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    NEJM重磅發布結直腸癌免疫一線治療最新結果;低HDL-C竟可增加血液腫瘤發生?!|腫瘤情報

    NEJM重磅發布結直腸癌免疫一線治療最新結果;低HDL-C竟可增加血液腫瘤發生?!|腫瘤情報

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    關鍵點提醒

    1.NEJM:帕博利珠單抗一線醫治明顯增加了特殊結直腸癌患者的PFS

    2.Annals of Oncology:與S-1單藥對比,SOX計劃方案或SOX/RT計劃方案能延長胃癌患者沒病存活率

    3.Annals of Oncology:基準線PET/CT測算疾病外擴散和呼酸腫瘤負載可預測分析彌漫型大B體細胞淋巴腫瘤的病癥風險性

    4.Leukemia:低HDL-C與血液系統惡變腫瘤產生風險性提升相關

    5.藥物:納武利尤單抗 伊匹木單抗雙免疫系統組成在中國提交新適應證發售申請辦理

    01 NEJM:帕博利珠單抗一線醫治明顯增加了特殊結直腸癌患者的PFS

    12月3日,《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)公布文章內容,報導了帕博利珠單抗醫治高寬比微衛星不穩定或錯配修復缺點(MSI-H/dMMR)結直腸癌的KEYNOTE-177第二次中后期剖析結果,為MSI-H/dMMR結直腸癌的免疫療法產生了不容置疑的護理研究直接證據。

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    科學研究公布截屏

    此項III期實驗共列入307例以往未接受過醫治的MSI-H/dMMR轉移癌結直腸癌患者,任意分成帕博利珠單抗或放化療組。歷經32.4個月的負相關隨診時間,數據顯示,帕博利珠單抗組的負相關無進度存活期(PFS)比放化療組更長(負相關PFS為16.5 vs 8.2個月,HR 0.60,P=0.0002)。隨診24個月后時,帕博利珠單抗組所可能的限定均值存活時間為13.7個月,高過放化療組(10.8個月)。

    帕博利珠單抗組和放化療組總減輕率(ORR)各自為43.8%和33.1%。在其中,在第24個月時,帕博利珠單抗組是83%的患者有不斷減輕,而放化療組僅有35%。

    帕博利珠單抗組的3級及之上醫治有關不良反應的發病率為22%,而放化療組的發病率為66%。

    總的來說,帕博利珠單抗一線醫治MSI-H-dMMR轉移癌結直腸癌展示出PFS和ORR雙獲利,而且副作用小于基本放化療。根據該科學研究結果,英國食品類藥監局(FDA)早已準許了相對的適應證,特殊的末期結直腸癌群體一線醫治迎接免疫療法新計劃方案。

    02 Annals of Oncology:與S-1單藥對比,SOX計劃方案或SOX/RT計劃方案能延長胃癌患者沒病存活率

    此前,Annals of Oncology線上公布一項任意臨床醫學Ⅲ期實驗確認,與手術后輔助放化療替吉奧(S-1)單藥對比,S1 奧沙利鉑(SOX)或S1 奧沙利鉑 手術后放療化療(SOX/RT)能延長D2可切除的Ⅱ/Ⅲ期、淋巴結轉移呈陽性胃癌患者的沒病存活(DFS)率。

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    科學研究公布截屏

    ARTIST 2實驗將D2可切除、Ⅱ/Ⅲ期、淋巴結轉移呈陽性胃癌患者以1:1:1的占比分成3組:內服S-1(40-60mg每日2次,服食4周/中止2周)一年、S-1(服食2周/中止1周)協同每3周1次奧沙利鉑(130 mg/m2)(SOX),共6個月,及其SOX協同放療化療45Gy(SOX/RT)。

    該科學研究共列入546名患者。負相關隨診時間為47月,S-1、SOX和SOX/RT組里三年DFS率各自為64.8%、74.3%和72.8%。與對照實驗S-1臂對比,SOX組或SOX/RT組的DFS風險比有減少(S-1 vs SOX,HR 0.692,P=0.042;S-1 vs SOX/RT,HR 0.724,P=0.074)。全部患者耐受力優良,且副作用可控性。

    研究表明,與S-1單藥對比,SOX計劃方案或SOX/RT計劃方案能延長胃癌患者沒病存活率,SOX計劃方案中加上放療化療仍未明顯減少D2胃切除術后患者復發。

    03 Annals of Oncology:基準線PET/CT測算疾病外擴散和呼酸Ⅰ負載可預測分析彌漫型大B體細胞淋巴腫瘤的病癥風險性

    前不久,Annals of Oncology線上公布了一項研究表明,基準線PET/CT評定的一部分指標值能夠做為病癥特點的填補,體現彌漫型大B體細胞淋巴腫瘤(DLBCL)的Ⅰ負載以及外擴散狀況。

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    科學研究公布截屏

    REMARC科學研究共剖析了290例患者DLBCL的基準線PET/CT主要參數,以評定2個變病中間較大 間距(Dmax)在體現Ⅰ散播層面的愈后使用價值,并剖析該指標值與呼酸Ⅰ容積(MTV)的多樣性。MTV界定為41%的較大 規范攝入值(SUVmax)閥值。在三維坐標中,運用PET/CT電子信息技術全自動得到 每一個變病的質心,并測算全部疾病中間的間距,那樣就得到 了每名患者的Dmax和體表面積規范化的Dmax(SDmax)。

    科學研究數據顯示,SDmax的高矮對PFS(P<0.0001)和OS(P=0.0027)有明顯危害。SDmax>0.32m-1(n=82)的患者的四年PFS和OS各自為46%和71%,而SDmax低的患者各自為77%和87%。該科學研究融合MTV和SDmax將患者分成不一樣風險性的三組:零風險組(n=109)、一處遷移組(n=122)、多處遷移組(n=59),她們的四年PFS率各自為90%、63%、41%,四年OS率是95%、79%、66%。

    該科學研究證實,新基準線PET/CT指標值SDmax和MTV是對病癥特點的填補,能夠預測分析DLBCL患者的功效與愈后,對臨床治療或可出示不錯的指導作用。

    04 Leukemia:低HDL-C與血液系統惡變腫瘤產生風險性提升相關

    此前,Leukemia在線公布一項科學研究確認密度高的蛋白碳水化合物(HDL-C)水準較低與血液系統惡變Ⅰ產生風險性提升相關。

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    科學研究公布截屏

    該科學研究剖析了959614五人的數據信息,血液系統惡變Ⅰ包含竇匯區骨髓瘤(MM)、霍奇金淋巴腫瘤(HL)、非霍奇金淋巴腫瘤(NHL)、網織紅細胞敗血癥(LL)和髓系白血病(ML)。

    均值隨診時間為8.三年,數據顯示,與HDL-C上四分位數對比,坐落于HDL-C下四分位數的群體產生血液系統惡變Ⅰ的風險性最大(HR 1.31,95%CI 1.25-1.37),實際的風險性為:MM(HR 1.61,95%CI 1.46–1.76),HL(HR 1.35,95%CI 1.07–1.70),NHL(HR 1.12,95%CI 1.04–1.21)LL(HR 1.36,95%CI 1.16–1.61)及其ML(HR 1.33,95%CI 1.22–1.45)。

    研究表明,HDL-C水準較低與血液系統惡變Ⅰ產生風險性提升相關。

    05 藥物:納武利尤單抗 伊匹木單抗雙免疫系統組成在中國提交新適應證發售申請辦理

    12月3日,我國國家藥品監督管理局藥物審評中心(CDE)網址全新公示公告,PD-1緩聚劑納武利尤單抗和CTLA-4緩聚劑伊匹木單抗新適用范圍發售申請辦理得到 審理。

    值得一提的是,就在一周前,這2款藥物的協同治療法以“合乎附標準準許的藥物”擬列入優先選擇評審,擬用以醫治初治的不能摘除的非上皮細胞樣型惡變【成年人患者。

    該雙免疫系統組成現階段早已在中國遞交好幾個新適應證申請辦理,一旦獲準,有希望為中國Ⅰ患者產生第一個雙免疫系統計劃方案,非常值得希望。

    參考文獻:

    [1]Thierry André,Kai-Keen Shiu,Tae Won Kim,et al.Pembrolizumab in Microsatellite-Instability–High Advanced Colorectal Cancer.N Engl J Med 2020;383:2207-2218.DOI:10.1056/NEJMoa2017699.

    [2]Se Hoon Park,Do Hoon Lim,Tae Sung Sohn,et al.A randomized phase III trial comparing adjuvant single-agent S1,S-1 with oxaliplatin,and postoperative chemoradiation with S-1 and oxaliplatin in patients with node-positive gastric cancer after D2 resection:the ARTIST 2 trial.2020.12.02.DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.017.

    [3]A.S.Cottereau,M.Meignan,C.Nioche,et al.Risk stratification in diffuse large B cell lymphoma using lesion dissemination and metabolic tumor burden calculated from baseline PET/CT.

    DOI:https://doi.org/10.1016/j.annonc.2020.11.019

    [4]Jeong,SM.,Choi,T.,Kim,D.et al.Association between high-density lipoprotein cholesterol level and risk of hematologic malignancy.Leukemia(2020).https://doi.org/10.1038/s41375-020-01081-5.

    [5]https://mp.weixin.qq.com/s/RDcneUlietjlcJ-aIGESTg

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