2022年，肺癌病友們又多了5款明星抗癌藥，還有2款即將獲批。這意味著一些幸運的病友等來了新的選擇和希望！

作為死亡率排在全球首位的癌種，肺癌一直受到研究者們的廣泛關注。幸運的是，肺癌的靶向藥研發及上市一直是所有癌癥里最多的，靠著一代一代的靶向藥活過五年十年的肺癌患者已經數不勝數。對于肺癌患者來說，這是一個充滿奇跡的時代！

2022年，有多款火遍癌友圈的重磅抗癌新藥震感登場，紛紛在中國和美國獲批上市，又有很多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇。此外，還有多款新藥即將獲批，全球腫瘤醫生網根據美國FDA官網及中國NMPA官網公布的信息為大家詳細整理了非小細胞肺癌新藥的藥品信息供大家參考，希望給大家帶來戰勝癌癥的信心。

2022年中國上市的3款肺癌新藥

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中國ALK+肺癌患者迎來3代明星靶向藥-勞拉替尼

勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點抑制劑，自問世以來就備受青睞，這款藥物的強大之處在于可以克服所有已知的ALK抗性突變并可通過血腦屏障；可抑制克唑替尼耐藥的9種突變，對二代TKI藥物耐藥后仍有較高的有效性；同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力，入腦效果較強，特別適合對其他ALK耐藥的晚期NSCLC患者。

2022年4月30日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）發布的公示顯示，第三代強效ALK抑制劑勞拉替尼（Lorlatinib）終于在國內獲批上市，用于治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

藥物名稱：勞拉替尼（Lorlatinib，Lorbrena）

研發公司：輝瑞

作用靶點：ALK

藥品信息：速遞 | 獲批了！勞拉替尼治療非小細胞肺癌適應癥在中國獲批，耐藥患者迎來新藥！

上市時間：2022年4月30日

好消息是，目前明星抗癌藥勞拉替尼在國內的臨床試驗正在開展，招募ROS1+非小細胞肺癌患者，已經有大量病友通過全球腫瘤醫生網醫學部成功申請。

注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在ROS1突變，可以馬上留言。

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肺癌創新藥布加替尼獲批一線治療

2022年3月24日，布加替尼（Brigatinib）獲國家藥監局批準上市，用于ALK陽性的局部晚期或轉移性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。

藥物名稱：布加替尼（Alunbrig，Brigatinib）

研發公司：武田

作用靶點：ALK，EGFR

上市時間：2022年3月

中國獲批適應癥：克唑替尼不耐受或用藥后疾病進展的ALK陽性轉移性NSCLC、一線治療ALK陽性的NSCLC

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超60%患者病灶顯著縮小！第2款ROS1肺癌新藥獲批

ROS1 融合/重排是非小細胞肺癌常見的突變類型之一。中國每年有80多萬新診斷的肺癌患者，其中非小細胞肺癌（NSCLC）占約85%，約2%-3%的晚期NSCLC患者存在ROS1融合，最常見的ROS1融合類型是CD74-ROS1。

此前，中國的病友只有一款靶向藥物–克唑替尼可用。2022年7月，大名鼎鼎的恩曲替尼第二個適應癥獲批，用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者，國內ROS1+肺癌患者終于迎來了第二款靶向藥！恩曲替尼膠囊（中文大名 羅圣全?，Rozlytrek，Entrectinib，RXDX-101）從申報臨床到正式獲批僅用了三年的時間，不得不說中國的病友們趕上了有藥可用的好時代！這款藥物也將為中國的病友們帶來更多的治療選擇。

最新的研究數據顯示：無論是否存在腦轉移，恩曲替尼均顯示出強大抗癌活性。

通用名：Entrectinib

獲批適應癥：治療NTRK基因融合陽性的晚期復發實體瘤的成人和兒童患者。

研發公司：由生物制藥公司Ignyta研發，2017年年底被羅氏耗資17億收購。

靶點：NTRK/ROS1。可以阻斷ROS1和NTRK激酶活性，并可能導致ROS1或NTRK基因融合的癌細胞死亡。

上市時間及國家：

2019年6月18日，經PMDA批準在日本上市

2019年8月16日，經FDA批準在美國上市

2022年7月29日，經NMPA批準在中國上市

劑型：口服膠囊100/200mg

（注：做了基因檢測的病友可以拿出報告看看，一旦存在ROS1融合，可以馬上留言）

2022年美國上市的2款肺癌新藥

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肺癌首個HER2靶向藥DS-8201震撼上市！

2022年8月11日，美國FDA正式批準ENHERTU ? (代號DS8201,fam-trastuzumab deruxtecan-nxki，中文名：德喜曲妥珠單抗) 上市，用于治療不可切除或轉移性HER2陽性，之前接受過全身治療的非小細胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。這是大名鼎鼎的多癌種“戰神”DS8201獲批的第4個適應癥！也是非小細胞肺癌患者迎來的首款HER2靶向藥，具有里程碑式的意義，這意味著，肺癌又一靶點被攻克！

DS8201此次加速獲批上市，是基于代號為DESTINY-Lung022 期試驗的卓越數據。結果顯示，客觀緩解率（ ORR ）高達58%，其中29名患者(55.8% ) 出現部分緩解 (PR)，1名患者(1.9%) 出現完全緩解 (CR)，病灶全部消失！這意味著近60%的晚期患者接受治療后病灶縮小30%以上甚至消失！

DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一種HER2抗體+伊立替康類化療藥物的偶聯藥物，屬于ADC型藥物類型（抗體偶聯藥物）。它有兩部分組成：第一部分是針對HER2靶點的抗體，可以精準的識別并且結合HER2高表達甚至低表達的腫瘤細胞；第二部分是劇毒的化療藥伊立替康。這種設計會使抗體帶著化療藥去找腫瘤細胞，然后精準地給腫瘤細胞下毒，毒死它們。

這種藥物設計結合了靶向藥的精準和化療藥的高效，既避免了全身使用化療藥的毒副作用，也比單獨使用靶向藥具有更強的殺傷能力，一舉兩得。

好消息是，一項評估Trastuzumab Deruxtecan（T-DXd，DS-8201）作為攜帶HER2突變的不可切除、局部晚期或轉移性NSCLC患者一線治療的有效性和安全性的開放性、隨機、多中心、3期研究（DESTINY-Lung04）正式在國內招募患者啦！這意味著國內晚期非小細胞肺癌患者將率先有機會接受這款新藥的免費治療！

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首個新輔助治療-pd-1+化療方案獲批

2022年3月4日，美國FDA批準Opdivo(nivolumab，O藥)聯合化療，作為新輔助療法，治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結陽性)非小細胞肺癌患者，不論患者PD-L1表達情況。這是首個也是目前唯一一個獲批的NSCLC術前新輔助治療方案。相關閱讀：2022版非小細胞肺癌CSCO指南出爐！

好消息是，除了上面獲批的5款藥物，EGFR外顯子20插入突變肺癌患者的第二款靶向療法TAK788和第三代EGFR靶向藥甲磺酸貝福替尼有望在今年獲批上市，相信2022年將有更多的藥物給肺癌病友帶來新的希望！

相信隨著醫學研究的不斷深入，越來越多的新藥即將研發上市，將有更多的病友跨過一個又一個5年！

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