治療三陰乳腺癌又一“強將”，死亡率可降35%

前不久，英國FDA公布準許PD-1緩聚劑“K藥”帕博利珠單抗（可瑞達Keytruda）與放化療聯用，治療腫瘤表述PD-L1（綜合性呈陽性得分[CPS]≥10）、不能摘除的部分發作/轉移癌三呈陰性乳腺癌（TNBC）患者。

它是帕博利珠單抗初次獲準治療乳腺癌，也是該藥的一個關鍵里程碑式。

另外，PD-L1 IHC 22C3 pharmDx也獲FDA準許，用以三呈陰性乳腺癌的輔助治療。它也是唯一一個經FDA準許、可協助鑒別“K藥”與放化療聯用治療TNBC患者的輔助確診專用工具。

最危險的乳腺癌：三呈陰性乳腺癌

三呈陰性乳腺癌是乳腺癌中最具侵蝕性的一種，約占全部乳腺癌的15%~20%，其特點是腫瘤中的雌激素受體（ER）、雌激素蛋白激酶（PR）與人外皮細胞生長因子蛋白激酶2（HER2）表述均為呈陰性。

這代表著，很多基本治療法也不見效，包含內分泌失調治療和HER2靶向治療治療。

三呈陰性乳腺癌的一線規范治療計劃方案包含單藥紫衫類或蒽環類放化療，但大部分患者迅速會造成抗藥性，且愈后不佳，現階段仍無目的性的靶向治療治療計劃方案（FDA已準許奧拉帕利治療帶上BRCA胚系突然變化的三呈陰性乳腺癌患者）。因而，患者診斷后5年生存率通常不夠15%。

但是，科學研究工作人員發覺，約20%的三陰乳腺癌患者也會表述PD-L1，影響細胞免疫對腫瘤的鑒別工作能力，這說明PD-1/PD-L1免疫治療可能對三陰乳腺癌合理。

而上年三月，PD-L1單抗阿替利珠單抗（泰圣奇Tecentriq，即“T藥”）協同放化療，一線治療沒法摘除的部分末期或轉移癌PD-L1呈陽性的三呈陰性乳腺癌患者。這也是三呈陰性乳腺癌第一個獲準的免疫治療。

2020年4月，FDA加快準許靶向治療TROP-2的抗原偶聯反應藥品Trodelvy發售，用以治療以往接受過最少2種治療法的轉移癌三陰乳腺癌成年人患者。

除此之外，三呈陰性乳腺癌“創新型國家”也已發布，在傳統式放化療基本上協同卡培他濱輔助化療方案，使三呈陰性乳腺癌患者5年沒病存活率提升 至86.3%，合理減少發作風險性41%。

這種療法的慢慢發售，為三呈陰性乳腺癌患者出示了大量的治療選擇項。

K藥：已獲準20多項腫瘤適用范圍

帕博利珠單抗是一種人源化單克隆抗原，其功效是根據提高人體免疫系統軟件來協助發覺并抵御腫瘤體細胞。它根據阻隔PD-1以及配位PD-L1和PD-L2中間的相互影響，進而激話T體細胞的防癌免疫反應。

帕博利珠單抗自發售至今，已奪得多種適用范圍，包含黑色素瘤、非小細胞肺癌、淋巴腫瘤、尿路上皮癌等20多種腫瘤適用范圍。

身亡風險性降35%，更非常值得患者希望

這一準許根據3期KEYNOTE-355臨床研究的結果。這一科學研究共入組847例部分反復性不能摘除或轉移癌TNBC患者，不管其腫瘤PD-L1表述怎樣。

患者任意分派（2：1）接受帕博利珠單抗或安慰劑效應協同放化療治療，根據PD-L1 IHC 22C3 pharmDx試劑檢測腫瘤PD-L1表述情況。

實驗累計323名腫瘤表述PD-L1的TNBC患者接受了帕博利珠單抗/安慰劑效應 放化療的組成治療法，在其中有38%的患者腫瘤表述PD-L1（CPS≥10）。

數據顯示：

1.與安慰劑效應 放化療對比，帕博利珠單抗與放化療聯用（n=220）可將病癥進度或身亡風險性減少35%。治療組的負相關PFS為9.7個月，而獨立應用放化療某組5.6個月。

2.帕博利珠單抗 放化療組的負相關減輕延遲時間（DOR）為19.3個月，對照實驗為7.3個月。

3.治療組的ORR為53%，放任不管率是17%，一部分減輕率是36%。而對照實驗的ORR為40%，放任不管率是13%。

特別注意的是，科學研究入組群體中有21%是亞籍，對我國患者而言臨床表現重特大。

此外，實驗中較為了帕博利珠單抗與三種不一樣的化療方案聯用的狀況：紫杉醇、人體白蛋白融合型紫杉醇或吉西他濱和Ⅲ，為患者的治療挑選出示了關鍵的根據。

封面圖來源于：千庫網

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