ASCO 中國之聲｜局部晚期胃癌/胃食管交界處癌圍手術期治療方案的選擇

盡管FLOT（5-FU+奧沙利鉑+多西他賽）方案在歐洲被認為是局部晚期GC/GEJC圍手術期化療的標準方案，但在亞洲，此類患者的圍手術期化療最佳方案尚未確立。研究者設計了MATCH試驗，旨在評估局部晚期GC/GEJC患者圍手術期DOS方案對比SOX方案的療效和安全性。

這是一項單中心、開放標簽、隨機、II期研究。入組患者的年齡≥18歲，經組織學診斷為HER2陰性cT3-4 N任何 M0期GC/GEJC。患者1:1隨機接受DOS方案（多西他賽60 mg/m2 d1，奧沙利鉑100 mg/m2 d1，S-1 40-60 mg bid d1-14，q3w）或SOX方案（奧沙利鉑130 mg/m2 d1，S-1 40-60 mg bid d1-14，q3w）治療，術前及術后均4個周期,術前治療后患者接受D2胃切除術。研究的主要終點為根據Becker TRG標準所評估的，改良意向治療（mITT）人群的主要病理緩解（MPR），次要終點包括3年無進展生存率（PFS）、3年總生存率（OS）、病理完全緩解率（pCR）、R0切除率和安全性。

自2015年8月至2019年12月，研究共納入154例患者，其中mITT人群包括147例患者（DOS組n=71，SOX組n=76）。DOS組和SOX組中分別有80.3%和67.1%的患者接受了手術。

與SOX組相比，DOS組患者的MPR率（25.4% vs. 11.8%，p=0.035）和R0切除率（78.9% vs. 61.8%，p=0.024）均表現更優。研究中位隨訪時間為42.4個月，DOS組和SOX組的3年PFS分別為52.3%和35%（p=0.065，HR 0.667，95%CI 0.432-1.029），3年OS分別為57.5%和49.2%（p=0.114，HR 0.685，95%CI 0.429-1.095）。對于實現MPR的患者，其生存獲益較之非MPR患者顯著改善，3年PFS分別為89.4%和38.6%（p<0.001，HR 0.076，95%CI 0.018-0.314），3年OS分別為100%和50.1%（p=0.008，HR 0.024，95%CI 0.002-0.371）。

DOS組和SOX組分別有56.1%和60.8%的患者完成至少6個周期的圍手術期化療（p=0.625）。研究中最常見≥3級治療相關不良事件（TRAEs）包括中性粒細胞減少癥（8.5% vs. 10.5%）、白細胞減少癥（1.4% vs. 5.3%）、血小板減少癥（1.4% vs. 15.8%，p=0.002）、貧血（1.4% vs. 3.9%）和腹瀉（1.4% vs. 2.6%）。DOS組1-2級血小板減少癥的發生率更低（15.5% vs. 31.6%，p=0.022），未發生與治療相關的死亡事件。

與SOX方案相比，局部晚期GC/GEJC患者圍手術期應用DOS方案可顯著改善MPR，并獲得更佳的PFS表現，DOS方案或可成為局部晚期GC/GEJC患者圍手術期化療的首選方案。