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Lancet Oncol：RECIST規范評估卵巢癌新輔助化療療效不精確
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JNCI：EB病毒篩查可減少鼻咽癌52.9%的身亡風險性
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JNCI：霍奇金淋巴腫瘤生還者預期壽命大幅度減少
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CCR：新式RAF緩聚劑LXH254可合理抑止BRAF和CRAF
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藥物：雙特異性抗體KN026與KN046協同治療法獲英國FDA孤兒藥資質評定
01 Lancet Oncol：RECIST規范不宜評估卵巢癌新輔助化療療效
2020年12月22日，The Lancet Oncology線上發布ICON8科學研究的Ⅲ期臨床研究過后剖析結果。結果顯示，獨立應用實體腫瘤療效點評規范（RECIST）1.1版評估上皮細胞性卵巢癌新輔助治療療效并不精確。
論文封面截屏
ICON8科學研究是一項國際性的多管理中心任意Ⅲ期臨床研究，參加本科學研究的117家醫院門診來源于美國、澳大利亞、加拿大、西班牙、韓和西班牙等好幾個我國。此次實驗共列入了1566例18歲以上的卵巢癌、宮頸腺癌和繼發性腹膜后上皮癌的女士患者，患者被任意均分成三組，在其中有779例（50%）患者接受鉑新輔助化療后再開展手術治療。
這種患者隨診時間的中位值為29.5個月，評估管理體系為RECIST和GCIG CA125。研究發現，應用RECIST評估有62%的患者做到了放任不管（CR）或一部分減輕（PR），而應用GCIG CA125評估有84%的患者做到了CR或PR。
RECIST評估CR或PR的患者，負相關無進度存活期（PFS）為14.4個月，這種患者中有56%做到了R0摘除；RECIST評估病癥平穩（SD）患者，負相關PFS為13.3個月，這種患者中有42%的患者做到了R0摘除。
GCIG CA125評估做到CR或PR的患者，負相關PFS為13.8個月，在其中有50%的患者做到了R0摘除；GCIG CA125評估沒有做到CR或PR的患者，負相關PFS為9.7個月，這種患者中有30%的患者做到了R0摘除。
這一結果顯示，對接受鉑新輔助化療醫治的子宮卵巢上皮癌患者而言，單純性RECIST療效評估的減輕率顯著小于臨床醫學現況。單純性的RECIST和CA125療效評估結果不可以用于明確患者新輔助化療后可否從手術中獲利，還應當融合患者的臨床醫學狀況。除此之外，這一科學研究結果也代表著，臨床醫學上不可以光憑欠缺RECIST和CA125療效評估結果就回絕手術治療。
02 JNCI：EB病毒篩查可減少鼻咽癌52.9%的身亡風險性
此前，JNCI線上公布一項科學研究確認EB病毒（EBV）篩查可減少鼻咽癌致死率，鼻咽癌（NPC）高患病率群體開展篩查具備成本效益。
論文封面截屏
為了評估EBV篩查的功效和成本效益。科學研究工作人員開發設計了一種管理決策分析法，對NPC患病率較高的132個我國380個地域群體開展了剖析。結果發覺，EBV篩查在14.5%的重點對象中具備成本效益。這種群體限于亞太、東南亞地區、拉丁美洲等地域。
另外，一項來源于我國患者的假定序列表明，EBV篩查能夠將患者十年存活率由71.0% (95%CI 68.8%-73.0%)提升 至86.3%（95%CI 83.5%-88.2%），這與NPC患者負相關十年致死率減少52.9%相一致（95%CI 43.1%-59.3%）。
03 JNCI：霍奇金淋巴腫瘤生還者預期壽命大幅度減少
此前，JNCI線上公布一項多管理中心隊列研究確認，霍奇金淋巴腫瘤（HL）生還者預期壽命大幅度減少。
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該科學研究列入4919名HL患者，負相關隨診時間為20.2年。結果發覺，HL患者活下來后除HL之外別的緣故身亡風險性提升了5.1倍[每10000人年肯定超額死亡率（AEM）=每10000人年123例超量身亡]。即便 是活下來40年的患者，該風險性仍提升（規范化致死率=5.2，95%CI 4.2-6.5；AEM=619）。HL患者54歲時除HL之外別的緣故的積累致死率（20%）與71歲一般群體類似。
另外，針對Ⅰ-Ⅱ期HL患者而言，對比于放化療或放化療協同放化療，一線放化療會明顯提升HL患者喪生于HL的風險性，可是相對還會減少HL患者將來30年別的緣故的身亡風險性。
研究表明，與一般群體對比，HL患者即便 活下來出來，預期壽命也會大幅度減少。另外一線放化療挑選與患者愈后息息相關，需細心考量HL發作風險性和長期性風險性。
04 CCR：新式RAF緩聚劑LXH254可合理抑止BRAF和CRAF
此前，Clinical Cancer Research線上公布一項科學研究確認，新式RAF緩聚劑LXH254可合理抑止BRAF和CRAF，但抑止ARAF特異性較弱。
論文封面截屏
LXH254是一種新式的RAF緩聚劑，本科學研究致力于探尋LXH254的生物活性。科學研究工作人員發覺，LXH254在BRAF突然變化實體模型中具備特異性，包含與K/NRAS突然變化和NRAS突然變化共表達的非典型BRAF突然變化，但在KRAS突然變化中特異性一般。ARAF缺少，但BRAF或CRAF未缺少的RAS突然變化細胞株均對LXH254比較敏感。
與BRAF或CRAF對比，僅表述ARAF的RAS突然變化細胞株中，必須較濃度較高的的LXH254才可以充分發揮抑止特異性。除此之外，在僅表述ARAF的體細胞中，LXH254與達拉菲尼類似，能致MAPK數據信號的分歧激話。
這一科學研究結果顯示，LXH254是一種新式RAF緩聚劑，可以抑止BRAF和CRAF二聚體和BRAF單個，但不能抑制ARAF。
05 藥物：雙特異性抗體KN026與KN046協同治療法獲英國FDA孤兒藥資質評定
12月23日，康寧杰瑞生物醫藥公布，企業自主研發的雙特異性抗體KN026（抗HER2雙特異性抗體）與KN046（PD-L1/CTLA-4雙非特異單域抗原）協同治療法獲英國食品類藥監局（FDA）授于孤兒藥資質（Orphan Drug Designation，ODD），用以醫治HER2呈陽性或HER2低表述胃癌及胃食道聯接部癌（GC/GEJ）。
KN026和KN046在單藥臨床研究中都表明出優良的安全系數、耐受力和抗腫瘤療效，由學者進行的一項KN026協同KN046臨床研究獲得了出色的療效。初期科學研究表明，KN046協同KN026在HER2呈陽性實體腫瘤中的客觀緩解率為64.3%（9/14），病癥控制率達到92.9%（13/14），該結果已在2020年國際性腫瘤免疫學會（SITC）交流會公布。
康寧杰瑞已經開展KN026協同KN046Ⅱ期至關重要臨床實驗(SEARCH-01)，方案在20-30家中國和10-20家英國臨床實驗管理中心進行，評估KN026協同KN046醫治HER2呈陽性實體腫瘤的實效性、安全系數和耐受力，在其中包含末期胃及胃食道接合部癌醫治的重要臨床實驗。
參考文獻：
1.Robert D Morgan, Prof Iain A McNeish, Adrian D Cook, Elizabeth C James, et al. Objective responses to first-line neoadjuvant carboplatin–paclitaxel regimens for ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal carcinoma (ICON8): post-hoc exploratory analysis of a randomised, phase 3 trial. December 22, 2020.
2.https://academic.oup.com/jnci/crossref-citedby/6044159
3.https://academic.oup.com/jnci/advance-article/doi/10.1093/jnci/djaa194/6044167
4.Kelli-Ann Monaco, Scott Delach, Jing Yuan, et al. LXH254, a potent and selective ARAF-sparing inhibitor of BRAF and CRAF for the treatment of MAPK-driven tumors.2020.12.22. DOI: 10.1158/1078-0432.CCR-20-2563.
5.https://mp.weixin.qq.com/s/oxxEzP03e-kDSXZo2Dphpw
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