近日，世衛組織國際性癌癥科學研究組織（IARC）公布了2020年全世界全新癌癥壓力數據信息表明，乳腺癌已超過肺癌變成全世界最普遍癌癥！僅在國外，就將有近30萬人被確診出身患乳腺癌。怎樣徹底解決乳腺癌是全球生物學家一同的拼搏的總體目標。

FDA：乳腺癌疫苗將于2021年宣布進行人體試驗！

疫苗毫無疑問是人們醫藥學發展歷程上最具里程碑式實際意義的創造發明之一。從1976年全世界第一款牛痘疫苗面世至今，人們在悠長的五千年歷史中，為了解決破壞性的病癥挑戰，持續產品研發各種疫苗，才得到結束席卷的天花吊頂、脊椎灰質炎等致命性病癥。

而針對癌癥這一全球的最強霸主，醫療界也在積極主動產品研發各種各樣疫苗，期待也可以在注入后，可以喚起大家的人體免疫系統再次試別和破壞力腫瘤細胞，另外造成免疫系統記憶力反映，讓人體免疫系統可以在未來十年乃至一生中不斷維護大家，每每身體出現腫瘤細胞的情況下，人體免疫系統都能全自動進行進攻，使其在產生腫瘤以前就殺掉他們，維護大家避開癌癥！

2018年10月FDA準許了第一款用以防止宮頸癌的9價HPV疫苗，使成千上萬女性免遭宮頸癌的損害。

是不是有一種疫苗還可以維護女性免遭乳腺癌的損害？

近日，由克利夫蘭門診所免疫學家Vincent Tuohy博士研究生創造發明和開發設計的新式乳腺癌疫苗得到英國FDA科學研究藥物（IND）申請辦理準許，有希望在2021年春天正式開始臨床研究！一旦取得成功，人們將有希望根據這款防止型的疫苗結束女性的惡夢-乳腺癌！

乳腺癌防止型疫苗–α-乳人體白蛋白疫苗

為了讓眾多女性避開乳腺癌的侵蝕。克利夫蘭門診所的科學研究工作人員歷經數十年的科學研究，評定出一種稱之為α-乳人體白蛋白的蛋白，這類蛋白質僅有處在哺乳期間的身心健康女性存有，而在終止喂奶時便會消退。

可是，科學研究工作人員發覺，這類蛋白質存有于各種類型的乳腺癌中，包含侵蝕性和造成了巨大最強的三呈陰性乳腺癌（TNBC）。令科學研究工作人員覺得激動的是，α-乳人體白蛋白不容易存有于身體的一切別的健康細胞上，因而，α-乳人體白蛋白能夠做為理想化的靶點設計方案疫苗，用于防止和醫治乳腺癌。

Vincent Tuohy博士研究生說，我們在克利夫蘭門診所（Cleveland Clinic）構想了一個二十一世紀疫苗方案，該方案將防止大家覺得能夠徹底防止的伴隨著年紀提高而應對的病癥，例如乳腺癌，卵巢癌或前列腺腫瘤全是能夠防止的惡變癌癥。

現階段，FDA早已準許了這個疫苗進到人體試驗，有希望在2021年春天逐漸。大家希望這款疫苗能像HPV疫苗一樣早日進行臨床研究，成功獲準發售。

有關α-乳人體白蛋白疫苗

• 此項乳腺癌疫苗技術性是由克利夫蘭門診所免疫學家Vincent Tuohy博士研究生以及科學研究工作組創造發明和開發設計的。
• Anixa Biosciences有著該技術性的全世界獨家代理批準。
• 在接受過疫苗打疫苗的女性中，科學研究工作人員預估，這種腫瘤細胞將被人體免疫系統毀壞，阻攔癌癥的產生。
• 最開始進行實驗的是三呈陰性乳腺癌，可是該技術性有希望潛在地防止其他類型的乳腺癌。
• 小動物科學研究表明出明顯的防止乳腺癌的工作能力。

結束乳腺癌–疫苗時期到來！

除開所述這款防止型的α-乳人體白蛋白疫苗，現階段全世界各種著名癌癥管理中心都是在積極主動產品研發醫治乳腺癌的疫苗，并獲得了開創性進度，乳腺癌將邁入疫苗時期。

01MD德克爾癌癥管理中心–GP2疫苗

在2020年俄克拉荷馬城乳腺癌盛典上，一款新式的乳腺癌疫苗GP2吃驚了醫療界，全新的6b期臨床研究五年功效分析數據表明，這款治療法能引起“軒然大波”，使術后HER2 / neu 3呈陽性乳腺癌患者五年沒病存活率（DFS）創出了100％的歷史時間最高記錄，將復發減少到0％！這代表著，全部的患者都做到了臨床醫學痊愈，新式的癌癥疫苗或將結束乳腺癌患者發作的惡夢！

此項IIb期臨床研究是由全世界著名的MD德克爾癌癥管理中心領導干部的一項創新性，任意，單盲，安慰劑對照，多管理中心（16個實驗點）實驗，結果十分激勵人心：接受手術治療和曲妥珠單抗醫治后的乳腺癌患者接受GP2疫苗醫治，負相關隨診5年后，沒病存活率為100％，乳腺癌復發為0％！Kaplan-Meier存活趨勢圖初次在乳腺癌患者中出現極致的一字線。

雖然HER2呈陽性乳腺癌現階段早已獲準了諸多藥品，愈后不錯，但依然有八分之一的女性會出現發作，而且有一半的患者對規范治療方案曲妥珠單抗無響應，80％至85％的轉移癌乳腺癌患者沒法活下來。此項重磅消息的科研成果說明，GP2疫苗 GM-CSF與曲妥珠單抗具備協同效應，將帶來HER2呈陽性乳腺癌患者產生真實的痊愈期待。

現階段，GP2疫苗提前準備進到III期臨床研究，以醫治中到中重度（高危）的乳腺癌患者，大家希望這款疫苗能圓滿完成臨床研究，早日獲準發售，給乳腺癌患者產生更長的存活獲利！假如大伙兒想進一步掌握這一疫苗的征募信息內容，還可以撥通全世界腫瘤醫生網醫學院。

02梅奧診所–HER2乳腺癌疫苗

最近，在梅奧診所產品研發成功了一種新的癌癥疫苗，第一例應用該疫苗的癌癥患者，腫瘤早已所有消失了。現階段，該疫苗已經臨床研究中。

據梅奧診所報導，這類疫苗不但能夠阻攔癌癥的發作，并且能夠從一開始就阻攔他們的發展趨勢。現階段這款疫苗疫苗還處在前期科學研究環節，預估將在八年內發售。

03杜克高校–VRP-HER2疫苗

杜克高校的Lyerly以及朋友搭建了一種疫苗，應用中性化的病毒載體帶上對于HER2蛋白質的遺傳基因信息內容。一旦進到身體，疫苗便會看準腫瘤細胞中的HER2蛋白質，進而激起人體免疫系統對癌癥進行進攻。

在臨床前研究中，給小白鼠嵌入HER2 腫瘤體細胞以后用VRP-HER2疫苗醫治小白鼠，并評定HER2非特異體液免疫和抗腫瘤作用。結果：疫苗打疫苗誘發造成HER2非特異T體細胞和抗原，另外抑止腫瘤生長發育。小白鼠的腫瘤消散了。

接著I期臨床研究中入創了22名末期HER2過表達的乳腺癌患者，檢測了VRP-HER2，一組每2周接受VRP-HER2，一共三次使用量。第二組試驗者接受抗HER2靶向療法。結果：第一組（n = 4）負相關總存活期OS為50.2個月，第二組（n = 18）為32.7個月。結果：VRP-HER2疫苗能夠提升HER2非特異記憶力CD8 T體細胞，并在臨床醫學前和臨床實驗中具備抗腫瘤功效。

現階段杜克高校的科學研究工作人員已經運行二期臨床研究(NCT03632941)將VRP-HER2與PD-1（派姆單抗）融合，在末期HER2 中開展實驗。

04NeuVaxTM

NeuVax（nelipepimut-S，NPS，前稱E75）是(英國)產品研發的乳腺癌HER-2蛋白質疫苗。它是一種根據肽的癌癥免疫治療，是來自HER2蛋白質的一種抗原性肽。NeuVax已被作為一種疫苗，與免疫佐劑粒細胞-巨噬細胞集落刺激性因素（GM-CSF）協同運用時，被確認可以造成強勁的抗HER2體液免疫。

現階段，NeuVax正被科學研究用以乳腺癌患者在接受規范醫治后的輔助醫治，防止發作。先前，FDA已授于NeuVax用以接受規范保養醫治的HER2表述為低至中等偏上（HER2 1 或2 ）初期乳腺癌（包含三呈陰性乳腺癌[TNBC]）患者的快速路資質（FTD）。

Ⅰ期臨床研究科學研究表明，打疫苗NeuVax乳腺癌患者對NeuVaxTM的耐受力優良，未出現比較嚴重副作用；Ⅱ期臨床研究研究表明，NeuVax可改進HER-2呈陽性乳腺癌患者的總存活率，且耐受力優良，副作用輕度，僅主要表現為注入位置紅疹子、發癢及其輕微流行性感冒樣病癥、困乏、骨疼。

現階段，NeuVax方案進行III期科學研究，將是一項1:1任意、雙盲實驗科學研究，將評定NeuVax疫苗（NPS 粒細胞-巨噬細胞集落刺激性因素[GM-CSF]）協同曲妥珠單抗、GM-CSF單藥療法做為保持治療法，用以TNBC患者在接受規范保養醫治后開展輔助醫治。

FDA在其意見反饋中強調，有充足的安全性信息內容適用NeuVax與曲妥珠單抗協同應用。值得一提的是，NeuVax是現階段唯一開展Ⅲ期臨床研究的乳腺癌疫苗。

大家希望這種新的藥品能獲得更強的實驗結果，盡早完成臨床醫學變換惠及大量的癌癥患者。

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