ESMO中國之聲 | 雷替曲塞聯合貝伐珠單抗在mCRC患者二線治療中的應用探索

2022年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）年會于當地時間9月9日~13日在巴黎召開。作為歐洲最負盛名和最具影響力的腫瘤學會議，ESMO年會涵蓋基礎研究、轉化研究以及最新臨床研究進展等多方面內容，將為臨床實踐、多學科討論等提供廣闊卓越的學術平臺。

化療目前仍是轉移性結直腸癌（mCRC）患者重要的治療選擇之一，作為mCRC患者全身治療的基石，針對化療策略的探索仍在不斷進行中。本次大會中，江蘇省腫瘤醫院的李晟教授發表了一項II期研究，對雷替曲塞聯合貝伐珠單抗在中國mCRC患者二線治療中的應用進行了探索，醫脈通編輯整理如下。

研究背景

對于以氟嘧啶類為基礎的一線化療失敗后的mCRC患者，后續治療方案的選擇有限。有研究提示，以雷替曲塞為基礎的化療可能是mCRC患者的后續治療選擇之一；另有研究表明，標準化療方案聯合貝伐珠單抗可提高患者的生存獲益。因此，研究者設計了該II期試驗，旨在評估雷替曲塞聯合貝伐珠單抗應用于中國mCRC患者二線治療的有效性和安全性。

研究方法

這是一項前瞻性、開放標簽、多中心II期臨床試驗，根據一線治療所接受的方案情況，患者被分配接受BEV+SALIRI（貝伐珠單抗7.5 mg/kg d1，雷替曲塞3 mg/m2 d1，伊立替康200 mg/m2 d1；q3w）或BEV+SALOX（貝伐珠單抗7.5 mg/kg d1，雷替曲塞3 mg/m2 d1，奧沙利鉑130 mg/m2 d1；q3w）方案進行治療（圖1）。

治療6個周期后進行療效評估，疾病緩解情況為SD或更佳的患者接受維持治療（貝伐珠單抗7.5 mg/kg d1，雷替曲塞3 mg/m2 d1；q3w），直至疾病進展或毒性無法耐受。研究的主要終點為無進展生存期（PFS），次要終點包括客觀緩解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、總生存期（OS）、生活質量（QOL）和安全性。

圖1 研究設計

研究結果

2016年12月至2021年10月期間，研究共納入100例患者，其中94例患者接受BEV+SALIRI方案，6例患者接受BEV+SALOX方案。患者共完成807個周期的治療，其中31例患者接受了維持治療。患者基線特征如表1所示。

表1 患者基線特征

結果顯示，患者的ORR為26%，DCR為87%。共有81例患者達到了主要研究終點，如圖2所示，中位PFS為7.3個月（95%CI：5.1-9.4），中位OS未達到。

圖2 患者PFS情況

安全性分析顯示，患者所發生的不良事件（AE）多為1/2級，未發生嚴重不良事件（SAE）。AE具體發生情況如表3所示，治療方案總體耐受性良好。

表3 不良事件情況

研究結論

對于mCRC患者，貝伐珠單抗聯合以雷替曲塞為基礎的二線治療方案在PFS、ORR和DCR方面表現較優，且安全性可控。本方案或可成為中國mCRC患者二線治療的可選方案之一，研究者認為該方案值得進行進一步的探索與評估。

參考文獻

1. Sheng Li, et al. Preliminary results of bevacizumab plus raltitrexed-based chemotherapy as second-line therapy in patients with metastatic colorectal cancer (mCRC): A multicenter phase II trial. 409P 2022 ESMO Congress.

END