免疫療法是攻克癌癥的希望，通過激活人體自身的免疫系統攻擊癌癥的方式已被證實可以用于所有的實體腫瘤，目前，全球正在研發的免疫療法包括免疫檢查點抑制劑，癌癥疫苗，過繼性細胞免疫療法，免疫調節劑等。

其中，PD-1/PD-L1免疫療法（immunotherapy）無疑是最大贏家，這種旨在充分利用人體自身的免疫系統抵御、抗擊癌癥，通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡的抗癌新方式，

已經先后斬獲了包括肺癌，胃腸道腫瘤，乳腺癌，泌尿系統腫瘤，皮膚癌，淋巴瘤等在內的近20大實體腫瘤，實質性的改善了晚期腫瘤患者的生存期，成為腫瘤患者的“特效”藥物，讓醫學界和病友們都切切實實的看到了免疫治療時代給晚期腫瘤治療帶來的徹底變革！

全球上市的十大PD-1/L1

目前全球共有十款PD-1/L1免疫檢查點抑制劑獲批，包括美國的六款和國產的四款，獲批的適應癥及基本用藥信息總結如下，供大家參考。

美國

1 K藥

藥品名稱：派姆單抗（pembrolizumab，Keytruda）

作用靶點：PD-1

生產廠家：默沙東

上市情況：國內上市

2 O藥

藥品名稱：納武單抗（Nivolumab，Opdivo）

作用靶點：PD-1

生產廠家：百時美施貴寶

上市情況：國內上市

3 T藥

藥品名稱：阿特珠單抗（atezolizumab，TECENTRIQ）、

作用靶點：PD-L1

生產廠家：羅氏

上市情況：國內上市

4 I藥

藥品名稱：德瓦魯單抗（durvalumab，IMFINZI）

作用靶點：PD-L1

生產廠家：阿斯利康

上市情況：國內上市

5 B藥

藥品名稱：阿維魯單抗（avelumab，BAVENCIO）

作用靶點：PD-L1

生產廠家：輝瑞

上市情況：美國上市

獲批適應癥：

6 L藥

藥品名稱：西米普利單抗（Cemiplimab，Libtayo）

作用靶點：PD-1

生產廠家：賽諾菲

上市情況：美國上市

中國

1 拓益

藥品名稱：特瑞普利單抗（拓益）

作用靶點：PD-1

生產廠家：君實生物

適應癥：黑色素瘤

2 達伯舒

藥品名稱：信迪利單抗（達伯舒）

作用靶點：PD-1

生產廠家：信達生物

適應癥：經典霍奇金淋巴瘤

3 艾瑞卡

藥品名稱：卡瑞麗珠單抗（艾瑞卡）

作用靶點：PD-1

生產廠家：恒瑞醫藥

適應癥：經典霍奇金淋巴瘤

4 百澤安

藥品名稱：替雷利珠單抗（百澤安）

作用靶點：PD-1

生產廠家：百濟神州

適應癥：1.經典霍奇金淋巴瘤 2.尿路上皮癌

十五類癌癥免疫治療方案大盤點！

免疫檢查點抑制劑雖然被譽為“抗癌神鑰”，被批準用于治療幾乎所有的實體腫瘤，但實際上并非所有患有這些癌癥的患者都有資格進行免疫治療，那么這十款免疫檢查點獲批的適應癥究竟是哪些，各類癌癥患者究竟應該如何選擇治療方案，全球腫瘤醫生網醫學部為大家做了詳細的總結，供大家參考。

非小細胞肺癌

FDA批準了四款免疫檢查點抑制劑Nivolumab（O藥），pembrolizumab（K藥），atezolizumab（T藥）和durvalumab（I藥）用于非小細胞肺癌的治療。

1 K藥獲批適應癥

1，與培美曲塞和順鉑/卡鉑聯合用于一線治療無法切除，晚期/復發的非鱗狀NSCLC患者，無論PD-L1表達如何;

2，與卡鉑和紫杉醇/ nab-紫杉醇（Abraxane）聯合用于一線治療無法切除的，晚期/復發性鱗狀NSCLC患者，無論PD-L1表達如何;

3，單藥，轉移性NSCLC患者的一線治療，其轉移性NSCLC的腫瘤具有高PD-L1表達[腫瘤比例評分（TPS）≥50％]，由FDA批準的測試確定，沒有EGFR或ALK 基因組腫瘤畸變。

4，單藥，治療轉移性NSCLC患者，其腫瘤表達PD-L1（TPS≥1％），由FDA批準的試驗確定，在含鉑化學療法之后疾病進展。

2 O藥獲批適應癥

用于治療正在或已經接受鉑化療依然進展的晚期（轉移性）非小細胞肺癌（鱗狀和非鱗狀）。

國內獲批適應癥：

EGFR陰性和ALK陰性、既往接受過含鉑方案化療后疾病進展或不可耐受的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者。

3 T藥獲批適應癥

1，與貝伐單抗，紫杉醇和卡鉑聯合使用，一線治療無EGFR或ALK的成年轉移性非鱗狀非小細胞肺癌成人患者。

2，與紫杉醇結合蛋白和卡鉑聯合使用，一線治療轉移性非鱗狀NSCLC且無EGFR或ALK基因組腫瘤異常的成年患者。

3，單藥治療轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者在含鉑化療期間或之后疾病進展。

4 I藥獲批適應癥

用于治療接受了標準含鉑方案的同步放化療后，未發生疾病進展的無法手術切除的局部晚期非小細胞肺癌（NSCLC）

小細胞肺癌

近年來，小細胞肺癌的免疫治療進展緊跟非小細胞肺癌的步伐，目前也已經有四大免疫治療方案獲批，小細胞肺癌無藥可用的時代已經成為歷史。目前FDA批準了四款免疫檢查點抑制劑Nivolumab（O藥），pembrolizumab（K藥），atezolizumab（T藥）和durvalumab（I藥）用于小細胞肺癌的治療。

1 K藥獲批適應癥

接受過鉑類化療或至少一種其他療法，病情持續進展的小細胞肺癌患者。

2 O藥獲批適應癥

接受過鉑類化療或至少一種其他療法，病情持續進展的小細胞肺癌患者，不考慮PD-L1表達情況。

3 T藥獲批適應癥

與卡鉑或依托泊苷聯合用于廣泛期小細胞肺癌患者的一線治療。

4 I藥獲批適應癥

與卡鉑或依托泊苷聯合一線治療廣泛期小細胞肺癌。

肝癌

晚期肝癌的免疫療法包括檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab。

1 K藥獲批適應癥

索拉非尼治療后的肝細胞癌（HCC）患者。

2 O藥獲批適應癥

1.索拉非尼治療后的肝細胞癌（HCC）患者。

2.與YERVOY?（易普利姆瑪）聯合用于索拉非尼治療后的肝細胞癌（HCC）患者。

三陰乳腺癌

晚期三陰性乳腺癌目前首個也是唯一獲批的免疫檢查點抑制劑是atezolizumab。

1 T藥適應癥

與白蛋白結合型紫杉醇組合atezolizumab（TECENTRIQ）作為用于患者PD-L1陽性復發性或轉移性三陰性乳腺癌。

胃癌

胃癌免疫療法目前僅檢查點抑制劑pembrolizumab獲批。

1 K藥獲批適應癥

治療氟嘧啶和鉑類化療以及抗HER2 / neu靶向療法在內的兩種或以上治療后疾病進展復發的局部晚期或轉移性胃或胃食管交界處（GEJ）腺癌，PD-L1（CPS≥1）。

食管癌

食管癌首個免疫療法是檢查點抑制劑pembrolizumab。

1 K藥獲批適應癥

治療一種或多種全身治療后復發的食管局部晚期或轉移性鱗狀鱗癌，PD-L1（CPS≥10)。

頭頸癌

檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab已被批準用于晚期頭頸部癌患者。

1 K藥獲批適應癥

1.轉移性或不可手術的復發性HNSCC的一線聯合治療：KEYTRUDA與鉑和氟尿嘧啶（FU）聯合。

2.單藥一線治療轉移性或不可手術復發性HNSCC：一線治療或轉移性或不可切除的復發性HNSCC患者，其腫瘤表達PD-L1 [合并陽性評分（CPS） ≥1]。

3.復發性或轉移性HNSCC的二線療法：單藥治療含鉑化療后或疾病進展的復發性或轉移性HNSCC患者。

2 O藥獲批適應癥

治療鉑類化療后疾病進展的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌。

結直腸癌

檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab已被批準用于晚期結直腸癌患者。

1 K藥獲批適應癥

晚期的MSI-H / dMMR癌癥：在先前治療后進展且沒有令人滿意的替代治療選擇的實體瘤，或在用氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的結腸直腸癌。

2 O藥獲批適應癥

1.接受氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的MSI-H / dMMR轉移性結直腸癌成年患者；

2.聯合YERVOY ?（易普利姆瑪），治療12歲以上有微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）的兒童及成人，在用氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展的轉移性結直腸癌（ CRC）。

3.適用于（≥12歲）MSI-H / dMMR轉移性結直腸癌患者，接受氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后進展；

4.單藥用于成人和兒童的治療（12歲及以上）氟嘧啶，奧沙利鉑和伊立替康治療后，病情進展的MSI-H或dMMR的轉移性結直腸癌（CRC）。

腎癌

晚期腎癌目前獲批的免疫檢查點抑制劑有avelumab，nivolumab和pembrolizumab。

1 O藥獲批適應癥

1.接受過抗血管生成藥物治療的晚期腎細胞癌患者。

2.聯合YERVOY ?（易普利姆瑪）用于治療先前未治療晚期腎細胞癌（RCC）。

2 K藥獲批適應癥

與阿西替尼英文聯合用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。

3 B藥獲批適應癥

與阿西替尼聯合用于晚期腎細胞癌患者的一線治療。

膀胱癌

目前已有六種免疫檢查點抑制劑被批準用于晚期膀胱癌患者，其中包括美國的5款：派姆單抗，納武單抗，德瓦魯單抗，阿替利珠單抗，阿維魯單抗和國產的百澤安。

1 K藥獲批適應癥

一線單藥治療：PD-L1表達（CPS≥10），不適合局部化療的局部或轉移性尿路上皮癌患者。

二線療法：治療鉑類化療或新輔助化療12個月內病情進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（mUC）的患者。

2 O藥獲批適應癥

用于治療鉑類化療或新輔助化療12個月病情進展的局部晚期或轉移性膀胱癌。

3 T藥獲批適應癥

適合接受順鉑化療且其腫瘤表達PD-L1＞5％或不論PD-L1的狀態如何，均不適合接受任何含鉑化學療法或在任何含鉑化療期間或之后或在新輔助或輔助化療的12個月內出現疾病進展的患者。

4 I藥獲批適應癥

在含鉑化療期間或之后出現疾病進展或在新輔助治療或含鉑化療輔助治療的12個月內疾病進展局部晚期或轉移性尿路上皮癌的患者。

5 B藥獲批適應癥

在含鉑化療期間或之后疾病進展或在新輔助或含鉑化療輔助治療的12個月內疾病進展的局部晚期或轉移性尿路上皮癌（UC）的患者。

6 百澤安獲批適應癥

用于治療接受含鉑化療失敗包括新輔助或輔助化療12個月內進展的局部晚期或轉移性PD-L1高表達的尿路上皮癌患者。

皮膚癌

轉移性黑素瘤是免疫檢查點抑制劑的第一個突破。如今，一系列抑制劑包括nivolumab和pembrolizumab，及國產的特瑞普利單抗被用于治療晚期黑色素瘤患者。avelumab和pembrolizumab用于治療某些晚期默克爾細胞癌患者 ; 西米普利單抗被批準用于某些晚期皮膚鱗狀細胞癌患者。

1 K藥獲批適應癥

晚期黑色素瘤：無法切除或轉移性黑色素瘤患者。

輔助治療：徹底切除后伴淋巴結轉移的黑色素瘤患者的輔助治療。

晚期默克爾細胞癌：治療復發性局部晚期或轉移性默克爾細胞癌（MCC）的成年和小兒患者。

2 O藥獲批適應癥

• 單藥治療患有不可切除或轉移性黑素瘤。
• 與YERVOY ?（易普利姆瑪）聯合治療不能切除或轉移性黑素瘤。
• 輔助治療已完全切除的黑色素瘤伴淋巴結轉移或轉移性疾病的患者。

3 B藥獲批適應癥

成人和12歲以上兒童患者的轉移性Merkel細胞癌（MCC）。

4 L藥獲批適應癥

無法進行根治性手術和根治性放射治療的局部晚期或局部皮膚鱗狀細胞癌。

5 特瑞普利單抗獲批適應癥

治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤。

淋巴瘤

檢查點抑制劑nivolumab和pembrolizumab，以及國產的信迪利單抗，替雷利珠單抗，卡瑞麗珠單抗用于治療經典霍奇金淋巴瘤患者，

1 K藥獲批適應癥

治療3或更多次先前治療后復發的成人和兒童難治性經典霍奇金淋巴瘤（cHL）患者。

2 O藥獲批適應癥

治療自體造血干細胞移植（HSCT）和brentuximab vedotin或更多全身治療后進展的復發性經典型霍奇金淋巴瘤（CHL）

3 信迪利單抗獲批適應癥

用于至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤的治療。

4 卡瑞麗珠單抗獲批適應癥

用于復發/難治性霍奇金淋巴瘤的三線治療。

5 替雷利珠單抗獲批適應癥

用于治療至少經過二線系統化療的復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤。

宮頸癌

晚期宮頸癌免疫療法目前僅檢查點抑制劑pembrolizumab獲批。

1 K藥獲批適應癥

KEYTRUDA適用于治療化療后復發或轉移性宮頸癌的患者，其腫瘤表達PD-L1（CPS≥1）。

與傳統療法相比，免疫治療之所以讓全世界的腫瘤學家和患者為之振奮，是因為它有著超越傳統治療的三大優勢：

1：不區分腫瘤來源的更廣譜的抗癌效果（O藥已經在全球獲批治療10個癌種，k藥獲批15個癌種）。

2：它的原理是激活我們自身的免疫系統擊敗癌癥，因此比化學藥物的整體副作用要小得多。

3：它如果起效，可能讓晚期患者長期存活，甚至臨床治愈，這是免疫治療區別于其它所有藥物最大的不同。比如，美國前總統卡特的晚期黑色素瘤經過PD-1的治療已經治愈了。

希望免疫治療能夠取得更加輝煌的戰績，也希望我們國產的抗癌藥能盡快趕超美國，有更多價格親民的抗癌好藥造福更多的患者。

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