“癌王”不再可怕！中國成功研發針對實體瘤CAR-T療法，有效擊退胰腺癌，已有美國Ⅳ期胰腺癌患者成功申請，成為首批接受CAR-T療法的實體瘤患者之一。好消息是，目前CAR-T療法已在中國正式開始招募包括胰腺癌在內的各類癌癥患者！

抗癌8年，Ⅳ期胰腺癌患者接受CAR-T療法重回正常生活

“作為一名自行車手和山地車手，我從來沒有因為遇到過陡峭的山峰，而停下來轉身放棄。退出不是一種選擇，這個詞根本不在我的字典里。面對Ⅳ期癌癥也是。”–Ⅳ期胰腺癌患者

2014 年，R先生不幸確診為胰腺癌–Ⅳ期，醫生告訴要有心理準備，因為當時胰腺癌的5年生存率僅為6%，是所有常見癌癥中最低的，這也是胰腺癌被稱為“癌王”的原因。

作為丈夫和兩個孩子的父親，R先生決心要和“敵人”–胰腺癌戰斗到底。也正是有了家人的鼓勵和支持，他克服恐懼，成為了與“癌王”奮戰的勇士。為此，他接受過多次手術、不同類型的痛苦的化療，包括腹腔熱灌注化療 (HIPEC)、放療、多項臨床試驗和靶向免疫治療藥物…

不幸的是，癌癥仍在一次次不斷復發。2021 年 9 月，癌癥再次復發時，R先生再次接受化療 (Abraxane) 以及免疫治療 (Ibrance)。R先生一直都知道，自從確診那刻起，他就必須戰斗。化療并不能治愈他的癌癥，并且對于大部分人來說，副作用可能比癌癥本身更難承受，但化療是治療胰腺癌的首選標準治療方法，他必須用一切辦法延續生命，因為每天，研究人員和科學家都在開發可能治愈癌癥的更先進的治療方法！

終于，在確診8年后，R先生激動的說：由于我努力活下去，我等到了一種新的尖端療法-嵌合抗原受體 (CAR) T 細胞免疫療法！

于是他決定停下化療，參加這項新型免疫療法的臨床實驗。成為美國第一批接受 (CAR) T 細胞療法的胰腺癌患者之一。

CAR T 細胞療法是一種新的癌癥免疫療法。通過對人體內非常重要的免疫細胞（ T 細胞）進行基因改造，來激活人體免疫系統來識別和摧毀全身腫瘤。

2022 年 7 月，R先生接受了第一次 CAR T 細胞療法。

R先生說：科學家們重新設計了我的 T 細胞，這些 T 細胞專門用于尋找和殺死我體內的癌細胞。在實驗室中將經過改造的能精準識別殺傷癌細胞的T細胞培養成數10億個。之后，這些T 細胞大軍浩浩蕩蕩回到我的身體，開始追殺體內的癌細胞并摧毀它們。很幸運，我是美國首批接受Claudin18.2 CAR T 細胞治療胰腺癌的患者之一。如果這項試驗成功并獲得 FDA 批準，CAR T 療法有可能作為所有癌癥患者的標準治療。

接受治療后7天，R先生順利出院，重回正常的生活。現在，他是國際權威胰腺癌組織-胰腺癌行動網絡(pancan)的宣傳大使，發表演講，分享自己的抗癌經歷幫助更多的患者度過難關。并且作為一個狂熱的自行車手和山地車手，他仍在參加各種比賽，實現夢想。

CAR-T療法治療后25天騎行

（注：為保護患者隱私，文中均使用化名，病情及治療經過略有刪減，想查看原文獻的可以點擊文末鏈接。）

近60%患者腫瘤顯著縮小甚至消失！實體瘤CAR-T療法終于來了！

相信看完R先生的案例，又讓很多癌癥患者燃起了希望！

提到大名鼎鼎的CAR-T，幾乎無人不知，CAR-T是近兩年涌現出的“治愈性”抗癌療法。目前，已被批準的7款CAR T細胞療法分別用于治療白血病和淋巴瘤、骨髓瘤等血液腫瘤。這些治療方法已經證實可以誘發的顯著反應 – 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除，在某些情況下強烈響應持續數月甚至數年。

近年來，全球范圍內掀起了實體瘤CAR-T療法研發的熱潮，因為誰能率先找到在實體瘤中特異性表達的抗原，制造出療效更好、副作用更低的CAR-T治療技術，毫無疑問將會吃到第一只螃蟹，開啟實體瘤腫瘤免疫治療的新紀元。

Claudin 18.2是一個泛腫瘤的靶點，在多種上皮腫瘤當中都有表達，尤其在胃癌和胰腺癌中存在較高的表達。在胃癌或胃食管結合部癌中，高達60%的患者檢測到Claudin 18.2的高度表達。基于此，中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞療法–CT041。

2020年7月，美國FDA正式批準了中國的CAR-T療法CT041開展臨床實驗！R先生有幸成為首批“吃螃蟹”的人。

2022年ASCO大會上，美國的研究團隊向全球展現了這項療法治療胰腺癌和胃癌的卓越研究成果，也代表著中國的團隊率先攻破了CAR-T療法在實體瘤中的瓶頸，在世界上綻放光芒！

截至2022 年 5 月 6 日，已有 14 名CLDN18.2陽性患者入組（其中包括5 名 胃/胃食管交界癌，9 名 胰腺癌），值得一提的是，這些患者之前接受過 3 線治療方案，臨床上已經沒有更好的治療方案。

在胃癌/食管胃結合部腺癌患者的分組中，客觀緩解率（ORR）為60%，其中1例患者實現了完全緩解（CR）。在80%（4/5）疾病穩定的患者中觀察到了腫瘤的縮小，其中包括4名胰腺癌患者。在可評估的7例胰腺癌患者中，客觀緩解率（ORR）為57.1%（4/7），這意味著超過一半的晚期胰腺癌患者接受CAR-T療法后，靶病灶顯著縮小30%以上！

美國這項數據初步表明，對于臨床中已經接受過各種治療的晚期胃癌、胰腺癌患者，與歷史治療方案相比，靶向CLDN18.2 CAR T 細胞療法CT041 可能具有更強的抗腫瘤活性。

此外，截至公告發布之日，CT041是全球唯一一個以 CLDN18.2為靶點的 CAR T 細胞候選產品，目前正在進行已被美國 FDA、中國NMPA 和加拿大衛生部 IND/CTA 批準的臨床試驗。

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好消息！國內多家癌癥中心啟動CAR-T臨床招募

CT041，是全球唯一一款在中國和美國獲得臨床試驗許可（IND）的CLDN18.2 CAR-T細胞治療。CT041已經在2020年被FDA授予治療胃癌/胃食管交界處（GC/GEJ）癌的“孤兒藥”稱號，并在2021年被EMA授予治療胃癌的“孤兒藥”稱號。

值得國內病友們振奮的是，目前這款CAR-T臨床試驗終于在中國招募患者啦。

招募信息

此外，目前針對以下實體瘤靶點，國內的多項CAR-T療法正在進行臨床實驗：

正在進行CAR-T臨床實驗的癌癥類型

Claudin18.2：用于胃癌，胰腺癌等；

間皮素（mesothelin）：用于治療間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌；

CEA：用于治療肺癌、結腸癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌；

MUC-1：用于治療肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、胃癌;

GPC3：用于治療肝癌;

GUCY2C：用于結直腸癌；

EGFＲvII：用于治療神經膠質瘤、頭頸部腫瘤；

B7-H3：用于治療尤文肉瘤、橫紋肌肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤和髓母細胞瘤以及特別難以治療的腦干腫瘤（DIPG）；

PSMA：用于前列腺癌等。

如以上癌癥患者想檢測相關靶點或了解詳情的病友可以提交資料至全球腫瘤醫生網醫學部進行評估。

在細胞療法出現之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在內的實體瘤通常是采用手術、放化療進行治療,其中胃腺癌的發生率占胃惡性腫瘤的95%,胰腺癌更是常見腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,中位生存期和5年生存率都遠遠低于其他腫瘤,號稱“癌中之王”。但是大部分患者術后會出現局部復發或轉移,另外,這類惡性腫瘤對放化療的敏感性也不高。所以基于目前的標準療法,治療效果并不理想,而且預后極差。免疫療法的出現，將給更多的晚期患者帶來長期生存的希望和奇跡。

我們堅信，在完善的細胞免疫監管制度出臺后，國家將放開細胞免疫治療的大門造福更多的癌癥患者，我們國家的細胞免疫療法也會大步登上國際舞臺！

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