近兩年，一種全新的免疫療法給各類癌癥患者帶來了新的希望，好消息是，國內的病友也有機會接受這種前沿的免疫療法。國內M女士宮頸癌復發后，接受了新型免疫療法治療僅10周，病灶達到完全緩解！

曾經，晚期癌癥想要治愈幾乎是天方夜譚，近年來，越來越多的新療法，讓更多的晚期癌癥患者看到了長生存希望。近期，發表在國際知名醫學期刊《BMJ》的一項中國研究中，1名患者接受新型免疫療法達到完全緩解的案例報告給國內病友帶來新的生機。

10周完全緩解！新型免疫療法清除復發腫瘤

2019年，M女士被確診為Ⅲc期宮頸癌，由于發現的及時，接受了根治性子宮切除術和盆腔淋巴結切除術后，又進行了4個周期的化療清除體內殘存的癌細胞，M女士幸運的康復了，醫生說她的體內目前沒有病灶了。

2021年，M女士手術后的17個月，癌癥復發了，轉移到了膀胱，她接受了部分膀胱切除術，隨后再次進行了一個周期的輔助化療。

不同的是，這一次醫生給了她徹底打敗癌癥的希望！

當時，國內的醫院正在進行一項新型的免疫療法的臨床實驗，這種技術美國免疫界泰斗Rosenberg教授團隊研發的，目前在黑色素瘤、非小細胞肺癌、宮頸癌、乳腺癌等實體腫瘤中均取得了卓越的臨床數據。國內還沒有在宮頸癌患者中進行大規模研究。

M女士決定嘗試新型的免疫療法。

手術時，醫生將手術切除的腫瘤組織中深藏的殺癌能力最強的一群免疫細胞–腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）提取了出來，這些珍貴的細胞在實驗室中擴增數十至數百億級別。

當M女士的病情出現進展時， TIL 細胞出戰了。這些被精準篩選并擴增到龐大數量，能夠特異性識別M女士體內癌細胞的免疫細胞通過輸液的形式，浩浩蕩蕩回到體內開始“追殺”癌細胞。

令M女士和醫生驚喜的是，這些細胞起效了。TIL 輸注后 10 周，M女士達到完全緩解，這意味著她體內的靶病灶全部消失，并且，國內的TIL療法經過了改良，使治療期間不良反應減少。

國內的研究人員說：“我們的結果為實體瘤的治療提供了一種新的臨床選擇。”

讓晚期癌癥完全緩解的TILs療法究竟是什么？

實際上，99%的腫瘤患者都不知道，自己手術切除的腫瘤組織中深藏著殺癌能力最強的一群免疫細胞，腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）。

TIL，全稱腫瘤浸潤淋巴細胞（Tumor Infiltrating Lymphocytes），這些細胞非常珍貴，但卻是每個腫瘤患者體內都存在的，是我們的機體在發現體內的癌細胞后調動免疫大軍中深入到腫瘤組織內部，對腫瘤有最強的識別、抵抗和攻擊作用的一支“超能敢死隊”。到達腫瘤內部后，通過釋放細胞毒素直接殺傷腫瘤細胞。

需要大家注意的是，腫瘤中存在的TIL細胞數量直接影響患者的預后，通常，TIL細胞多的患者預后更好。

基于此，美國免疫界泰斗Rosenberg及其團隊研發了TIL療法：從腫瘤附近組織中分離出TIL細胞，加入生長因子IL-2進行體外大量擴增，再回輸到患者體內，從而擴大免疫應答，治療原發或繼發腫瘤的方法。

這種療法將可以精準識別和殺傷癌細胞的T細胞免疫大軍回輸到體內，是根據每個癌癥患者量身定制的個體化抗癌療法，具有多克隆化，可特異性識別多種新生抗原，個體化，高度特異性，持久性，輸注后可形成免疫記憶等特點。這樣一來，就意味著我們可以使用自己的免疫細胞來殺死腫瘤，這是一種更安全，更有效的新型免疫療法。

TILs療法宣戰7大實體瘤，有望上市！

實際上，很多晚期癌癥患者可能沒有可靶向的突變，因此，化療和免疫療法成為了主要治療選擇，這項新型免疫療法的問世，將給癌癥患者帶來全新的希望。好消息是，近年來，TILs療法在國際上發表了眾多重磅研究數據，距離上市的腳步越來越近：

黑色素瘤：TILs療法在黑色素瘤中的研究是最早也是最多的，并且取得的數據也是目前最好的。最新的數據顯示：疾病控制率（DCR）高達80.3％；客觀緩解率達到36.4%。更引人注目的是，患有PD-L1陰性的患者也有響應，這說明對免疫檢查點抑制劑無效的患者仍能獲益于TIL療法。對于PD-1治療后進展的患者，幾乎沒有其他治療選擇，這種治療方案的效果幾乎無與倫比。

肺癌最新的臨床數據（2020AACR）顯示，TIL療法對于晚期肺癌可達到25%的總緩解率。

乳腺癌：2022 年 2 月 1 日發表在《臨床腫瘤學雜志》上的最新數據顯示，對 42 名患有轉移性乳腺癌的女性進行的臨床試驗中，28 名（或 67%）的癌癥產生了免疫反應。在適合該療法的8名患者中，最終有6名患者接受了TILs療法聯合 pembrolizumab（≤ 4 劑）治療，其中一半患者的腫瘤縮小達到客觀緩解，包括一名完全緩解（現在持續超過 5.5 年，原文鏈接：五年無癌里程碑！首位接受新型免疫療法的乳腺癌患者宣布“臨床治愈”）和另外兩名女性在 6 個月和 10 個月后腫瘤縮小分別為 52% 和 69%。

宮頸癌最新的數據顯示，客觀緩解率（ORR）44%，完全緩解率（CR）11%，疾病控制率（DCR）高達85%。基于這項優異的臨床數據，2019年FDA授予腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）治療方法LN-145為突破性的治療指定，預計將于2021年提交上市申請。

肉瘤首次公布的截止到2020年6月1日的數據顯示，客觀緩解率（ORR）達到33.3%。

卵巢癌的初步數據顯示，6例晚期轉移性高級別漿液性OC的患者接受了ipilimumab后進行手術，接受TIL療法，再接受低劑量IL-2和nivolumab。結果顯示，一名患者獲得了部分緩解，其他五名患者經歷了長達12個月的疾病穩定期。

頭頸癌：客觀緩解率44.4%，87.5的患者腫瘤縮小。

除此之外，TILs療法在結直腸癌，膽管癌等惡性腫瘤中也顯示出巨大潛力，請查看文末相關鏈接。已經發展的各項研究表明，TIL治療將有待不斷改進和發展，最終將成為人類抗癌的新武器。

目前，美國TIL療法有望在2022年遞交上市申請，加快其上市的進程，一旦FDA批準，這款用于實體瘤的細胞免疫療法將給癌癥患者帶來巨大的生存獲益。

中國研發新型TIL療法，晚期癌癥患者新希望

曾經，這種先進的治療技術一直掌握在醫療發達國家，很多病友只能苦苦等待國內的臨床試驗審批等一列流程走完，但是癌癥患者真的等不起，有無數的病友們在等待中遺憾離開。這一切將被改寫！

近兩年，中國的研究人員也成功研發出新型的TIL療法。

據全球腫瘤醫生網醫學部了解，國內的TILs療法是在美國的腫瘤浸潤淋巴細胞（TIL）療法基礎上經過改良，提升其克服腫瘤微環境的能力，在前期的概念驗證臨床研究中已取得了非常積極的療效和安全性驗證，目前已獲得批準正式開展人體臨床試驗招募患者，想申請的病友可以致電全球腫瘤醫生網醫學部4006667998進行評估。

招募癌癥種類：肺癌, 乳腺癌, 宮頸癌，膽道腫瘤等各類實體腫瘤。

此外，國內外還有眾多新型免疫療法的研究，想尋求其他國內外治療新技術幫助，且經濟條件允許的情況下，可以先將病歷提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估。我們也期待TILs療法能早日獲批上市，為病友們帶來更多的治療選擇。

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