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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    預防復發,延長生存期!肺癌疫苗Cimavax-EGF公布最新數據

    晚期肺癌患者接受肺癌疫苗治療后,近一半的患者生存期長達2年甚至更長時間!用疫苗治療癌癥的夢想已照進現實!

    肺癌是全球第一大癌癥殺手,已成為威脅人類健康的頭號公敵。近年來,中國、美國研發上市了大量的靶向及免疫治療藥物,將晚期肺癌患者的生存期大大提高,然而,這些藥物大多非常昂貴,并且存在一定的副作用。

    全球的肺癌患者都希望有一種副作用小,價格低廉,并能有效控制腫瘤的藥物。

    預防復發,延長生存期!肺癌疫苗Cimavax-EGF公布最新數據

    肺癌疫苗CIMAvax-EGF是由古巴分子免疫學中心經過25年,窮盡了第一代科學家的心血成功自主研發的全球首個注冊的用于晚期非小細胞肺癌的治療性疫苗,原本是迫于美國全面封鎖的就醫壓力,自主研發的疫苗,自給自足就夠了,沒想到一問世引起了全世界的轟動。

    這款疫苗2011年完成了臨床試驗正式在古巴上市,數據顯示:疫苗的使用延長了患者的壽命,從6個月到5年不等。這種治療型疫苗將肺癌變成慢性病的夢想照進現實!

    2023年4月,權威的腫瘤學期刊《癌癥》雜志上最新公布了肺癌疫苗作為晚期非小細胞肺癌患者維持治療的真實世界研究數據,引起轟動!肺癌疫苗CIMAvax-EGF 作為一種可耗竭癌細胞EGF的免疫療法在非小細胞肺癌患者中安全有效,顯著延長了患者的生存期。

    這項研究是由古巴的國家腫瘤學和放射生物學研究所對 IIIB 期和 IV 期 非小細胞肺癌患者進行的一項大型研究。自2015 年 1 月至 2017 年 12 月,共納入了106名18歲以上的患者,在對一線治療(包括鉑雙藥、化學療法和放射療法或單藥化學療法)顯示出客觀反應或疾病穩定后,開始接受肺癌疫苗CIMAvax-EGF的治療。

    結果顯示:中位總生存期長達 22.46 個月(接近2年),6個月的生存率為97.7 %、12個月的生存率82.7 %,24 個月的生存率為45.5 %,這意味著接近一半的患者生存期長達2年甚至更長時間

    此外這項研究還發現,65 歲以下患者的中位總生存期為 16.7 個月,而 65 歲以上患者的中位總生存期為 12.2 個月,這說明65以下的肺癌患者獲益更大。

    更值得一提的是,體力好的患者生存期會更長。研究顯示:ECOG 評分為0 患者的中位總生存期長達 29 個月,而 ECOG評分為1 的患者的中位總生存期僅 11 個月,翻了2倍多!

    這說明,肺癌疫苗CIMAvax-EGF對于標準治療后病情穩定的晚期患者能夠顯著延長生存期,并且年齡小于65歲,體力狀態好的患者獲益更加明顯,治療后希望遠離復發,長期生存的病友有了新希望!

    給癌細胞“斷糧”!Cimavax疫苗可讓癌細胞凋亡

    眾所周知,EGFR是在健康細胞和肺癌細胞上發現的正常分子。它在一些肺癌患者中高度表達。約15%的肺癌患者(通常是從不吸煙者)產生EGFR突變。在20世紀90年代,癌癥研究人員認為EGFR可能會推動肺癌的發展,所以他們開發了靶向EGFR分子的藥物,如艾比特斯,特羅凱,易瑞沙,和拉帕替尼–同樣靶向表皮生長因子(EGF),大多數情況下,這些藥物只在EGFR產生特定突變的情況下才起效。

    和靶向藥物不同,肺癌疫苗CIMAvax-EGF是一種基于生物技術的疫苗,它治療晚期肺癌是生物免疫治療的方式:它有助于身體產生自己的免疫系統,從而遏制癌癥并阻止其增長,因此,基因檢測沒有突變的患者也能獲益!

    簡單來說,正常細胞和癌細胞生長都需要一種重要的蛋白質–表皮生長因子(EGF),肺癌細胞生長也需要大量的表皮生長因子,這相當于是細胞生長的養料,當注射Cimavax肺癌疫苗后,會刺激機體產生大量的抗體,這樣,體內的表皮生長因子就會與抗體特性的結合而大量減少,這樣一來,癌細胞的養料就被清除了,這時,正常細胞可以通過其他途徑獲得生長的養料,而依賴表皮生長因子的肺癌細胞只能被活活餓死。并且不會像靶向藥物那樣產生嚴重的副作用,僅為注射部位的疼痛,發燒,嘔吐和頭痛是最常見的副作用。

    古巴分子免疫中心的研發人員說,CimaVax可以靶向“關閉癌細胞”的EGFR受體。目的是將癌癥轉化為慢性,易于治療的疾病。在某些情況下,患者的腫瘤消失,在某些情況下,腫瘤只是縮小,而在其他情況下,它只是控制腫瘤不再生長 – 這意味著保持疾病穩定(無收縮,但沒有增長)。在某些情況下,它并不能阻止癌癥進展,但它有助于緩解疼痛,惡心和嘔吐等癥狀。

    哪些肺癌患者適合使用肺癌疫苗?

    肺癌疫苗并不是能對所有的患者都起效。最佳的適用人群為:

    1、僅適用于肺癌患者,接受疫苗治療后,他們可以正常工作,生活,而且他們的生活質量很高。

    2、肺癌患者沒有腦轉移病灶等。由于肺癌疫苗中的有效成分穿透血腦屏障的效果不佳,因此有腦轉移的患者需先處理腦部病灶,如局部放療或藥物治療,待病情穩定后在進行評估病情是否適合使用肺癌疫苗。

    3、一線化療后病情穩定的患者。經實體腫瘤療效評價(RECIST)為病情穩定(SD)、完全緩解(CR)或者部分緩解(PR)后使用。(如果患者處于疾病進展期(PD),對常規化療無效,并不適合該疫苗治療。)

    肺癌患者如何接受Cimavax治療?

    2008年,CIMAVAX在古巴獲批上市!此次獲批是基于一項II期隨機對照試驗的積極研究結果,部分晚期患者的總生存期延長了3倍!根據泛美衛生組織(世界衛生組織美洲區辦事處)公布的信息,目前這種疫苗可在以下國家使用:古巴,秘魯,巴拉圭,哥倫比亞,阿根廷,哈薩克斯坦和波斯尼亞黑塞哥維那等。

    2017年1月,美國FDA正式批準了古巴肺癌細胞肺癌疫苗Cimavax與“抗癌明星藥物”Opdivo首次聯合用藥的試驗。一旦獲得FDA批準,相信這款治療型的疫苗將在全球迅速推廣。

    此外一些歐洲國家和日本已對這種疫苗表現出興趣。像英國癌癥研究中心這樣的英國媒體和組織已經開始提到這樣一種可能性:如果在羅斯威爾公園開始的測試中取得了積極成果,那么CIMAvax可以在英國上市。因此 – 毫無疑問,美國臨床測試的結果可能是決定性的。

    中國是肺癌大國,每年有近80萬人發病,62萬人死亡,迫切需要更有效的治療藥物。腫瘤免疫治療EGF偶聯物已經在國內外取得了良好研究結果,相信可以為部分肺癌患者帶來更長的生存獲益,好消息是,國內患者現在可通過全球腫瘤醫生網醫學部向古巴醫療部門申請肺癌疫苗,配合標準治療延長生存期,提高生活質量!

    我們也希望這款成本低,副作用小的疫苗能盡快獲得更喜人的臨床數據,早日獲批上市造福患者。

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