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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    刷屏ASCO!\”神仙抗癌藥\”DS-8201顛覆乳腺癌治療,有效率直接翻倍

    今年4月,阿斯利康和第一三共宣布聯合研發的抗體偶聯藥物DS-8201在HER2低表達乳腺癌患者中的III期臨床試驗DESTINY-Breast04獲得成功,首次讓HER2低表達患者也能在HER2靶向療法中獲益(神仙抗癌藥DS-8201抗癌范圍再拓展,HER2低表達乳腺癌患者也可獲益)

    在剛剛結束的ASCO年會上,這一研究的數據終于得到公布[1]。相比于醫生選擇的化療,DS-8201讓接受過先前治療的HER2低表達乳腺癌患者的中位無進展生存期從5.4個月延長到10.1個月,中位總生存期從17.5個月延長到23.9個月。患者疾病進展風險和死亡風險分別降低了49%和36%。

    這一結果在ASCO年會上公布后,與會人員紛紛起立鼓掌,甚至歡呼。因為這一研究將直接改寫乳腺癌的分型和治療標準。該研究也同期發表在頂級醫學期刊NEJM上[2]

     

     

    HER2是乳腺癌中的一個常見治療靶點,全部乳腺癌患者中,大約15%屬于HER2陽性[3],可以使用曲妥珠單抗等HER2靶向療法。而另外85%的HER2陰性患者,也并非完全沒有HER2表達。

    按照當前的乳腺癌分型標準,只有免疫組化評分達到3+的患者才被視為HER2陽性,而HER2陰性患者中其實有大約60%是免疫組化評分為1+或2+的低表達患者[4]。只是由于HER2表達量較低,曲妥珠單抗、帕妥珠單抗等HER2靶向藥物療效欠佳[5,6],這些患者只能被當做HER2陰性,接受內分泌治療或化療。

    HER2陰性患者中,有60%左右具有低水平HER2表達

    抗體偶聯藥物DS-8201的誕生,給HER2低表達患者帶來了新的希望。它雖然也依靠HER2來靶向癌細胞,但對癌細胞的殺傷主要是靠其上搭載的細胞毒性藥物,對HER2的依賴較少。DESTINY-Breast04研究就評估了DS-8201治療HER2低表達患者的效果。

    這一研究一共納入了557名接受過多線治療的HER2低表達乳腺癌患者,其中88.7%的激素受體為陽性,11.3%的激素受體也是陰性。這些患者按2:1分配,373人接受DS-8201治療,184人接受醫生選擇的治療,包括卡培他濱、艾日布林、吉他西濱、紫杉醇和白蛋白紫杉醇。

    在全體患者中,DS-8201組和醫生選擇治療組患者的客觀緩解率分別為52.3%和16.3%,中位無進展生存期分別為9.9個月和5.1個月,中位總生存期分別為23.4個月和16.8個月。相比于醫生選擇的治療,DS-8201讓HER2低表達乳腺癌患者疾病進展的風險降低了50%,死亡風險降低了36%。

    DS-8201組患者的無進展生存期顯著長于醫生選擇治療組

    在激素受體陽性患者中,DS-8201組和醫生選擇治療組患者的中位無進展生存期分別為10.1個月和5.4個月,疾病進展風險也降低了49%。而且無論患者的HER2表達是1+還是2+,先前是否接受過CDK4/6抑制劑治療,都有相似的中位無進展生存期。

    論文作者,MSKCC的Shanu Modi評論說:“很多人,包括很多患者,以前不會聽說過HER2低表達乳腺癌。現在我們終于有了一種HER2靶向藥物,首次可以靶向低水平的HER2表達。這實際上有助于重新定義HER2低表達乳腺癌,讓她們首次成為可靶向的患者。”


    參考文獻:

    [1]. https://meetings.asco.org/abstracts-presentations/209021

    [2]. https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2203690

    [3]. Schalper K A, Kumar S, Hui P, et al. A retrospective population-based comparison of HER2 immunohistochemistry and fluorescence in situ hybridization in breast carcinomas: impact of 2007 American Society of Clinical Oncology/College of American Pathologists criteria[J]. Archives of Pathology and Laboratory Medicine, 2014, 138(2): 213-219.

    [4]. Schettini F, Chic N, Brasó-Maristany F, et al. Clinical, pathological, and PAM50 gene expression features of HER2-low breast cancer[J]. NPJ Breast Cancer, 2021, 7(1): 1-13.

    [5]. Fehrenbacher L, Cecchini R S, Geyer C E, et al. Abstract GS1-02: NSABP B-47 (NRG oncology): Phase III randomized trial comparing adjuvant chemotherapy with adriamycin (A) and cyclophosphamide (C)→ weekly paclitaxel (WP), or docetaxel (T) and C with or without a year of trastuzumab (H) in women with node-positive or high-risk node-negative invasive breast cancer (IBC) expressing HER2 staining intensity of IHC 1+ or 2+ with negative FISH (HER2-Low IBC)[J]. 2018.

    [6]. Gianni L, Lladó A, Bianchi G, et al. Open-label, phase II, multicenter, randomized study of the efficacy and safety of two dose levels of pertuzumab, a human epidermal growth factor receptor 2 dimerization inhibitor, in patients with human epidermal growth factor receptor 2–negative metastatic breast cancer[J]. Journal of clinical Oncology, 2010, 28(7): 1131.

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