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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    超80%患者腫瘤顯著縮小或穩定!肺癌國研新藥?谷美替尼震撼上市

    近90%的患者腫瘤顯著縮小或控制穩定,中國肺癌病友再迎強效國研新藥!

    作為肺癌的新型靶點,MET在近兩年打破了治療僵局,近年來,MET抑制劑的研究層出不窮,其中賽沃替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡馬替尼,又名INC280)是目前已上市的3個藥物,并快速納入治療指南,為晚期癌癥患者的生存帶來了更多的選擇和希望。

    2023年3月8日,MET+肺癌患者再次迎來喜訊!國家藥品監督管理局官方公布:附條件批準上海海和藥物研究開發股份有限公司申報的1類創新藥谷美替尼片上市,用于具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。

    超80%患者腫瘤顯著縮小或穩定!肺癌國研新藥谷美替尼震撼上市!

    谷美替尼(SCC244) 是一種國研高選擇性 MET 抑制劑,夠選擇性抑制c-Met激酶活性,進而抑制腫瘤細胞的增殖、遷移和侵襲。在攜帶 MET 外顯子 14 跳躍突變的非小細胞肺癌患者中表現出持久療效。這款藥物的上市為具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者提供了新的治療選擇。

    在2022年AACR大會上公布的1/2 期 代號為GLORY 試驗 (NCT04270591) 的最新數據非常鼓舞人心。

    這項實驗中共篩選了163名患者,其中 73 名MET 外顯子 14 跳躍突變的非小細胞肺癌參加了試驗并接受了谷美替尼治療。幾乎所有患者都來自中國(90.4%),一小部分來自日本(9.6%)。值得一提的是,87.7% 的患者都是局部晚期非小細胞肺癌,還有13.7%存在腦轉移。

    結果顯示:

    接受谷美替尼治療的患者的總體緩解率 (ORR) 高達 60.9%!

    其中,未接受過治療和既往接受過治療的患者的緩解率 (ORR)分別為 66.7%51.9%

    此外,初治患者的疾病控制率達到88.1%,經治的患者中也有74.1%得到控制,總體來看疾病控制率達到82.6%。因此無論是初治還是經治人群均高度有效。

    上海胸科醫院陸舜教授說“GLORY 研究證明了 SCC244 的高效和持久性,還觀察到了對腦轉移的初步療效”。

    MET+非小細胞肺癌患者迎來曙光

    MET基因全稱是間質-上皮細胞轉化因子(mesenchymal-epithelial transition factor, MET)。C-MET 是一種參與細胞存活和增殖的肝細胞生長因子 (HGF) 受體。

    在非小細胞肺癌中,最常見的是14號外顯子跳躍突變,發生率為3-4% ;此外,EGFR抑制劑耐藥產生的MET擴增也非常常見,約占 EGFR-TKI 耐藥機制的5%-20%。

    需要肺癌患者特別注意的是,存在MET突變的患者對免疫療法的反應較差,即使 PD-L1 的表達很高 。

    MET基因異常在NSCLC的發生發展及耐藥、預后中均具有重要作用,這一基因靶點也是NCCN指南中推薦患者檢測的十大靶點之一。相關研究建議,所有肺癌患者均應進行MET檢測。

    好消息是,近年來,MET抑制劑的研究層出不窮,其中沃利替尼、Tepotinib和Capmatinib(卡馬替尼,又名INC280)是已經獲批的3款藥物用于 MET 外顯子 14 跳躍突變的轉移性 NSCLC 治療。

    我國的新藥研發水平正以前所未有的速度邁向世界前列!除了上述已獲批的藥物,還有多款新藥正在國內進行臨床實驗(相關閱讀:MET+肺癌患者迎來春天!五款新藥打破治療僵局),即使是標準治療方案失敗,也可以嘗試進行基因檢測,一旦存在相關基因突變,就可以嘗試這些特效的抗癌藥。做過基因檢測看不懂的病友,也可以將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部解讀,全面分析檢測報告,通過“方舟基因寶藏計劃”匹配能夠入組的臨床試驗,以及有無新藥可以使用。

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