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  • 愛硒健康網丨癌癥腫瘤治療助手

    過三關,斬六癌?!美國抗癌黑科技-Optune即將在國內上市!

    電場療法自從問世以來就備受關注,這種針對快速有絲分裂的癌細胞的抗癌黑科技曾被國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發表的一篇文章譽為腫瘤治療的第四種新方式。

    這是有史以來最具科幻色彩的抗癌療法,目前已被FDA批準用于治療復發性膠質母細胞瘤,新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤,并且在目前在六大實體腫瘤臨床試驗中都取得了驚人的數據。

    喜訊!愛普盾即將登錄中國

    隨著國內疫情的平復,我們也迎來了更多好消息,根據再鼎醫藥公布的最新消息,2020年上半年,美國腫瘤電場療法-Optune有望在中國獲得臨床研究豁免資格,用于治療組織學證實的多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上),同時,它也有了自己擲地有聲的中文名字–愛普盾。

    同時還有幾個好消息宣布:

    電場療法將在2020年完成一線胃腺癌的2期中試臨床試驗的注冊;

    向中國提交惡性胸膜間皮瘤的臨床豁免申請;

    2020年下半年公布針對非小細胞肺癌患者的3期關鍵性LUNAR試驗的中期結果。

    那么,電場療法究竟能給腫瘤患者帶來多大的獲益?為何如此備受國內患者關注和期待呢?

    1 獲得國家藥監局創新醫療器械資格認定

    2019年8月,美國Novocure公司網站重磅官宣,中國國家藥品監督管理局已經授予其突破性全新腫瘤治療技術–腫瘤電場治療產品Optune(TTF,Tumor treating fields)創新醫療器械資格認定。用于組織學證實的多形性膠質母細胞瘤(GBM)的成年患者(22歲或以上)。

    獲得創新醫療器械資格認定后,Optune將能夠在審批進程中獲得國家藥品監督局醫療器械技術審評中心的咨詢與建議,進而縮短審批時間和加快審批流程。使Optune這一創新產品盡快惠及中國大陸腫瘤患者。

    2 電場療法更適合中國患者

    對于國內患者來說,關心的另一個問題就是這款國外的治療設備對國內的患者效果究竟如何呢?

    在去年ESMO大會上,電場療法的研發公司Novocure首次公布了對新診斷的膠質母細胞瘤的三期試驗EF-14中進行的亞洲亞組的分析結果。

    這也是分析電場療法對亞洲患者益處的首個數據。

    數據顯示,接受TTFields聯合化學療法治療的亞洲膠質母細胞瘤患者比僅接受化學療法的患者生存期更長。

    EF-14試驗在韓國的8個地點招募了亞洲患者。總共招募了39名患者,其中24名患者接受電場療法聯合替莫唑胺,15名患者僅接受替莫唑胺治療。其中:

    中位無進展生存期(PFS)

    電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:6.2個月VS4.2個月

    中位總生存期(OS)

    電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:27.2個月VS15.2個月

    1年生存率

    電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:95.6%和73%

    2年生存率

    電場治療聯合替莫唑胺VS替莫唑胺單藥:60%和30%

    不良事件發生率

    與單獨使用TMZ組相比,加入電場療法不會導致更多的副作用。僅有30%的患者出現皮膚刺激。

    值得一提的是,接受電場療法的亞洲患者的生存率差異高于整個EF-14實驗中電場治療人群(一年生存率和兩年生存率分別為95.6%VS73%59.9%VS43%)。這進一步說明亞洲患者更能從電場療法中獲益

    3 過三關,斬六癌,電場療法成為多種實體瘤克星

    這種全新的療法之所以被譽為是史無前例的,是因為這種療法不僅安全有效,其獨特的抗癌原理更是適用于所有的實體腫瘤。

    憑著一輪又一輪真實有效的振奮人心的臨床試驗有效率,已經有三大適應癥獲得了美國FDA的批準進入臨床應用。

    2011年,FDA批準電場療法用于復發的膠質母細胞瘤;

    2016年,FDA批準電場療法用于新診斷的膠質母細胞瘤;

    2019年,FDA批準電場療法用于間皮瘤。

    此外,研究人員正在積極的對常見的實體瘤開展臨床試驗,其中包括發病率和死亡率最高的非小細胞肺癌,非小細胞肺癌腦轉移,胰腺癌已開展三期臨床試驗,

    卵巢癌已完成二期臨床試驗,即將進入三期試驗,肝癌正在進行二期試驗。這些癌癥都已經取得了非常振奮人心的臨床數據。原文鏈接:抑制癌細胞裂變!改寫實體腫瘤治療史的第四大治療技術問世!

    2020年1月9日,中國再鼎生物聯合美國Novocure腫瘤學公司正式宣布,第一名患者已參加了一項2期試驗性臨床試驗,這項試驗將評估腫瘤前瞻療法-電場治療聯合化學療法作為胃腺癌患者的一線治療的安全性和有效性。并計劃2期胃癌試驗在大中華地區招募約50名患者。

    至此,電場療法已獲批三大適應癥,并在六大常見實體腫瘤中開展的臨床試驗數據顯示,給癌癥患者帶來顯著的生存獲益。

    4 “電”死癌細胞?真的靠譜么?

    如果有人告訴你,不管什么病理分期分型,不管攜帶哪種基因突變,只要給癌癥患者加上一個看不見,摸不著的“電網”,就能有效“引爆”體內癌細胞,副作用比放療,化療,免疫治療….都要小,治療期間完全可以正常生活,你會相信嗎?

    的確,過去說能用電流,電磁治療癌癥的,大都是騙子,包括現在,仍然有一些用能用電場和氣場無所不治的“大神棍”。

    而已經被美國FDA(食品藥品監督管理局)批準的電場療法卻有著真實理論依據,和我們認知中的電療完全不同。

    首先我們先澄清幾個常見誤區。

    第一,電場并不是流經身體組織的電流。

    其次,電場也不是電離輻射,比如X光或者質子光束通過破壞癌細胞DNA來殺死癌細胞。

    第三,電場也不是磁力。電場是一種力場,這些力能吸引和作用于帶電荷的物體。

    下面我們來看下電場真正的抗癌原理是什么?

    我們知道,癌細胞是一群快速有絲分裂,不受控制惡性增殖的細胞。

    我們在初中生物課上都學過,細胞分裂的時候是通過紡錘體把染色體拉到兩端,形成兩個新的細胞。而紡錘體,就像一條繩索,是依靠微管蛋白根據自身的極性規律聚集成簇形成的,幫助癌細胞完成快速的分裂.

    那當我們把電場施加到癌細胞上的時候會發生什么呢?

    我們看到:

    在癌細胞分裂的中期,電場影響微管蛋白聚集成簇,阻止紡錘體形成,導致染色體無法正常分離;

    在癌細胞分裂的末期,電場將電荷推向分裂細胞的頸部,破壞癌細胞結構。

    這兩種作用機制導致的最終結果都是抑制癌細胞正常分裂,最終出現表面膜起泡,癌細胞死亡

    施加電場后癌細胞的死亡現場可能會更加大快人心。

    ▲分裂不能完成,癌細胞起泡、破裂、死亡

    大家可能會擔心,正常細胞也會有絲分裂,那電場療法會不會對正常細胞有很大的損傷?

    腫瘤細胞的電學性質與正常細胞不同。與正常細胞相比,腫瘤細胞具有相對較高的電學性質(導電性和電容率)。

    因此,與正常細胞相比,腫瘤細胞對外電場相對更加敏感。有絲分裂過程中微管活動可以產生高電壓,因此在細胞分裂時腫瘤細胞對外電場的反應更加顯著,更加具有破壞性。

    電場治療設置了足夠低強度和低頻率的電場,在有絲分裂過程中只影響腫瘤細胞。

    研究人員很快在培養皿中驗證了他們的想法。對20種不同的癌細胞進行實驗后,他們發現這種電場對所有的癌細胞都能起到抑制的作用。

    更重要的是,這些腫瘤治療電場對分裂較慢的正常細胞幾乎沒有影響!

    ▲不同的細胞類型對應不同頻率的交變電場

    由上可以看出,與手術,放療以及藥物治療完全不同,電場療法是一種全新治療腫瘤的方式,與常規療法不同,電場既沒有手術的創傷,只需要將電極貼片貼在病灶區域,正常生活即可;

    也沒有放療和化療的副作用,電場只精準的干擾處于快速有絲分裂的癌細胞,而對正常細胞沒有損傷;此外,也沒有藥物中存在的半衰期,不會出現耐藥,可以長期使用,

    電場療法非均勻分布在治療區域內,覆蓋全部治療部位的幾何形狀,換能器陣列之間并不衰減,因此可用于治療位于深處的腫瘤。

    最后,希望疫情過后,這個給癌癥患者帶來巨大生存獲益的黑科技能早日獲批進入臨床,

    由于這款設備在美國的費用十分昂貴,我們也希望這款療法在國內上市后能盡快納入醫保,給廣大病友帶來福音!關于電場療法的更多信息,大家可以掃碼在線咨詢。

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