究對比了AS方案和CapeOX方案在GC/GEJC輔助治療的有效性和安全性。

研究方法

研究的納入標準為接受D2手術并獲得R0切除的III期GC/GEJC患者，患者隨機接受AS方案治療（白蛋白紫杉醇100 mg/m2，d1和d8；S-1 80-120 mg/d，d1-d14；q21d，共8個周期）和CapeOX方案治療（奧沙利鉑130 mg/m2，d1；卡培他濱1000 mg/m2，d1-d14；q21d，共8個周期），隨機化分層因素包括分化類型（分化與未分化）和AJCC/UICC病理分期（IIIA期與IIIB、IIIC期）。研究主要終點為3年DFS，次要終點包括OS和安全性。

研究結果

自2020年3月至2022年1月，研究共納入146例患者（AS組71例，CapeOX組75例），兩組基線特征總體平衡。AS組患者的1年DFS率為95.50%，CapeOX組則為72.84%。數據截止時，AS組3例患者出現復發，腹膜、局部和遠處復發各一例；CapeOX組出現10例復發，其中腹膜復發2例，局部復發4例，遠處復發4例。AS組無患者死亡，CapeOX組4例患者死亡。

共42例患者發生治療劑量減量，AS組和CapeOX組各21例，主要原因為血液學毒性。白蛋白紫杉醇、S-1、奧沙利鉑和卡培他濱的中位相對劑量強度分別為82.55%、91.30%、83.16%和78.95%。AS組34例（47.89%）患者發生TRAEs，CapeOX組有30例（40.00%）患者發生TRAEs，大多數TRAEs為I-II級。

主要的III-IV級不良事件為中性粒細胞減少癥（AS組28.16% vs. CapeOX組8.00%）、白細胞減少癥（AS組15.49% vs CapeOX組1.33%）、血小板減少癥（AS組0% vs CapeOX組8.00%）和貧血（AS組5.63% vs CapeOX組1.33%）。

研究結論

與CapeOX方案相比，AS方案在輔助治療中表現出更佳的DFS獲益趨勢，且其毒性可耐受，或可成為D2胃切除術后III期GC/GEJC患者的潛在治療方案，患者的長期生存獲益需要更多的研究數據以進一步評估。

參考文獻：

1. Yu Pengfei, et al. A randomized, controlled, multi-center, open-label study of adjuvant nab-paclitaxel plus S-1 (AS) versus capecitabine plus oxaliplatin (CapeOX) for stage III gastric cancer after D2 resection. J Clin Oncol 40, 2022 (suppl 16; abstr 4052)