2020年5月，美國抗癌黑科技腫瘤電場療法-Optune順利通過了在中國獲得的臨床研究豁免資格，這在正式被國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市！

用于治療組織學證實的復發性多形性膠質母細胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上），以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。同時，它也有了自己擲地有聲的中文大名–愛普盾。

電場療法自從問世以來就備受關注，這種針對快速有絲分裂的癌細胞的抗癌黑科技曾被國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發表的一篇文章譽為腫瘤治療的第四種新方式。

這也是有史以來最具科幻色彩的抗癌療法，目前已被FDA批準用于治療復發性膠質母細胞瘤，新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤。

關于這個療法黑科技有很多，但是疑問也有很多，全球腫瘤醫生網醫學部整理出癌癥患者最關心的十個問題一一為大家解答，希望對大家有所幫助。

01初識電場療法

Optune，也稱為腫瘤治療電場，是一種治療癌癥的電療設備，它覆蓋腫瘤區域產生電場，破壞癌細胞的生長和繁殖。

中文名：電場療法

英文名稱：tumor treating fields，簡稱TTFields，

商品名：optune

中文名：愛普盾

FDA獲批適應癥：

復發性GBM

新診斷的GBM

晚期惡性間皮瘤（MPM）

上市國家：

美國，日本，中國（內地，香港）

初次聽說電場治療是在2012年的TED上，當時，工程師Bill Doyle博士Novocure公司執行董事長說的一句話讓人印象深刻，他說未來十年里，腫瘤治療電場將成為醫生和患者的武器，來對付所有頑固的實質固態腫瘤。的確，他的預言成為了現實。

我們都知道腫瘤細胞非常的狡猾，即便目前的靶向和免疫治療已經能夠非常精準有效的殺傷一部分腫瘤細胞，但是，它們并不會坐以待斃，還是會產生新的突變讓靶向藥不再起效，或者偽裝自己讓免疫治療無法起效，

但不管癌細胞如何變化，它都有一個最基本特征-快速惡性分裂！如果能找到一種專門靶向這些快速分裂的癌細胞的治療方式，就能有效的殺滅腫瘤并且不會傷及我們的正常細胞。

在2000年，以色列理工學院生理學和生物物理學榮譽教授Yoram Palti博士開辟了這種全新抗癌療法-電場治療，并成立了Novocure公司，專門研究利用交替的低強度電場，精準的摧毀處于快速分裂的腫瘤細胞的新療法，同時減少健康組織損傷，可很好地避免副作用影響患者生活質量。

▲TTFields治療技術源自于Novocure創始人Yoram Palti博士（圖片來源：Novocure）

起初，大家對這種匪夷所思的想法有眾多疑慮。但是經過近20年的持續研究，Novocure已經成為腫瘤學的創新者，致力于改善癌癥患者的生活。

2011年，FDA批準電場療法用于復發的膠質母細胞瘤；

2016年，FDA批準電場療法用于新診斷的膠質母細胞瘤；

2019年，FDA批準電場療法用于間皮瘤。

02電場療法的臨床療效如何？

在新診斷的GBM：

電場療法+替莫唑胺顯示了前所未有的長期生存優勢，并且隨著電場療法的使用時間增加，生存獲益會顯著增加。

在為期5年的隨訪中，無論健康狀況，年齡，性別以及腫瘤大小，電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達13%，化療組僅為5%。延長了兩倍多！這絕對是史無前例的。

而自腫瘤電場治療與替莫唑胺聯用治療后，每7名患者中就有1名生存期超過5年。此外，腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關，當患者每天穿戴超過22小時，五年生存率可提升至29.3%，幾乎是單獨使用替莫唑胺五年總生存率的6倍！給腦瘤患者帶來了史無前例的生存突破！

在新診斷的GBM：

每天接受電場療法≥18小時的患者（n = 92）的總生存期顯著高于每天只接受<18小時的患者（n = 28） ，分別為7.7個月和4.5個月；

每個月平均使用時間為86％，這意味著平均每天使用20.6小時。

03電場療法獨特的抗癌原理究竟是什么？

首先我們先澄清幾個常見誤區。

第一，電場并不是流經身體組織的電流。

其次，電場也不是電離輻射，比如X光或者質子光束通過破壞癌細胞DNA來殺死癌細胞。

第三，電場也不是磁力。電場是一種力場，這些力能吸引和作用于帶電荷的物體。

下面我們來看下電場真正的抗癌原理是什么？

我們知道，癌細胞是一群快速有絲分裂，不受控制惡性增殖的細胞。

我們在初中生物課上都學過,細胞分裂的時候是通過紡錘體把染色體拉到兩端，形成兩個新的細胞。而紡錘體，就像一條繩索，是依靠微管蛋白根據自身的極性規律聚集成簇形成的，幫助癌細胞完成快速的分裂.

那當我們把電場施加到癌細胞上的時候會發生什么呢？

我們看到：

在癌細胞分裂的中期，電場影響微管蛋白聚集成簇，阻止紡錘體形成，導致染色體無法正常分離；

在癌細胞分裂的末期，電場將電荷推向分裂細胞的頸部，破壞癌細胞結構。

這兩種作用機制導致的最終結果都是抑制癌細胞正常分裂，最終出現表面膜起泡，癌細胞破裂，死亡。

而更重要的是，這種治療方式不是僅針對局部腫瘤病灶，而是全面掃蕩體內存在的癌細胞，把敵人殺個片甲不留。

如果上面的兩張圖不夠直觀，下面這張動圖展示了施加電場后癌細胞的死亡現場可能會更加大快人心。

▲分裂不能完成，癌細胞起泡、破裂，死~

04電場療法會傷害正常的細胞嗎？

大家可能會擔心，正常細胞也會有絲分裂，那電場療法會不會對正常細胞有很大的損傷？

腫瘤細胞的電學性質與正常細胞不同。與正常細胞相比，腫瘤細胞具有相對較高的電學性質（導電性和電容率）。因此，與正常細胞相比，腫瘤細胞對外電場相對更加敏感。

有絲分裂過程中微管活動可以產生高電壓，因此在細胞分裂時腫瘤細胞對外電場的反應更加顯著，更加具有破壞性。電場治療設置了足夠低強度和低頻率的電場，在有絲分裂過程中只影響腫瘤細胞。

研究人員很快在培養皿中驗證了他們的想法。對20種不同的癌細胞進行實驗后，他們發現這種電場對所有的癌細胞都能起到抑制的作用。更重要的是，這些腫瘤治療電場對分裂較慢的正常細胞幾乎沒有影響！

電場影響中期的正常紡錘體形成。對照細胞（A），電場處理的細胞（B）。A和B用磷酸化組蛋白3（有絲分裂細胞標記）染色。C-G，處理的細胞隨時間推移，顯示在末期期間膜起泡（這是癌細胞死亡的一個標志特征）（箭頭）。

05電場療法可以治療哪些癌癥？

這種全新的療法之所以被譽為是史無前例的，是因為不僅安全有效，其獨特的抗癌原理更是適用于所有的實體腫瘤。

除了已經獲批的膠質母細胞瘤和惡性間皮瘤，研究人員正在積極的對常見的實體瘤開展臨床試驗，其中包括發病率和死亡率最高的非小細胞肺癌，非小細胞肺癌腦轉移，胰腺癌已開展三期臨床試驗，卵巢癌已完成二期臨床試驗，即將進入三期試驗，肝癌正在進行二期試驗。

這些癌癥都已經取得了非常振奮人心的臨床數據。篇幅原因，感興趣的病友請在這篇文章中看具體數據。原文鏈接：抑制癌細胞裂變！改寫實體腫瘤治療史的第四大治療技術問世！

此外，在2020年1月9日，中國再鼎生物聯合美國Novocure腫瘤學公司正式宣布，第一名胃癌患者已參加了一項2期試驗性臨床試驗，這是專門針對中國的胃癌患者開展的，將評估腫瘤前瞻療法-電場治療聯合化學療法作為胃腺癌患者的一線治療的安全性和有效性。并計劃2期胃癌試驗在大中華地區招募約50名患者。

至此，電場療法已獲批三大適應癥，并在六大常見實體腫瘤中開展的臨床試驗數據顯示能給癌癥患者帶來顯著的生存獲益。

06電場療法區別于其他癌癥的治療優勢

電場療法的獨特原理賦予它對癌細胞有特殊的殺傷效果：

可治療深層腫瘤

電場療法非均勻分布在治療區域內，覆蓋全部治療部位的幾何形狀，換能器陣列之間并不衰減，因此可用于治療位于深處的腫瘤。

可持續治療

由于電場不具有半衰期，因此電場在治療過程中不斷遞送。

精準靶向阻止癌細胞分裂

電場可以選擇性的干擾產生高電荷物質的處于快速增值分裂期的癌細胞，導致其進入細胞自殺程序式死亡，而對于靜止期及分裂期的人體正常細胞無明顯影響。

安全無創，幾乎沒有副作用

迄今為止，由于電場療法對正常細胞分裂沒有影響，暫未報道電場治療的相關不良事件。最主要副作用是皮膚刺激。

預防策略包括適當的剃須，清潔頭皮和頻繁的更換電極貼片的位置。當出現皮膚問題時，通常可以更換貼片位置或口服抗生素，使用皮質類固醇。

07電場治療不同的癌癥有哪些區別？

1.不同的癌癥使用的電場頻率不同。

▲不同的細胞類型對應不同頻率的交變電場

2.電極片作用的位置不同。

腦瘤需要將電極片貼在頭部，并需要將頭發全部剔除。

肺癌需要將電極片貼在前胸，背部及雙側腋下。

卵巢癌及胰腺癌需要將電極片貼在腹部及雙側和后側腰部，確保電場覆蓋全部腫瘤區域。

08電場療法需要注意的問題有哪些？

1.電場療法需要治療多長時間？

一項大型臨床研究表明，電場療法應至少在一天75％的時間內（每天18小時）佩戴，以便從治療中獲得最佳反應。

值得注意的是，正如新診斷的膠質母細胞瘤患者的臨床研究所見，持續使用電場會提供最佳機會。

傳感器陣列應每周更換至少2次（最多每4天更換一次），具體取決于頭發生長速度或出汗量等因素。隨著頭發的生長，它會阻止換能器陣列與頭皮的良好接觸。

2.哪些患者不適合電場療法？

Optune不適合所有人。如果您有以下情況，請咨詢醫生：

植入式醫療設備，顱骨缺損（缺失骨骼）或子彈碎片。Optune尚未在植入電子設備和顱骨缺陷的人身上進行過測試，這可能會導致設備無法正常工作。

已知對導電水凝膠過敏（放置在頭皮上的陣列上的凝膠與心電圖上使用的凝膠一樣）。

如果您懷孕或計劃懷孕，請勿使用Optune。目前尚不清楚Optune在懷孕期間是否安全或有效。

3. 電場療法的副作用有哪些？

當與化療（替莫唑胺）一起使用時，Optune最常見的副作用是血小板計數低，惡心，便秘，嘔吐，疲倦，頭皮刺激，頭痛，癲癇發作和抑郁。

單獨使用Optune時最常見的副作用是頭皮刺激（發紅和發癢）和頭痛。其他副作用是不適，肌肉抽搐，跌倒和皮膚潰瘍。

4.電場療法的治療費用真的“天價”嗎？

電場療法在全球屬于前瞻性研究，除了美國的TTF，日本作為醫療技術發達的國家之一，依據電場原理引進另一種設備，稱為ECCT，這兩種電場療法在適應癥和價格方面都存在較大區別，我們為大家整理了一張對比表：

首先，美國的電場療法稱為TTF，是被FDA批準的以及獲得眾多臨床試驗數據的權威腫瘤治療方式。

而日本的電場療法稱為ECCT依據電場的原理研發的，目前暫時沒有大型的臨床試驗數據，在日本被再生醫療法批準，作為癌癥的輔助治療設備，預防癌癥復發，延長生存期。

其次，美國的電場療法每天700美金，一個月的治療費用為21000美元，并且只能以租用的形式每天前往醫院進行治療。

日本的ECCT設備一套9萬人民幣左右，可購買回國內長期使用。患者可結合自身的經濟條件等綜合因素合理選擇。

09電場療法的治療實例有多少？

目前，全球已有10000+患者接受了電場治療，治療期間完全可以正常生活。

知名的奧運會自行車追逐賽冠軍羅伯特· 狄爾-邦迪（Robert Dill-Bundi）是最早接受電場療法并獲益的腦瘤患者之一，由僅剩兩個月的生存期到現在的12年，他已經成為電場療法的見證者和超級幸存者。

他在1999年時查出腦里有惡性腫瘤。到2007年時，狄爾-邦迪已經做過兩次開顱手術以及數次化療，但病情還是復發了。醫生估計他只剩下兩個月的時間。

沒有啥選擇，正好遇上腫瘤電場治療的臨床試驗，狄爾-邦迪就參加了。一開始，狄爾-邦迪腦袋里的腫瘤有雞蛋大，但是在兩年半之后，大小已經縮到只有指甲蓋那么大。

到了2010年，因為腫瘤已經縮到足夠小，醫生就給他進行了手術，把剩下的腫瘤完全摘除。

如今，狄爾-邦迪仍然還活著，因為是名人，他的新聞還不時在媒體出現。

10國內患者如何接受電場療法的治療

從2019年8月電場療法被中國授予創新醫療器械資格認定到今天正式在國內上市，僅用了9個月的時間，不得不說，近兩年抗癌特效療法在中國的審批和上市步伐開啟了綠色通道，讓國內的病友能能更早的接受美國的先進抗癌療法，獲得更多的生存希望！讓我們為祖國點贊。

電場療法正式獲批后，應該在僅兩個月正式商業應用，到時也會公布接診的醫院和價格，由于這款設備在美國的費用十分昂貴，我們也希望這款突破性的療法在中國上市后，能盡快納入醫保，讓更多的病友能接受這款有效的療法，戰勝癌癥！

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