▍研究指出:無驅動基因突變的晚期非小細胞肺癌PD-1/ PD-L1表達陽性能從ICIs中生存獲益。
PD-1,全稱為程序性死亡受體1,主要存在于效應T細胞表面,PD-L1則為其配體,表達于腫瘤細胞表面。我們知道,人體自身的免疫系統分工明確,T細胞作為免疫細胞的一種,游走在人體的各個角落,當有外來的病原體侵入、或是自身正常細胞生長分裂成為腫瘤細胞時,T細胞會立即啟動防御系統,直接殺傷病原體或腫瘤細胞。
而腫瘤表面的PD-L1則是它們逃避T細胞殺傷的工具——腫瘤細胞表面PD-L1與T細胞表面的PD-1受體結合,通過PD-1/PD-L1通路形成免疫逃逸,躲避T細胞的捕捉,創造出適合自身生長的局部微環境 ,最終促進腫瘤細胞的生長[2]。因此,針對這兩個靶點設計出抑制劑,阻斷PD-1與PD-L1的連接,打斷這一通路,使效應 T 細胞恢復免疫活性 , 增強免疫應答 , 提高殺傷腫瘤細胞的能力,從而發揮抗腫瘤作用。
▍研究表明,對于PD-L1高表達人群,免疫單藥治療即可帶來顯著的臨床獲益,5年生存率高達32%,ICI聯合化療在驅動基因陰性的晚期NSCLC的非選擇人群中療效顯著,總體有效率達60%~70%[3-4]。
下面的項目用藥TQB2450注射液即為PD-L1單克隆抗體,該藥已在中國獲批開展多項臨床試驗,其中多個適應癥進入3期臨床,試驗組的安羅替尼以及對照組的替雷利珠單抗均為上市藥物,我們誠懇邀您參加,研究項目相關的檢查和用藥免費,并且在公立三甲醫院接受治療和隨診,有需要的患者可以聯系我們報名。
免費用藥(一)
評價TQB2450注射液聯合紫杉醇加卡鉑后序貫TQB2450注射液聯合鹽酸安羅替尼膠囊對比替雷利珠單抗注射液聯合紫杉醇加卡鉑一線治療晚期鱗狀非小細胞肺癌的有效性和安全性的隨機、雙盲、平行對照、多中心III期臨床試驗。
藥物名稱:TQB2450注射液
藥物介紹:TQB2450注射液是人源化PD-L1單克隆抗體,可阻止PD-L1與T細胞表面的PD-1和B7.1受體結合,使T細胞恢復活性,從而增強免疫應答。
用藥方案:
>試驗組:TQB2450注射液+紫杉醇+卡鉑+鹽酸安羅替尼膠囊
>對照組:替雷利珠單抗注射液+紫杉醇+卡鉑+鹽酸安羅替尼空白膠囊
基本入選條件:
1.年齡≥18 周歲且≤75 周歲,ECOG評分0-1分;
2.具有組織學證實的不能手術治療且不能接受根治性同步放化療的局部晚期(ⅢB/ⅢC期)、轉移性或復發性(IV期)鱗狀非小細胞肺癌患者;
3.既往未接受過針對晚期、復發/轉移階段疾病進行系統抗腫瘤治療的患者;
4.需提供診斷為晚期或轉移性NSCLC時或之后且未經過放療的腫瘤組織切片用于PD-L1表達檢測,腫瘤組織樣本需為隨機前 12 個月內存檔樣本或新鮮獲取的樣本;
5.不存在已知的EGFR敏感突變、ALK融合、ROS1融合的患者(基因狀態未知者不強制要求檢測;
6.根據RECIST v1.1至少有一個可測量病灶;
7.良好的器官功能,無嚴重合并疾病及病毒感染。
點擊申請臨床免費用藥
以下兩個雙特異性抗體項目正在進行,全國各地均有中心開展,我們誠邀您參加,研究項目相關的檢查和用藥免費,并根據實際情況給予相應的補貼。
免費用藥(二)
AK112對比帕博利珠單抗一線治療PD-L1陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌
藥物名稱:AK112注射液
藥物介紹:AK112是一種PD-1/VEGF雙特異性抗體,同時具有刺激抗腫瘤免疫應答的作用和抑制腫瘤血管生成的作用。由于腫瘤微環境中過量表達的VEGF具有免疫抑制作用,理論上能夠發揮抗PD-1抗體與抗VEGF抗體的協同抗腫瘤效應。在澳洲和中國的多項早期臨床研究中,AK112在針對包括非小細胞肺癌、小細胞肺癌(SCLC)在內的各類型肺癌的治療中,表現出了良好的安全性和耐受性,同時顯示出優異的抗腫瘤效果。
用藥方案:
>試驗組:AK112注射液
>對照組:帕博利珠單抗注射液
基本入選條件:
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免費用藥(三)
評價QL1706聯合化療一線治療PD-L1表達陰性、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者的有效性和安全性的III期臨床研究
藥物名稱:QL1706注射液
藥物介紹:QL1706是一種新型抗PD-1 IgG4和抗CTLA-4 IgG1組合抗體,可同時阻斷PD-1和CTLA-4兩個靶點,兼具PD-1和CTLA-4雙抗體的活性,同時有助于減弱CTLA-4抗體相關的毒性,其Ⅰ期臨床研究結果表明QL1706的安全性和耐受性良好,在多種實體瘤患者中表現出良好的抗腫瘤活性。
用藥方案:
>試驗組:QL1706+紫杉醇/培美曲塞+卡鉑
>對照組:替雷利珠單抗+紫杉醇/培美曲塞+卡鉑
基本入選條件:
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聲明:所有臨床試驗項目均由國家藥品監督管理局(NMPA)以及本研究機構醫學倫理委員會批準開展,具備國家藥品監督管理局藥物臨床試驗通知書編號可在政府部門公示平臺上查詢。
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