10年前，一種美國抗癌新藥從開始申請到最終被中國患者吃到平均需要5年時間，這指的是自費藥。如果再算上納入醫保目錄所需時間，平均需要等6～8年。相信很多病友對2018年的一部電影《我不是藥神》中那句“我想活著”感同身受，也讓全社會深刻認識到我們國家癌癥病友們面臨的生存絕境–無藥可用！很多病友在苦苦等待中絕望離去。。。。

值得振奮的是，我們國家再也不是過去那個醫療遠遠落后美國的國家！除了加快進口藥上市的審批速度，近兩年，中國的新藥研發火力全開，自主研發出眾多創新的癌癥療法，領跑全球！2023年，10大癌癥創新療法震撼上市，為病友們帶來救贖！

小細胞肺癌–首款國研PD-1獲批小細胞肺癌一線治療

藥品信息

藥品名稱：斯魯利單抗（H藥，serplulimab，HLX10)

研發公司：復宏漢霖

藥物介紹：斯魯利單抗（H藥，serplulimab，HLX10)是由中國自主研發的創新型PD-1藥物。2022年1月17日，國家藥監局（NMPA）官網公示，國產PD-1抑制劑斯魯利單抗（商品名：漢斯狀，H藥，HLX10）新適應癥獲批，聯合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）。值得一提的是，這是H藥在中國獲批的第3項適應癥，也是首款獲批用于小細胞肺癌的國研PD-1！原文鏈接：小細胞肺癌有新藥了！首款國研PD-1斯魯利單抗帶來“一線生機”！

上市時間：2023年1月17日

肝癌–雙“艾”方案獲批肝癌一線治療

藥品信息

藥名名稱：卡瑞利珠單抗（艾瑞卡 ）

研發公司：恒瑞醫藥

藥品介紹：中國國家藥品監督管理局（NMPA）官網最新公示，恒瑞醫藥抗PD-1單抗注射用卡瑞利珠單抗新適應癥上市申請已獲得批準，聯合阿帕替尼（艾坦 ）（“雙艾”組合）用于晚期肝細胞癌一線治療，這是卡瑞利珠單抗在中國獲批的第9項適應癥，也是中國首個獲批的用于治療晚期肝細胞癌的PD-1抑制劑與小分子抗血管生成藥物組合，為晚期肝癌患者帶來用藥新選擇。

卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼對比索拉非尼作為一線治療可以顯著延長晚期肝細胞癌患者的無進展生存期和總生存期。

上市時間：2023年1月31日

非小細胞肺癌–MET14外跳肺癌迎來重磅國研新藥

藥品信息

藥物名稱：谷美替尼片（SCC244）

研發公司：海和藥物

招募信息：MET+肺癌新藥招募信息匯總

藥物介紹：谷美替尼是國研的一款全球自主知識產權口服強效、高選擇性小分子MET抑制劑。已公布的臨床數據證實，谷美替尼在MET改變的晚期非小細胞肺癌人群中顯示了明確療效。2022年2月17日正式納入優先審評品種名單，擬定適應癥為“具有MET14外顯子跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)”。

2023年3月8日，國家藥品監督管理局官方公布：附條件批準上海海和藥物研究開發股份有限公司申報的1類創新藥谷美替尼片上市，用于具有間質-上皮轉化因子（MET）外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的治療。

上市時間：2023年3月8日

原文鏈接：超80%患者腫瘤顯著縮小或穩定！肺癌國研新藥谷美替尼震撼上市

乳腺癌–DS8201首個適應癥在中國獲批

藥品信息

藥物名稱：德喜曲妥珠單抗（trastuzumab deruxtecan，DS8201）

研發公司：阿斯利康；第一三共

招募信息：多癌種“戰神”DS8201登陸中國！這些患者快申請！

藥物介紹：DS8201（trastuzumab deruxtecan，T-DXd） ，是一種HER2抗體+伊立替康類化療藥物的偶聯藥物，屬于ADC型藥物類型（抗體偶聯藥物）。目前已在非小細胞肺癌，乳腺癌，胃癌中獲批。2022年5月，DS8201在中國被正式納入優先審評目錄，用于治療HER2低表達乳腺癌患者。

2023年2月24日，中國國家藥監局（NMPA）官網最新公示，注射用德曲妥珠單抗（Enhertu）獲批上市，用于治療既往接受過一種或一種以上抗 HER2 藥物治療的不可切除或轉移性 HER2 陽性成人乳腺癌患者。大名鼎鼎的DS8201終于在中國首次獲批上市，同時也有了響當當的中文大名–優赫得！

上市時間：2023年2月24日

原文鏈接：喜訊！多癌種“戰神”DS8201中國首個適應癥：HER2陽性乳腺癌獲批！

骨髓瘤–全球首款全人源BCMA CAR-T上市

藥品信息

藥物名稱：福可蘇?（伊基奧侖賽注射液）

研發公司：馴鹿生物&信達生物

藥物介紹：2023年6月30日，中國藥監局（NMPA）批準馴鹿生物和信達生物聯合研發的靶向BCMA CAR-T療法-伊基奧侖賽注射液上市，用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤（R/R MM）患者，這些患者既往接受過3種或3種以上的治療（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫抑制劑）。這是中國獲批的首款BCMA CAR-T療法，同時也是全球首款全人源靶向BCMA的CAR-T療法，開創了復發難治骨髓瘤治療新紀元！原文鏈接：里程碑！全球首款全人源靶向BCMA CAR-T“福可蘇”獲批上市！

上市時間：2023年6月

白血病–赫基侖賽（即將上市）

藥品信息

藥物名稱：赫基侖賽

研發公司：合源生物

藥物介紹：赫基侖賽是一款靶向CD19 CAR-T細胞治療產品，用于治療成人復發或難治性B細胞型急性淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）。臨床數據顯示：赫基侖賽注射液對于r/r B-ALL患者顯示了持久的高緩解率（ORR達82.1%）。2022年12月，NMPA已正式受理赫基侖賽注射液（擬定）的新藥上市申請。

CDE受理時間：2022年12月

骨髓瘤–澤沃基奧侖賽（即將上市）

藥品信息

藥物名稱：澤沃基奧侖賽（zevorcabtagene autoleucel）

研發公司：科濟藥業

藥物介紹：澤沃基奧侖賽是一款全人抗自體BCMA CAR-T細胞治療產品，用于治療復發/難治多發性骨髓瘤。2022年10月，澤沃基奧侖賽的上市申請獲得NMPA受理，并被擬納入優先審評。

CDE受理時間：2022年10月

非小細胞肺癌–瑞普替尼（即將上市）

藥品信息

藥物名稱：瑞普替尼（repotrectinib，代號TPX-0005）

研發公司：再鼎醫藥

藥物介紹：Repotrectinib——這款針對ROS1陽性晚期NSCLC的全球重磅新藥一直被譽為”同類最佳藥物“。2023年5月18日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE） )傳來喜訊， 授予肺癌新藥瑞普替尼（repotrectinib）優先審查資格，用于治療局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的成年患者。如果一切順利，這款藥物有望在今年下半年在中國獲批上市，這也將成為首款獲批上市的第二代NTRK/ROS1抑制劑！

優先審評時間：2023年5月

除了上面這8類新藥新技術在國際上趕超美國，還有大量取得突破的抗癌新進展，如國際上首個靶向GPC3的CAR-T細胞療法，專門針對乙肝病毒肝癌的TCR-T療法，癌癥疫苗，質子治療，電場療法，硼中子俘獲療法等新技術等已步入臨床，相信癌癥病友的未來會越來越好！前方的路會越來越亮！

不得不說，身為中國人是驕傲的，身為中國的病友是幸運的，中國的癌癥病友趕上了前所未有的好時代！快將這些國內的抗癌新進展轉發給更多的病友吧！

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