膠質母細胞瘤（GBM）是最常見的一種腦瘤，也是當之無愧的最致命的癌癥之一，因為這種腫瘤生長非常迅速，并且可以影響任何年齡的任何人，預后極差。

即便手術切除很干凈，到腫瘤復發時間的平均時間僅為6.9個月，平均的生存期僅為14.6個月，在治療過程中容易出現對傳統治療的抵抗，近三十年來GBM患者的臨床結果幾乎沒有改善，采用標準療法（手術后進行化學療法（替莫唑胺），放療輔助治療），平均總生存期也僅為14.7至16.6個月。

復發率100%！膠質瘤究竟有多可怕？

對于這種腫瘤，目前沒有任何治愈方法，治療很困難，主要是因為以下五個原因。

進展速度極快：

膠質母細胞瘤的增長速度遠遠超過了大部分常見癌癥。在一項研究中，未經治療的膠質母細胞瘤的生長率為每天1.4％，等效倍增時間為49.6天。相比之下，乳腺癌的平均倍增時間至少為50至200天。

早期擴散：

和其他癌癥形成腫塊不同，膠質母細胞瘤在早期就會沿大腦中的白質蔓延，因此很難確定腫瘤實際擴散的程度，這意味著要想完全切除幾乎是不可能的。

異質性強：

近兩年，各類癌癥的靶向治療取得重大進展，因為大部分癌癥生長通常受一種或一組特定基因突變的“驅動”而發生。而膠質母細胞瘤的生長通常是由癌細胞中的多種異常基因驅動的，因此只阻斷一個途徑，腫瘤會通過其他途徑繼續生長。

不一致性：

即便在同一位患者膠質母細胞瘤中也存在高度的不一致性，這意味著原發腫瘤的基因突變可能與復發時的突變基因完全不同，腫瘤不斷發展出新的突變，因此不斷出現對治療的抵抗，初始治療方案和復發治療方式可能完全不同。

血腦屏障：

血-腦屏障身體防止細菌病毒入侵大腦的有效屏障，但同時也會使許多治療藥物難以或不可能到達大腦。因此，近三十年來沒有一款新藥獲批，唯一可用的腦瘤藥物就是替莫唑胺。

更為不幸的是，膠質母細胞瘤的復發幾率高達100%，一旦復發，治療的選擇非常有限，并且治療效果也并不理想。

殺傷能力更強！首位患者入組“加強版”電場療法

針對這一致命的癌癥，研究人員終于研發出一款新型的治療設備-電場療法，與傳統的手術，放化療完全不同，對身體安全無創，并且已經獲得FDA的批準，用于新診斷和復發的膠質瘤患者，可使五年生存率翻6倍！

近兩天，美國電場療法的研發公司NovoCure宣布，針對治療更為棘手的復發性膠質瘤患者，開展一項全新的臨床試驗，使用比之前更高強度的電場，這項二期試驗的代號是EF-33，使用能殺死膠質瘤細胞的特定頻率來阻止癌細胞的分裂增殖。值得一提的是，首例復發性膠質瘤患者已成功入組！

目前已經證實電場療法的生存獲益與電場強度成正相關，這意味著，電場強度越大，對癌細胞的損傷能力越強，患者的生存時間可能越長。

此前，腦瘤患者的電場治療是使用四個換能陣列，每片換能陣列由9個陶瓷貼片貼在頭部，覆蓋腫瘤區域。

而這項試驗為了提高電場的強度，開發了高強度陣列，每個換能陣列帶有14個陶瓷貼片，評估增加陣列的表面積是否能夠在保證治療的安全性的同時遞送更高的場強，達到更好的治療效果。

目前，這項臨床試驗仍在招募中。EF-33是一項開放式單臂臨床試驗，旨在研究與使用標準換能器陣列相比，使用高強度陣列以200 kHz的頻率將Optune遞送至大腦治療復發性GBM的情況。

該研究將招募25名患者，至少隨訪6個月。患者將持續使用Optune直至疾病進展，評估無進展生存期以及總體生存等，預計2022年結束。部分入排標準如下，符合條件的患者可致電全球腫瘤醫生網醫學部評估！

入選標準：

1. 根據WHO分類標準在組織學上確診為GBM。
2. 年齡≥18歲。
3. 不適合進一步放療或進一步手術。
4. 在開始治療前的4周內，根據放射學診斷為疾病進展（必須是增強病變的生長或新病變）。

排除標準：

1. 腦下或腦膜外疾病。
2. 入組前用Optune?（針對新診斷或復發性疾病）進行治療。
3. 在研究的篩選和治療階段參與另一項臨床治療研究。

五年生存率翻6倍！“黑科技”電場療法成為腦瘤克星

腫瘤治療電場Optune是一種全新的腫瘤治療方案。這是一種利用特定電場頻率干擾細胞分裂，抑制腫瘤增長并使受電場影響的癌細胞死亡的治療方案。

體外和體內研究已經證實，腫瘤治療電場能夠通過抑制腫瘤細胞的有絲分裂，延緩和逆轉腫瘤生長。

在大型國際試驗EF-14中，695名完成放化療的患者以2：1的比例隨機接受電場療法+替莫唑胺聯合治療或單獨替莫唑胺（標準輔助治療）的維持治療。實驗結果顯示：

TTFields組比對照組的中位無進展生存期顯著更長（7.1個月VS4.0個月）。聯合組中位總生存期為20.5個月，而對照組為15.6個月。

在為期5年的隨訪中，無論健康狀況，年齡，性別以及腫瘤大小，電場療法加化療組壽命更長。五年生存率高達13%，化療組僅為5%。延長了兩倍多！這絕對是史無前例的。

而自腫瘤電場治療與替莫唑胺聯用治療后，每7名患者中就有1名生存期超過5年。

此外，腫瘤電場治療表現出的效果與依從性密切相關，當患者每天穿戴超過22小時，五年生存率可提升至29.3%，幾乎是單獨使用替莫唑胺五年總生存率的6倍！給腦瘤患者帶來了史無前例的生存突破！并且，這種治療方式幾乎沒有放化療帶來的副作用，最常見的就是電極片接觸部位的皮疹。

我們期待EF-33這項全新的臨床試驗，在增加電場強度后能帶來更好的治療效果，讓腦瘤患者的生存期得到新的突破！

電場療法在哪些國家上市了？

目前，這款創新性療法已被美國藥品監督管理局（FDA），中國國家藥品監督管理局(NMPA)以及日本厚生勞動省批準上市！

批準的適應癥

美國

1.2011年，FDA批準電場療法用于復發的膠質母細胞瘤；

2.2016年，FDA批準電場療法用于新診斷的膠質母細胞瘤；

3.2019年，FDA批準電場療法用于間皮瘤。

中國內地

2020年5月，用于治療組織學證實的復發性多形性膠質母細胞瘤（GBM）的成年患者（22歲或以上），以及與替莫唑胺聯合治療新診斷膠質母細胞瘤。中文大名–愛普盾。原文鏈接：十五年磨一劍！美國抗癌黑科技Optune終于在中國震撼上市！

日本

被診斷為惡性膠質瘤（GBM）的患者，在手術后完成放化療治療，之后聯合化療使用。

電場療法究竟適合哪些患者？

除了已經獲批的膠質瘤和間皮瘤，研究人員正在積極的對常見的實體瘤開展臨床試驗，其中包括發病率和死亡率最高的非小細胞肺癌，非小細胞肺癌腦轉移，胰腺癌已開展三期臨床試驗，卵巢癌已完成二期臨床試驗，即將進入三期試驗，肝癌正在進行二期試驗。

這些癌癥都已經取得了非常振奮人心的臨床數據。篇幅原因，感興趣的病友請在這篇文章中看具體數據。原文鏈接：抑制癌細胞裂變！改寫實體腫瘤治療史的第四大治療技術問世！

此外，在2020年1月9日，中國再鼎生物聯合美國Novocure腫瘤學公司正式宣布，第一名胃癌患者已參加了一項2期試驗性臨床試驗，這是專門針對中國的胃癌患者開展的，將評估腫瘤前瞻療法-電場治療聯合化學療法作為胃腺癌患者的一線治療的安全性和有效性。并計劃2期胃癌試驗在大中華地區招募約50名患者。

至此，電場療法已獲批三大適應癥，并在六大常見實體腫瘤中開展的臨床試驗數據顯示能給癌癥患者帶來顯著的生存獲益。

最后，病友們更關心的問題是這款療法的價格如何，怎樣接受治療？

這款設備在美國和日本的費用十分昂貴，治療費用高達700美元/天。我們希望這款突破性的療法在中國上市后，能盡快納入醫保，讓更多的病友能接受這款有效的療法，戰勝癌癥！

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