癌癥腫瘤康復-廣東愛硒健康管理有限公司官網9月15日，藥監局官網顯示，石藥集團歐意藥業的鹽酸伊立替康脂質體注射液（多恩益）獲批上市，是國內首個獲批上市的鹽酸伊立替康脂質體注射液仿制藥。藥監局批準：鹽酸伊立替康脂質體注射液與5-氟尿嘧啶（5-FU）和亞葉酸（LV）聯合用于接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者。
鹽酸伊立替康脂質體是一種抗腫瘤藥物的新型制劑，它是利用脂質體技術將伊立替康包裹進磷脂雙分子層中。鹽酸伊立替康脂質體通過磷脂雙分子層保護伊立替康藥物，緩慢釋放，延長藥物在血液中的循環時間，并特異性靶向腫瘤區域，增加腫瘤藥物的積累，顯著提高藥物的療效，同時減少藥物的不良反應。
在中國，胰腺癌的發病率和死亡率均呈逐年上升的趨勢，且患者的惡性程度極高，預后極差。目前，超過80%的胰腺癌患者在就診時已為局部晚期或已發生遠處轉移，而胰腺癌藥物治療的選擇十分匱乏，難以滿足臨床需求。
一項全球Ⅲ期多中心臨床研究（NAPOLI-1）顯示，接受吉西他濱治療后進展的轉移性胰腺癌患者采用鹽酸伊立替康脂質體+5-FU/LV治療，顯著延長患者的中位總生存期（OS）1.9個月（6.1個月vs 4.2個月，P=0.012），中位無進展生存期（PFS）延長1.6個月1；亞組分析表明，與整個研究人群相比，亞洲患者的臨床療效更佳，中位OS平均延長5.2月，不良反應可控2。
石藥集團視創新為企業發展和改善人類健康的進階，并為此付出持續努力，作為國內領先的制藥企業之一，一直秉承“做好藥 為中國 善報天下人”的理念，致力于為患者提供安全、高效、可靠的藥品。我們相信，隨著中國制藥行業的不斷發展和壯大，國內患者將享受到更高水平的醫療服務和更廣泛的治療選擇。
石藥集團鹽酸伊立替康脂質體注射液（多恩益）的上市將為胰腺癌患者帶來新的治療希望！
參考文獻
1. WANG-GILLAM A，LI CP，BODOKY G，et al.Nanoliposomal irinotecan with fluorouracil and folinic acid in metastatic pancreatic cancer after previous gemcitabine-based therapy（NAPOLI-1）：a global，randomised，open-label，phase 3 trial.Lancet，2016，387（10018）：545-557.
2. Yung-Jue Bang，Chung-Pin Li，Kyung-Hun Lee，et al.Liposomal Irinotecan in Metastatic Pancreatic Adenocarcinoma in Asian Patients：Subgroup Analysis of the NAPOLI-1 Study.Cancer Sci， 2020，111（2）：513-527.
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