免疫療法已經成為人類攻克癌癥的一把利劍!眾多療效卓越,副作用更小的新型免疫檢查點抑制劑紛紛獲批上市,為癌癥患者帶來更多選擇和希望!
超50%患者腫瘤顯著縮小甚至消失!FDA批準第5款PD-1上市!
2023年3月23日,FDA批準第5款PD-1抑制劑retifanlimab-dlwr(瑞弗利單抗,Zynyz)上市, 用于治療患有轉移性或復發性局部晚期 默克爾(Merkel) 細胞癌的成人。
FDA 已加速批準 retifanlimab-dlwr (Zynyz) 用于治療患有轉移性或復發性局部晚期默克爾細胞癌 (MCC) 的成人。
此次批準是基于代號為POD1UM-201的2 期試驗 (NCT03599713)的卓越數據。
截至2021 年 6 月 16 日,65名不適合放療或手術未接受過化療的患者接受retifanlimab治療后可評估。
結果顯示:
總客觀緩解率 (ORR) 高達52%,其中18% 的人獲得了完全反應 (CR),這意味著影像學顯示靶病灶全部消失!
反應持續時間 (DOR) 從 1.1 個月到超過 24.9 個月不等。值得注意的是,76% 的患者持續反應至少 6 個月,62% 的患者反應持續 12 個月或更長時間。
默克爾細胞癌是一種罕見的侵襲性皮膚癌,容易出現在 65 歲以上的成年人中。通常表現為頭部、頸部和手臂暴露于陽光下的單個無痛紅紫色皮膚結節,這種惡性腫瘤生長迅速并且容易出現轉移,預后較差。一旦出現轉移5年總生存 (OS) 率僅為 14% 。
McDonald 博士說“Zynyz 的獲批為患者提供了另一種一線治療選擇,可以在轉移性疾病患者中產生持久的反應。”
Retifanlimab(代號 INCMGA00012),是一種靜脈注射的靶向人 PD-1 的人源化 IgG4 單克隆抗體。
遍地開花!眾多新型免疫療法開啟癌癥患者長生存之門
過去十年,癌癥免疫治療已經取得了長足的進展,逆轉了晚期患者的生存期,除了CTLA-4,PD-1/L1,LAG-3等免疫檢查點抑制劑,全球還有眾多新藥正在研發中,如TIGIT抑制劑,TIM-3抑制劑等等。
好消息是,多款國內外上市及在研的新型免疫療法在國內進行臨床試驗正在招募患者,想申請以上新型免疫療法的患者可以將基因檢測報告,病理報告提交至全球腫瘤醫生網醫學部進行初步評估,我們的專家將為您全面分析檢測報告,匹配能夠入組的臨床試驗,以及有無新藥可以使用。)
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