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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    ESMO現場直擊 | 一線治療進展后“再挑戰”免疫治療結果驚艷亮相ESMO:首個III期研究

    歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會是歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議。2022年ESMO大會于2022年9月9日-13日以線下(法國巴黎)結合線上的方式舉行,ESMO大會涵蓋基礎研究、轉化研究以及最新臨床研究進展,將為臨床實踐、多學科討論等提供廣闊、卓越的學術平臺。肺癌領域有多項重磅研究亮相今年ESMO大會。

    在口頭報告專場,Mustafa Ozguroglu教授公布了EMPOWER-Lung 1研究結果:一線cemiplimab對比化療治療PD-L1≥50%患者的3年隨訪結果,以及一線cemiplimab 單藥治療進展后再挑戰免疫治療+化療的結果。詳情如下:

    Mustafa Ozguroglu教授

    1

    背景

    EMPOWER-Lung 1研究顯示,與化療相比,cemiplimab一線單藥治療晚期NSCLC時,可顯著改善患者總生存期(OS),并具有可接受的安全性。今年ESMO大會上,研究者公布了該研究3年生存數據。此外,研究者還首次公布了疾病進展(PD)患者繼續使用cemiplimab并加入組織學類型指導的化療方案的結果。

    2

    方法

    入組患者按1:1比例隨機分配接受cemiplimab (350 mg,IV,每3周一次,治療2年)或研究者選擇的化療方案。PD(由BIRC評估)患者隨機分配接受cemiplimab治療,允許患者繼續接受cemiplimab治療,加入最多4周期化療。為納入PD后分析,患者必須接受至少一劑化療,cemiplimab治療進展后至少進行一次影像學評估。由BIRC評估cemiplimab+化療的應答情況。

    研究設計

    3

    結果

    中位隨訪37.1個月時,cemiplimab組(N = 357)和化療組(N=355)的中位OS分別為23.4個月和13.7個月(HR=0.634),兩組的中位PFS分別為6.3個月和5.3個月(HR=0.560)。

     

    ITT人群3年OS和PFS結果
    PD-L1≥50%患者人群中,cemiplimab組和化療組的OS分別為26.1個月和13.3個月(HR=0.57)。兩組的中位PFS分別為8.1個月和5.3個月。

     

    PD-L1≥50%人群3年OS和PFS結果
    3年隨訪時,ITT人群中,cemiplimab組和化療組的客觀緩解率(ORR)分別為42.3%和21.4%,其中兩組的完全緩解(CR)率分別為8.1%(29例)和20.%(7例),兩組的中位緩解持續時間(DOR)分別為23.6個月和5.9個月。

     

    療效分析
    疾病進展后,64例患者繼續接受cemiplimab,并加入化療作為二線療法,ORR為31.3%,中位OS為15.1個月,聯合方案可耐受,19例患者(29.7%)發生嚴重治療期間不良事件(TEAE)。

     

    二線聯合治療療效分析

     
    聯合治療延長患者OS

    4

    結論

    • 3年隨訪結果顯示,雖然交叉率達到75%,但與化療相比,cemiplimab仍可改善患者PFS 和 OS(與1年隨訪時相比)。
    • 該研究是一線PD-1 單藥治療進展后再挑戰免疫治療的首個III期研究。該研究報道了疾病進展后患者繼續使用cemiplimab并加入化療(二線治療)可繼續帶來有意義且持久的ORR 和 OS獲益。
    • 與單藥化療(一線免疫檢查點抑制劑治療進展后)(歷史數據)相比,聯合方案作為二線治療更具優勢,ORR和OS結果更優。
    • 研究結果支持,cemiplimab作為PD-L1≥50%患者的一線無化療方案選擇。
    考文獻:

    LBA54-Three years survival outcome and continued cemiplimab (CEMI) beyond progression with the addition of chemotherapy (chemo) for patients (pts) with advanced nonsmall cell lung cancer (NSCLC): The EMPOWER-Lung 1 trial.2022 ESMO.

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