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    膀胱癌新型基因療法完全緩解率高達53.4%;根治性胃癌切除術時廣泛腹腔灌洗無獲益 | 腫瘤情報

    膀胱癌新型基因療法完全緩解率高達53.4%;根治性胃癌切除術時廣泛腹腔灌洗無獲益 | 腫瘤情報

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    關鍵點提醒

    1. Lancet Oncology:卡介苗回應不佳膀胱癌患者,新式基因療法安全性合理

    2. Annals of Oncology:前哨淋巴結活檢可提升 黑色素瘤患者分期的精確性

    3. Lancet Gastroenterology & Hepatology:根治術胃切除術時,不強烈推薦普遍腹部灌洗

    01 Lancet Oncology:卡介苗回應欠佳的膀胱癌患者,新式基因療法安全性合理

    日前,The Lancet Oncology線上公布一項科學研究確認卡介苗(BCG)回應欠佳的非肌層浸潤性膀胱癌患者膀光內注入nadofaragene firadenovec基因療法安全性合理。

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    畢業論文截屏

    該多管理中心、對外開放標識、反復使用量III期臨床實驗在國外33個研究所進行,列入年紀超出18歲,且ECOG(美國東部腫瘤協作組)≤2分、BCG回應欠佳的非肌層浸潤性膀胱癌患者。患者接收單次膀光內注入75ml使用量的nadofaragene firadenovec基因療法(3骨巨細胞瘤 1011病毒顆粒/ml),沒有高級別發作的患者在3個月、6個月和9個月再度接受反復使用量基因療法。該科學研究的關鍵終點站為原位癌的放任不管率。

    最后151名患者接受了該基因療法。研究發現,103名原位癌(有或無高級別Ta或T1腫瘤)患者中有55名(53.4%)在初次注入后3個月內達放任不管,且55名患者中25名(45.4%)可保持該反映達12個月。憋不住尿是普遍的3-四級與藥品有關不良反應(1%患者,均為3級)。無醫治有關身亡惡性事件。

    這一結果顯示,BCG回應欠佳的非肌層浸潤性膀胱癌患者,膀光內注入nadofaragene firadenovec安全性合理。

    02 Annals of Oncology:前哨淋巴結活檢可提升 黑色素瘤患者分期的精確性

    日前,Annals of Oncology線上公布一項科學研究確認前哨淋巴結(SN)穿刺活檢列入臨床醫學病理學愈后要素實體模型可提升 黑色素瘤患者分期的精確性。

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    該科學研究根據西班牙黑色素瘤患者序列(n=9272)和加拿大黑色素瘤醫治管理中心序列(n=5644),列入的2004-2014年間接受了SN穿刺活檢的繼發性侵蝕性肌膚黑色素瘤患者。

    當把SN情況列入含布雷斯洛薄厚、性別、年紀、位置等實體模型時,科學研究工作人員發覺,荷蘭隊列中患者總存活(OS)預測分析的準確度從0.74提升 至0.78,無發作存活(RFS)預測分析的準確度從0.74提升 至0.76;

    加拿大序列中OS預測分析的準確度從0.70提升 至0.73,RFS預測分析準確度由0.70提升 至0.74,黑色素瘤非特異存活(MSS)預測分析準確度由0.72提升 至0.76。

    除此之外,管理決策曲線圖剖析也說明,包括SN-status的實體模型可對三年和5年身亡或發作風險性開展更精確的歸類。第三年,荷蘭隊列OS和RFS敏感度提升了12%。加拿大序列OS和RFS敏感度各自提升了10%和6%。

    03 Lancet Gastroenterology & Hepatology:根治術胃切除術時,不強烈推薦普遍腹部灌洗

    日前,The Lancet Gastroenterology & Hepatology公布一項科學研究確認,行根治術胃切除術的胃癌患者不強烈推薦開展術中普遍腹部灌洗(EIPL)。

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    畢業論文截屏

    此項對外開放標識、臨床醫學III期、多管理中心隨機對照實驗列入年紀在21-80歲,且接受根治術手術治療摘除的cT3或cT4胃癌患者。全部患者被任意分派至接受手術治療和術中EIPL組或僅手術治療(規范手術治療組)。在其中EIPL組患者手術后腹部灌洗1 L溫鹽水(42℃),接著徹底吸脂。此實際操作反復10次。

    該科學研究將800名患者任意分成EIPL組(n=398)或規范手術治療組(n=402)。EIPL組的兩位患者和規范手術治療組的一名患者撤出實驗。負相關隨診時間2.四年(IQR=1.5-3.0),2組患者OS率類似(HR=1.09,95%CI 0.78-1.52;p=0.62)。

    EIPL組里三年OS率是77.0%(95%CI 71.4-81.6),規范手術治療某組76.7% (95%CI 71.0-81.5)。

    EIPL組匯報了60例不良反應,規范手術治療組匯報了41例。最普遍的不良反應包含符合口漏(EIPL組和規范手術治療組各自為:3% vs 2%),流血(2% vs 2%),腹部囊腫(1% vs 1%),表層創口感染(2% vs <1%),肝功能異常(2% vs <1%)。報導的不良反應中10例患者身亡(EIPL組里8例,規范手術治療組2例)。

    研究表明,對比于規范手術治療組,EIPL組患者基本上沒有存活獲利,因而行根治術胃切除術的患者不強烈推薦開展EIPL。

    參考文獻:

    1.Stephen A Boorjian, Mehrdad Alemozaffar, Badrinath R Konety, et al. Intravesical nadofaragene firadenovec gene therapy for BCG-unresponsive non-muscle-invasive bladder cancer: a single-arm, open-label, repeat-dose clinical trial.2020.11.27. https://doi.org/10.1016/S1470-2045(20)30540-4.

    2.El Sharouni, Stodell, T. Ahmed, et al. Sentinel node biopsy in patients with melanoma improves the accuracy of staging when added to clinicopathological features of the primary tumor.2020.11.27. https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.015.

    3.Han Kwang Yang, Jiafu Ji, Sang Uk Han. et al. Extensive peritoneal lavage with saline after curative gastrectomy for gastric cancer (EXPEL): a multicentre randomised controlled trial. 2020.11.27. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(20)30315-0.

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