2020 SABCS | 同樣是CDK4/6抑制劑，為什么哌柏西利在早期乳腺癌中未能成功？

CDK4/6抑制劑聯合內分泌失調治療已在HR /HER2-末期乳腺癌病人中得到 了催人奮進的存活獲利，因而學者們期冀將該計劃方案移位，由末期治療推動到初期輔助治療。

CDK4/6抑制劑哌柏西利和阿貝西利各自進行了III期PALLAS和monarchE科學研究開展探尋，在monarchE科學研究中，阿貝西利做到了無浸潤性病癥存活期 （IDFS）的關鍵終點站，而PALLAS科學研究卻缺憾落敗。

在此次SABCS大會上發布了哌柏西利聯合內分泌失調治療用以高風險乳腺癌手術后輔助治療的PENELOPE-B科學研究的數據信息，結果怎樣呢？

PENELOPE-B科學研究是一項任意、雙盲實驗、安慰劑對照的III期臨床研究，共列入1250例病人，致力于較為哌柏西利聯合內分泌失調規范治療較安慰劑效應聯合內分泌失調規范治療的功效和安全系數。

該科學研究在進行新輔助化療和腫瘤摘除術后仍有浸潤性病癥、存有高發作風險性的HR /HER2-早期乳腺癌病人中進行，評定了一年哌柏西利治療聯合最少5年規范輔助內分泌失調治療、安慰劑效應聯合最少5年規范輔助內分泌失調治療的功效和安全系數。

數據顯示，負相關隨診42.八個月時，哌柏西利聯合治療組和對照組的IDFS末見明顯差別（HR，0.93；95％CI ，0.74-1.17；P =0 .525），亞組分析也無法觀查到哌柏西利在亞組群體中有顯著獲利。

雖然治療2年時2組IDFS肯定差別做到了4.3％（哌柏西利聯合治療某組88.3％，對照組為84％），但到四年時，2組間肯定差別變小到了0.6％（哌柏西利聯合治療某組73％，對照組為72.4％） 。

一樣，哌柏西利聯合治療組和對照組的總存活率也無明顯差別（HR，0.87；95％CI，0.61-1.22；P = 0.420）。

安全系數層面，與對照組對比，哌柏西利聯合治療組病人3/四級不良反應的發病率高些（80％ vs 20％；P <0.001），尤其是3/四級血液學不良反應（73％ vs 1％；P <.001），非血液學不良反應2組無統計學差異。

探討

圖中比照了三項CDK4/6抑制劑聯合內分泌失調治療在初期HR /HER2-乳腺癌中的科學研究數據信息（monarchE、PALLAS、PENELOPE-B）。為何結果各有不同？可能的緣故以下：

• 高風險HR /HER2-乳腺癌病人界定不一樣；

• 阿貝西利可能是更合理的CDK4/6抑制劑；

• CDK4/6抑制劑應用延遲時間不一樣，PENELOPE-B科學研究中哌柏西利只應用了一年。或許增加使用時間會獲得呈陽性結果；

• 治療的依從。

CDK4/6抑制劑在初期HR /HER2-乳腺癌中的探尋也有較長一段路要走。

論文參考文獻：

Loibl S, Marmé F, Martin M, et al. Phase III study of palbociclib combined with endocrine therapy (ET) in patients with hormone-receptor-positive (HR ), HER2-negative primary breast cancer and with high relapse risk after neoadjuvant chemotherapy (NACT): First results from PENELOPE-B. Presented at: 2020 Virtual San Antonio Breast Cancer Symposium; December 8-11, 2020. Abstract GS1-02.

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