離雷尼替丁曝致癌過去沒多久,又一味“神藥”跌落神壇,它就是——二甲雙胍。
5月28日表示,美國食品藥品監督管理局(FDA)稱:幾批二甲雙胍藥物檢測結果呈陽性,顯示其N-亞硝基二甲胺的水平不安全。美國食品和藥品管理局(FDA)建議相關企業自愿召回二甲雙胍緩釋劑。
消息一出,國內曾拿到FDA批文的部分藥企也開始自查。
眾所周知,二甲雙胍是降糖“明星藥”,幾乎占據降糖藥市場的半壁江山,很多糖友甚至是靠著這味藥維持血糖的穩定,那曝出含致癌物,是不是表示二甲雙胍不能吃了呢?具體情況到底如何?
1.“百年老藥”二甲雙胍的誕生之路
作為一款降糖明星藥,二甲雙胍的誕生之路其實并不平坦。
中世紀時,有人發現產自南歐和西南亞的一種山羊豆對糖尿病患者有減少排尿和減少尿糖的作用。到了約100年前,科學家用動物研究證實了山羊豆的降血糖作用,該作用來自于其中的胍類物質。
不過山羊豆毒性很大,不宜入藥,科學家們便想辦法合成與山羊豆成分相似的胍類物質。于是在1922年,二甲雙胍誕生了。
不巧的是,在二甲雙胍誕生的同時,人工胰島素也研制成功,吸引了所有的目光,二甲雙胍剛出生就被冷落了。直到60年代,經糖尿病學家的臨床研究,二甲雙胍才開始被批準用于糖尿病治療。
可是,二甲雙胍剛上陣沒多久,就因苯乙雙胍有致命副作用而受到牽連,再度被人們冷落。好在糖尿病學家并沒有放棄二甲雙胍,重新進行了大量實驗證明二甲雙胍的效用和安全性。到了1994年,二甲雙胍才重新上市,并躍升為糖尿病治療的一線藥物。
二甲雙胍幾乎具備了臨床藥物的所有優點:療效好、毒性小、價格便宜。然而,這一百年來,科學家一直不清楚二甲雙胍降血糖等功效的作用機制。
直至4年前,廈門大學林圣彩教授的課題組才意外發現了二甲雙胍降血糖作用機制的信號通路,原來是激活AMPK蛋白質激酶從而達到調節多種代謝途徑、維持細胞中能量平衡的效果。這也算是破解了困擾科學界已久的關于二甲雙胍的部分謎團。
2.二甲雙胍真的是“神藥”嗎?
近年來,二甲雙胍近乎封神。除了降血糖,不斷有研究發現二甲雙胍對提高胰島素敏感性、減肥、改善脂肪肝、延緩衰老、保護心血管甚至預防癌癥等都有一定正面作用。二甲雙胍究竟有沒有這么神奇,我們來了解一下。
抗衰老
從2013年起,陸陸續續有科學家發表研究報告,他們通過線蟲實驗、小鼠實驗等研究發現,二甲雙胍能減緩機體衰老進程,使機體細胞變得更強壯。
2014年7月,一項納入18萬人的大型研究也顯示,長期服用二甲雙胍的II型糖尿病患者的壽命均有顯著延長,甚至比非糖尿病患者有更長的壽命。
基于上述研究,美國紐約一醫學院已向FDA提交了二甲雙胍抗衰老臨床試驗申請。該申請已經獲批,于2016年冬天開始實施,結果如何,我們仍需等待。
當然,不管該臨床試驗結果如何,關于二甲雙胍的抗衰老效果,仍需要更多實驗證據支持。人類機體復雜性和線蟲、小鼠相比可謂天壤之別,僅僅依據此前的動物實驗結論就說二甲雙胍能抗衰老還為時尚早。
減肥
二甲雙胍具備降低低密度脂蛋白、極低密度脂蛋白、三酰甘油和膽固醇的作用,從這個角度看,二甲雙胍的確具備一定減脂的功能。
然而,任何人都能用二甲雙胍來減肥嗎?當然不行。
二甲雙胍畢竟是藥物,而且是處方藥,它的主要作用是改善胰島素抵抗,糖尿病患者服用后有一定減重作用,但若普通人隨意服用,可能帶來腹瀉、嘔吐等不良反應。
只有因內分泌疾病導致肥胖的患者,醫生才會指導其服用二甲雙胍來減肥,并非任何人都可以拿二甲雙胍當減肥藥吃。
抗癌
英國一項研究顯示,二甲雙胍會通過積累細胞內的甘油三酯,讓腫瘤細胞的能量來源三磷酸腺苷被消耗殆盡,從而影響乳腺癌的治療。
廈大林圣彩教授的課題組在研究中也發現二甲雙胍可能有抑制mTOR信號通路,從而抑制細胞增殖、降低癌癥風險的作用。
雖然這兩項研究顯示出二甲雙胍有一定抗癌的可能性,但僅僅這點證據還不夠,目前二甲雙胍也并未正式獲批用于癌癥治療。除了糖尿病,其他疾病患者都不應隨意使用二甲雙胍來治療其他疾病。
3.曝含致癌雜質,二甲雙胍不能再吃了?
說了這么多,回到文章開頭最初的問題:二甲雙胍含致癌雜質,那還能吃嗎?
首先,此次二甲雙胍事件被檢出的致癌雜質NDMA是一種很常見的污染物,在水、蔬菜、奶制品、腌肉、烤肉等食物中都很常見。
目前國際上的意見均認為每日攝入NDMA的量只要不超過允許量,在70年內都不會增加患癌風險。美國規定NDMA的每日允許攝入量是96ng。
其次,即便此次部分二甲雙胍陷入召回事件,但美國FDA等專業機構也建議患者不要貿然停藥,應繼續服用二甲雙胍,直到專業的醫療保健人員提供了其他服藥方案,否則隨意停藥可能造成患者的生命面臨威脅。
所以,二甲雙胍還是可以繼續服用的,而且是應該服用。但記住,若非糖尿病患者,可不要自己隨意服用二甲雙胍來減肥或者延壽。
參考資料:
1 糖尿病“明星”藥物作用機制破解.科技日報.2016年10月13日
2 啥藥如此神奇?可以長生不老、抗癌、還減肥?.央視網.2017年7月10日
3 二甲雙胍真能延年益壽嗎.生命時報.2016年1月12日
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