肺癌患者新希望！這款國內上市藥疾病控制率高達90%

今年8月，國產EGFR 20外顯子插入突變（20ins）靶向藥舒沃替尼獲批上市。僅僅半個月后，國內的20ins患者又迎來了一個好消息。

正在進行的世界肺癌大會（WCLC）上，FAVOUR研究數據公布，國產三代靶向藥伏美替尼治療20ins非小細胞肺癌[1]：

● 240mg一線治療的客觀緩解率達到69.0%；

● 240mg和160mg后線治療的客觀緩解率也分別達到50.0%和40.9%；

● 三組患者疾病控制率均超90%。

伏美替尼

EGFR突變是肺癌中最早被靶向的驅動突變，但是常用的EGFR靶向藥并非適用于所有類型的EGFR突變，只有19外顯子缺失和21外顯子點突變這兩類最常見的EGFR突變治療效果較好，而20ins等一些罕見突變類型對常用的EGFR靶向藥并不敏感。

這也導致20ins非小細胞肺癌用靶向藥的效果長期以來都不如化療。怎么讓20ins患者也能從靶向治療中獲益？目前主要有兩種路線：

01、開發專門的20ins靶向藥，如莫博賽替尼和剛剛獲批的舒沃替尼。

02、高劑量三代靶向藥，讓三代靶向藥來做兼職。

ECOG-ACRIN 5162研究就曾使用三代藥奧希替尼治療20ins非小細胞肺癌，客觀緩解率達到了25%[2]。不過研究中使用的奧希替尼劑量達到了160mg/天，兩倍的常規劑量，副作用也較為明顯。

非小細胞肺癌中的各種驅動突變

FAVOUR研究同樣采用的是三代藥兼職的路線，不過使用的是國產三代藥伏美替尼。這一研究一共招募了30名一線治療患者和49名后線治療患者。其中，一線治療患者和24名后線治療患者使用240mg劑量（3倍常規劑量），另外25名后線治療患者使用160mg劑量（兩倍常規劑量）。

初步的臨床數據顯示，大劑量伏美替尼治療20ins非小細胞肺癌效果明顯：

一線治療240mg劑量組患者，客觀緩解率69.0%，疾病控制率96.6%，中位無進展生存期10.7個月；

二線治療240mg劑量組患者，客觀緩解率50.0%，疾病控制率95.5%，中位無進展生存期7.0個月；

二線治療160mg劑量組患者，客觀緩解率40.9%，疾病控制率90.9%，中位無進展生存期5.8個月。

三組患者的療效

而且，盡管使用了高劑量伏美替尼，研究中也沒有造成更多的嚴重副作用。三組患者3級及以上治療相關不良反應的發生率分別為13%、29%和18%，因不良反應導致治療中斷的比例分別為0%、4.2%和4%。常見的不良反應主要是皮疹、皮膚干燥、腹瀉、口腔炎和肝酶升高。

目前，研究人員已經啟動伏美替尼一線治療20ins非小細胞肺癌的III期臨床研究，主要的入組標準如下，感興趣的朋友可以和我們聯系：

【1】經組織學或細胞學確證患有局部晚期或轉移性非鱗狀細胞NSCLC，且不適宜進行根治性手術或放療；

【2】根據當地或中心實驗室腫瘤組織或血液檢測，確認存在EGFR 20外顯子插入突變；

【3】之前針對局部晚期或轉移性NSCLC未接受過全身性抗腫瘤治療方案，包括任何EGFR靶向藥物治療（如既往EGFR酪氨酸激酶抑制劑（EGFR-TKI）、單克隆抗體或雙特異性抗體）；

【4】既往接受過新輔助和/或輔助化療、免疫治療或放化療治療非轉移性疾病的患者必須已停止治療至少12個月。

參考文獻：

[1]. https://cattendee.abstractsonline.com/meeting/10925/Session/86

[2]. Piotrowska Z, Wang Y, Sequist L V, et al. ECOG-ACRIN 5162: a phase II study of osimertinib 160 mg in NSCLC with EGFR exon 20 insertions[J]. 2020.

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