十年，從初現療效到成功上市，PD-1/PD-L1免疫療法（immunotherapy）是最成功的腫瘤免疫療法之一，成功掀起了腫瘤治療的革命，引領癌癥治療的變革！

癌癥免疫治療通過釋放患者免疫系統的能力來對抗癌癥，腫瘤的免疫治療雖發展晚，卻以前所未有的速度進入臨床，近年來，它已成為癌癥治療的第五大支柱，并有望最終成為治愈腫瘤的重要武器。

2022年，FDA又批準了10款全新的免疫療法，包括全球首款實體瘤細胞免疫療法TCR-T，全球首款LAG3抑制劑relatlimab等等，給各類癌癥患者帶來更多的選擇和希望！

一、全球首款實體瘤TCR-T細胞免疫療法獲批

2022年1月25日，FDA批準tebentafusp-tebn（Kimmtrak，Immunocore Limited），一種雙特異性 gp100 肽-HLA 導向的 CD3 T 細胞接合劑，用于 HLA-A*02:01 陽性的無法切除或轉移性葡萄膜黑色素瘤。

值得一提的是，這是2022年FDA批準的全球首款抗癌療法，同時也是全球首款獲批的實體瘤TCR-T療法，這意味著T細胞療法向實體瘤正式發起挑戰，具有里程碑式的意義！原文鏈接：里程碑!全球首款實體瘤TCR-T療法獲批上市！

二、首款國產CAR-T療法獲批骨髓瘤

2022年2月28日，FDA批準傳奇生物的靶向BCMA CAR-T療法–Carvykti（西達基奧倫塞） 上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者，這些患者既往接受過四種或四種以上的治療，包括蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑和抗CD38單克隆抗體，給晚期走投無路的患者帶來了新的選擇，同時它也有了自己的大名–西達基奧侖賽。

值得一提的是，這是首款國產的CAR-T免疫療法獲得FDA批準上市，意味著中國的CAR-T療法正式登上世界舞臺！這是中國抗癌史上又一值得鐫刻的里程碑！原文鏈接：里程碑！FDA批準首款國產CAR-T療法Carvykti上市！價格、適應癥都公布了

三、首個非小細胞肺癌新輔助治療-OPDIVO+化療方案獲批

2022年3月4日，美國FDA批準Opdivo(nivolumab，O藥)聯合化療，作為新輔助療法，治療可切除(腫瘤≥4cm或淋巴結陽性)非小細胞肺癌患者，不論患者PD-L1表達情況。這是首個也是目前唯一一個獲批的NSCLC術前新輔助治療方案。相關閱讀：2022版非小細胞肺癌CSCO指南出爐！

四、全球首款LAG-3免疫療法獲批上市！“史上最強”雙免疫療法誕生

2022年3月18日，FDA 批準 relatlimab （瑞拉利單抗）聯合nivolumab 的固定劑量組合用于治療 12 歲或以上且患有不可切除或轉移性黑色素瘤的成人和兒童患者，這一“黃金搭檔”也有了專屬的名字–Opdualag。

這是全球首款LAG-3抑制劑，也是繼PD-1和CTLA-4之后第三個應用于臨床的免疫檢查點，具有里程碑式的意義！這款療效更好的新型的免疫療法將給癌癥患者帶來全新的“治愈”希望！原文鏈接：里程碑！全球首款LAG-3免疫療法獲批上市！“史上最強”腫瘤雙免疫療法誕生！

五、子宮內膜癌迎來第卅款免疫療法

2022年3月22日，FDA批準了派姆單抗（Pembrolizumab，Keytruda）的新適應癥，用于經過前線全身治療后疾病進展的微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的晚期子宮內膜癌患者，這些患者必須不適合接受治愈性手術或放射治療。好消息是，除了派姆單抗，眾多子宮內膜癌的新藥目前正在臨床招募中，想參加的患者可以留言。

六、大B細胞淋巴瘤全球首款二線CAR-T療法

2022年4月1日，FDA批準CAR-T細胞治療藥品Yescarta用于一線化療免疫療法難治或一線化療免疫療法后12個月內復發的大B細胞淋巴瘤（LBCL）成年患者。這也是全球首款獲得FDA批準作為LBCL二線療法的CAR-T藥物。

七、免疫聯合療法獲批食管癌一線治療

2022年5月27日，美國FDA批準了免疫療法納武利尤單抗(Opdivo，即O藥)兩種聯合治療方案(O藥與含氟嘧啶和含鉑化療聯用;O藥與伊匹木單抗(Y藥)聯用)作為一線療法，治療晚期不可切除或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)，無論患者PD-L1狀態如何。這兩種基于納武利尤單抗的聯合療法都顯示出巨大的生存獲益，為食管癌患者提供了更好的治療選擇。

八、首款濾泡淋巴瘤CAR-T療法獲批

2022 年 5 月 27 日，美國 FDA加速批準 tisagenlecleucel（Kymriah）用于治療兩線或多線全身治療后的復發或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）成年患者。這是FDA 批準的Kymriah 的第三項適應證，也是在成人/兒童適用療法中唯一獲批的 CAR-T 細胞療法。好消息是，眾多CAR-T療法目前正在臨床招募中，已經有大量患者通過全球醫生網成功接受CAR-T療法。

九、大B細胞淋巴瘤第二款二線CAR-T療法獲批

2022年6月25日，FDA批準了Breyanzi（lisocabtagene maraleucel，liso-cel），用于成人大 B 細胞淋巴瘤患者的二線治療（包括彌漫性大 B 細胞淋巴瘤、高級別 B 細胞淋巴瘤、原發性縱隔大 B 細胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤淋巴瘤 3B 級）。

十、膽管癌首款免疫療法獲批

2022年9月2日，FDA批準了德瓦魯單抗(度伐利尤單抗，Durvalumab，Imfinzi)的補充生物制劑許可，聯合吉西他濱與順鉑，用于治療局部晚期或轉移性膽管癌患者。值得一提的是，這是膽管癌患者迎來的首款免疫檢查點抑制劑療法，臨床數據顯示，使用PD-L1抑制劑德瓦魯單抗聯合吉西他濱及順鉑，比起單純化療方案，能夠顯著提升患者的總生存率。

未來，癌癥治愈終將成為現實！

癌癥研究處在一個令人興奮時代。近年來在癌癥基因組學和免疫學研究的發現成功建立起了癌癥治療的兩大支柱——靶向療法和免疫療法。它們為更多不同類型的癌癥患者造福。

隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病，從根本上改變對癌癥治療的觀念。我們期待，從現在起20年后，人類能夠接種疫苗來預防癌癥，戰勝癌癥，相信這一天離我們不遠了！

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