今年11月12-11月15日,2020中國腫瘤學交流會(CCO)在花城廣州隆重舉行。大會期內,廣東醫學院Ⅲ預防管理中心支撐力專家教授在中心思想匯報盛典為大伙兒共享了《晚期肺癌治療的精準與創新》。
廣東醫學院Ⅲ預防管理中心支撐力專家教授
肺癌是在我國惡變Ⅲ一號兇手
肺癌患病率、患病率居惡變Ⅲ之首,近一半肺癌患者面診時無已末期。最新數據顯示信息,每一年肺癌約有73.3興新病案,而在其中約一半為末期肺癌。改進肺癌的治療現況,關鍵取決于攻克末期肺癌治療這一最有挑戰的難點。
肺癌治療天翻地覆的轉變
近20年來,末期肺癌的發展趨勢可以說“洶涌澎湃”。七十年代,鉑類單藥建立影響力,中位總存活期(OS)為6~8個月;90年代發展趨勢的第三代化療藥,使含鉑雙藥的中位OS提升 到10個月上下。
二零零五年起,病理學具體指導下將肺癌分成肺鱗癌和肺腺癌,中位OS可做到16月。二零一零年剛開始發展趨勢的分子結構分析具體指導下的精準醫療治療,使肺癌的中位OS提升 到20個月之上。
末期肺癌精確化治療的自主創新——中國之途
借助華南地區Ⅲ學我國重點實驗室、我國新藥臨床實驗研究管理中心兩網絡平臺,攜手并肩中國乳房Ⅲ協作組(CTONG)、中國抗Ⅲ藥品I 期同盟(ACTS)、中國肺癌少見突然變化協作組(ROMA)三大精英團隊,聚焦點精準醫學研究關鍵重點,支撐力專家教授精英團隊剛開始探尋末期肺癌精確化治療自主創新的中國之途。
創新能力成效:提升EGFR突然變化末期肺癌靶向治療治療計劃方案
靶向治療治療易造成抗藥性,不良反應很大,沒法長期性應用。因而,支撐力專家教授精英團隊進行了CTONG 0804研究,它是一項III期多管理中心、雙盲、隨機對照臨床醫學研究,致力于評定吉非替尼比照安慰劑效應用以部分末期或轉移癌非小細胞肺癌(NSCLC)患者保持治療的功效和安全系數。
研究列入296例患者,吉非替尼組和安慰劑效應組各148例。數據顯示,與安慰劑效應組對比,吉非替尼保持治療組的病癥風險性減少58%;保持治療組中位OS提升 了一倍(46月 vs 21月)。
此項研究的實際意義取決于:開辟了傳統式放化療協同靶向治療治療的新模式,既節約了時間也節約了花費。
此項研究二0一二年當選ASCO口頭報告,研究結果同一年發布于《The Lancet Oncology》雜志期刊,研究成效另外載入ASCO手冊和《CSCO中國原發性肺癌指南》。
創新能力成效:探尋中國群體EGFR TKI原發性抗藥性體制
針對EGFR突然變化患者,20%~30%患者對EGFR TKI存有繼發性抗藥性,且體制未知。支撐力專家教授精英團隊對接受EGFR TKI靶向治療治療的患者血細胞開展了第二代測序(NGS)。
結果發覺,合拼并存突然變化患者靶向治療治療功效不佳,并存突然變化組和單純性EGFR突然變化組的ORR各自為44% vs 77%,合拼并存突然變化提升了2.5倍病癥進度風險性,且明顯降低患者OS,研究結果于2018年發布在《JAMA Oncology》雜志期刊。
EGFR TKI繼發性抗藥性,可能與Ⅲ瘤內異方差性有關,因而,支撐力專家教授精英團隊進行了進一步的探尋與研究。
創新能力成效:Ⅲ異方差性是EGFR TKI原發性抗藥性的關鍵體制
研究者運用手術治療標本采集多地區NGS剖析不一樣分子結構亞型的Ⅲ瘤內異方差性。結果發覺,EGFR突然變化患者的瘤內異方差性最大。
研究提醒,肺癌患者必須開展多基因檢查(不但檢驗EGFR)和協同治療,協同治療是克服靶向治療治療原發性抗藥性的關鍵方式。研究結果今年發布于《Molecular Cancer》雜志期刊。
創新能力成效:協同治療是克服EGFR TKI原發性抗藥性的治療方式
2020年ESMO交流會口頭報告上,支撐力專家教授發布了III期CTONG1706研究,它是一項多管理中心、雙盲隨機對照研究,致力于探尋阿帕替尼 吉非替尼(AG組)比照安慰劑效應 吉非替尼(G組)用以比較敏感EGFR突然變化NSCLC一線治療的實效性。
研究列入中國30個地域的310例NSCLC患者(AG組:n = 1557;G組:n = 155)。中位隨診時間15.8個月時,AG和G組由IRRC評定的中位PFS分別是13.7個月和10.2個月(HR = 0.71,P= 0.0189),亞組分析顯示信息,ex19del患者獲利更顯著,好于L858R突然變化(HR = 0.67)。
阿帕替尼 吉非替尼協同治療有希望改變EGFR突然變化肺癌患者一線治療的臨床教學。
創新能力成效:改變ALK呈陽性末期肺癌一線治療新計劃方案
ALK呈陽性是NSCLC患者的關鍵驅動基因之一。接受第一代ALK緩聚劑克唑替尼NSCLC患者的存活期短,毒副作用大。因而,支撐力專家教授和周彩存專家教授帶頭進行了第二代ALK緩聚劑比照第一代藥品的III期ALESIA臨床醫學研究。
列入中國、日本和泰國的3個東南亞國家21個管理中心的187例患者,入組患者任意分派接受阿來替尼或克唑替尼治療。結果發覺,阿來替尼一線治療顯著更優質,與克唑替尼對比,阿來替尼明顯減少病癥風險性達78%。
研究結果被入選2018 ESMO ASIA口頭報告,今年研究結果發布于《The Lancet Respiratory Medicine》雜志期刊,而且研究也載入《CSCO 2019年原發性肺癌診療指南》。
創新能力成效:彌補國內ALK呈陽性肺癌二線治療空缺
支撐力專家教授精英團隊進行了一項II期多管理中心雙臂臨床醫學研究,致力于評定恩沙替尼二線治療末期ALK呈陽性NSCLC的實效性。
研究結果于今年發布于《The Lancet Respiratory Medicine》雜志期刊,研究列入克唑替尼治療進度后的末期ALK呈陽性NSCLC患者160例,數據顯示,總群體的ORR為52%,DCR為93%。40例腦轉患者的腦部ORR為70%,腦部DCR為98%。
恩沙替尼為ALK呈陽性NSCLC患者二線治療出示了全新升級挑選,有希望打開ALK二線治療行業全新升級布局。恩沙替尼有希望2020年獲準,惠及中國肺癌患者。
創新能力成效:進行EBV有關的肺癌基因圖譜勾勒
支撐力專家教授精英團隊進行了世界最大經營規模、有關EBV有關肺癌-——繼發性肺淋巴結上皮細胞瘤樣癌(LELC)的NGS轉錄組測序剖析,勾勒了LELC的基因圖譜,并發覺其與普遍肺癌的顯著不一樣。
分子生物學上,LELC與鼻咽癌(NPC)更類似,若選用鼻咽癌治療計劃方案,其功效更優質,該研究更改了LELC治療方式,提升了ELCL的一線治療計劃方案。
創新能力成效:創建野生型NSCLC一線放化療聯合國組織產免疫系統治療的新標準
近些年,免疫系統治療在好幾個瘤種顯示信息出不錯的成效。在肺癌行業,支撐力專家教授精英團隊進行了一項多管理中心、任意、雙盲III期臨床醫學,致力于評定國內信迪利單抗協同放化療治療末期NSCLC的功效和安全系數。2020年WCLC交流會上初次發布結果,研究結果同歩發布于 Ⅳ雜志期刊。
研究列入397例初治部分末期或轉移癌非磷狀NSCLC(無EGFR/ALK突然變化)患者,按2:1占比各自接受信迪利單抗或安慰劑效應 放化療誘發治療(Q3W),序貫信迪利單抗或安慰劑效應 培美曲塞保持治療。
數據顯示,信迪利單抗組和安慰劑效應組的中位PFS各自8.9個月和5.0月(HR=0.482)。2組的6個月PFS率各自為68.3%和42%,有和無腦轉患者的HR各自為0.578和0.468。
研究創建了野生型NSCLC一線放化療聯合國組織產免疫系統治療的新標準。
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