腫瘤界的奧斯卡—今年ASCO有這些研究值得關注

近日，一年一度的美國腫瘤學年會（ASCO）落下帷幕，來自全球各地的醫學工作者分享了最新的腫瘤領域的相關研究，涉及到了乳腺癌、肺癌、肝癌等諸多瘤種的新藥及聯合方案的研究數據。有些研究不僅取得了優異的生存數據，甚至將改變現有的治療格局，而且也將給廣大腫瘤患者帶來更有效、生存期更長的治療藥物和方案。

接下來我們就來看一下本次大會有哪些亮點吧！

一、乳腺癌

針對乳腺癌HER2低表達的劃時代新藥—DS-8201即將上市。

HER2相信乳腺癌患者肯定不會陌生，是影響乳腺癌后續診療方案和治療效果的重要指標。一般將而IHC檢測為2+但ISH檢測為陰性，或者是IHC檢測1+的情況，被定義為HER2低表達。

數據顯示HER2低表達乳腺癌在激素受體陽性（HR+）患者中約占65.4%，在三陰乳腺癌中約占36.5%。按照復旦大學附屬腫瘤醫院副院長吳炅教授指出的我國乳腺癌患者目前約150w人來算的話，HER2低表達的患者約有76.9w人，約占整體乳腺癌患者的50%以上。

盡管HER2低表達的人群在整個乳腺癌群體中占比很大，但是由于缺乏針對性的治療選擇，HER2低表達人群未得到重視。

本次大會上，來自紀念斯隆-凱特琳癌癥中心（MSK）乳腺癌科主任Modi教授分享了抗癌新藥DS-8201（現在叫T-DXd）針對“HER2低表達”乳腺癌的3期臨床研究結果，數據顯示HER2低表達的乳腺癌患者使用DS-8201，其治療效果明顯優于目前標準化療方案：無進展生存期從5.4個月提高到了10.1個月，總生存期從17.5個月提高到了23.9個月，取得了接近2倍的生存優勢。幾乎是劃時代的研究，這也導致Modi教授在匯報完演講后，會場上響起了持續的掌聲。

更令人欣喜的是，目前該藥已經獲得了美國FDA突破性療法的認證，預計將很快在美國上市。鑒于該藥的驚人治療效果，將有可能在國內同年上市。到那時，將會給乳腺癌患者帶來更多的希望。

二、肺癌

肺癌目前是我國發病率和死亡率均位居第一的惡性腫瘤，嚴重威脅我們居民的生活健康。那么本次會議給肺癌患者帶來了哪些希望呢？

①阿替利珠單抗聯合化療對于伴有腦轉移的晚期NSCLC患者具有良好的療效

大家都知道，肺癌易出現腦轉移，且一旦出現腦轉移，不僅治療方案較為棘手，預后也相對較差。

本次大會公布了阿替利珠單抗聯合化療（具體為卡鉑聯合培美曲塞Q3W4-6周期）在無EGFR或ALK基因突變和未經治療的伴有腦轉移的IV期非鱗狀NSCLC患者中的安全性和療效性。

結果發現聯合治療方案的中位全身PFS（無進展生存期）達到了8.9個月，顱內PFS達到了6.9個月。中位OS（總生存期）達到了13.6個月，估計2年OS率為30.5%。取得了優異的數據。

而且該研究還發現，無論患者以往是否接受過皮質類固醇治療以及是否表達PD-L，聯合方案在未經治療的NSCLC腦轉移患者中均產生了具有前景的2年OS率和顱內緩解率。

目前阿替利珠單抗已經在國內上市，但未能進醫保，期待今年能納入醫保，讓更多肺癌患者可以受益。

②洛拉替尼在既往接受過治療的ALK陽性NSCLC中國患者中具有穩定且持久的緩解和較高的顱內客觀緩解

這項研究也是針對肺癌腦轉移的患者,是由陸舜教授和陳一龍教授聯合領銜的研究，其目的是評估洛拉替尼治療對既往接受過治療的ALK陽性晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的療效和安全性。結果發現：洛拉替尼在既往接受過治療的ALK陽性NSCLC中國患者中具有穩定且持久的緩解和較高的顱內客觀緩解。

（中國Ⅱ期研究與全球Ⅱ期研究的總體療效比較）

值得注意的是，本次研究納入的患者均為我國人群，其數據更符合我國肺癌人群特征。另外洛拉替尼也已在國內上市，用于治療ALK陽性晚期 NSCLC，這也是國內首款獲批的第三代ALK抑制劑。期待早日納入醫保，拯救更多肺癌患者。

③斯魯利單抗聯合EC方案在SCLC患者中取得突出性成果

看完非小細胞肺癌肺癌，我們接下來再把目光放在小細胞肺癌這里。

在本次會議上，來自吉林省腫瘤醫院的程穎老師公布了斯魯利單抗聯合EC方案（依托泊苷聯合卡鉑）對于廣泛期小細胞肺癌的一線研究數據。

結果發現，斯魯利單抗聯合組對比化療組的中位OS分別為15.4個月 vs 10.9個月，顯著延長了4.5個月的總生存期，并降低了37%的死亡風險。另外，斯魯利單抗組的2年OS率為43%，而對照組為7.9%，2年OS率超對照組5倍。從數據來看，斯魯利單抗組患者將會有更長久的生存獲益。

斯魯利單抗的中位OS數據十分亮眼，是首個PD-1抑制劑一線治療ES-SCLC陽性結果的研究，甚至有望成為ES-SCLC免疫治療的新標準。斯魯利單抗作為國產免疫藥物，已經在國內上市，而隨著研究數據的公布，相信將很快獲得小細胞肺癌適應癥的獲批，隨后進入醫保目錄，造福更多小細胞肺癌患者。

三、肝癌

說完肺癌，我們再把目光轉向肝癌這里，由于我國是乙肝大國，再加上“乙肝-肝硬化-肝癌”三部曲，導致我國的肝癌患者眾多。

①肝動脈灌注化療（HAIC）聯合阿帕替尼和卡瑞利珠單抗的三聯方案一年生存率突破85.5%

本次大會上，來自我國的研究團隊公布了“三聯”方案的研究數據，結果發現，在可評估的患者中，無進展生存期達到了9.63個月，而6個月生存率達到93.1%，一年生存率達到了突破性的85.5%。29例患者中，有27例實現了病情緩解，其中24例患者評估為部分緩解（PR），3位患者實現完全緩解（CR）。

阿帕替尼是一種肝癌常用靶向藥物，而卡瑞利珠單抗是肝癌常見的免疫藥物。兩者都已已上市并納入醫保。而它們和HAIC也碰撞出了喜人的火花。不過該聯合方案還需要經過更深一步的臨床試驗驗證，以此來確定其真實療效。

②立體定向放療（SBRT）聯合信迪利單抗征戰晚期肝癌，ORR高達96%

這是來自復旦中山大學附屬腫瘤醫院的一項研究，其目的是立體定向放療（SBRT）聯合信迪利單抗在晚期復發或轉移到肝癌患者中的療效。結果發現，該聯合方案的客觀緩解率達到了96%，在25位患者中，僅有一位患者沒有達到病情客觀緩解。

一直以來肝癌都是對放化療不是特別敏感，而立體定向放療聯合免疫治療卻取得了96%的客觀緩解率這樣的數據，無疑對那些復發或轉移性的晚期肝癌患者提供了一種全新的治療方式。

四、結腸癌

組合療法顯著改善轉移性結直腸癌總生存期。

本次大會上，結直腸癌治療領域也傳來了好消息。一種組合療法顯著改善了轉移性結直腸癌的患者總生存期。

本次試驗一共納入了823名轉移性結直腸癌患者，結果發現，帕尼單抗聯合準化療mFOLFOX6的組合要優于貝伐珠單抗與mFOLFOX6的組合。前者總生存期為37.9個月，后者為34.3個月，折算可降低18%的死亡風險

也由于該研究數據，今年ASCO官方指出這些有望給結直腸癌患者建立全新的一線組合治療標準。

五、胰腺癌

治療癌癥之王，創新療法顯著延長總生存期。

胰腺癌一直以死亡率高、生存期短而著名，甚至有著“癌王”的稱號。但在這次研究中，這位“癌王”似乎遇到了對手。

本次試驗一共納入了92名來自中國的晚期轉移性胰腺癌，使用的治療方案為吉西他濱聯合尼妥珠單抗。結果發現這些患者中位生存期達到了10.9個月，遠超過吉西他濱單藥或者尼妥珠單抗治療的患者。

聯合方案不僅顯著延長了晚期轉移性胰腺癌患者的生存期，也再次證實了聯合方案的有效性。未來將為胰腺癌患者的生活帶來真正的好的改變。

以上就是2022美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上各國專家教授的精彩分享節選。

這一年一度的，世界上規模最大、學術水平最高、最具權威的臨床腫瘤學術盛會就像是幫助我們展望世界的極佳窗口，讓我們窺見新的“風景”。

借著關注ASCO的機會，我們不僅看到了各國腫瘤學大咖為癌癥的預防、治療和改善患者管理所作出的巨大貢獻、取得的驚人成果；也看到了各國專家大咖用科研說話、用數據說話的精研態度。

特別是看著在前幾年“初出茅廬”的免疫治療、靶向治療等前沿療法、概念療法逐漸在越來越多的癌種治療中落地、成熟，取得比往年更好的治療數據、更長的生存數據，變成“令人放心”的治療方式，我們很難不為之感到欣喜激動。也相信無數病友與我一樣感到了“生之希望”、“生之喜悅”。

期待在新的一年里，有更多的新藥、好藥上市，也期待我們中國醫師能應緊跟時代進展，及時更新知識儲備，為患者提供更好的治療。讓我們攜手并進，共抗癌魔！

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