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1.JTO：三野淋巴結清掃未改進心中下段食道癌患者存活
2.CCR：Taselisib的I期Basket研究告敗
3.BJC：度伐利尤單抗改進Ⅲ期不能摘除非小細胞肺癌患者愈后
4.藥物：KRAS緩聚劑Sotorasib獲FDA突破性治療法評定，年末前提交藥物申請辦理
5.藥物：強生公司在我國起動EGFR/MET法抗國際性多管理中心III期臨床醫學
01 JTO：三野淋巴結清掃未改進心中下段食道癌患者存活
12月8日，復旦附設腫瘤醫院門診陳海泉專家教授等在Journal of Thoracic Oncology發布的一項任意臨床研究長期性數據顯示，與食道摘除術加二野淋巴結清掃對比，食道摘除術加三野淋巴結清掃無法改進心中段和下緣食道癌患者的存活。
論文封面截屏
有關食道摘除術中淋巴結清掃的最好范疇，現階段仍不清楚。該研究致力于表明三野（頸胸腔）淋巴結清掃與二野（胸腔）淋巴結清掃對比，是不是可改進食道癌患者的存活。
研究列入400例心中段、下段食道癌患者，按1：1占比任意分派開展食道摘除術加三野淋巴結清掃（三野組）或二野淋巴結清掃（二野組）。關鍵研究終點站是總存活（OS）。
數據顯示，負相關隨診55月。三野組和二野組中間的OS（HR 1.019，95％CI 0.727-1.428，P=0.912）和沒病存活（DFS；HR 0.868，95％CI 0.636-1.184，P=0.371）結果非常。
三野組和二野組的5年OS率均為63％，5年DFS率各自為59％和53％。根據患者是不是有縱隔/腹腔淋巴結遷移層次，2組的OS結果也非常。
該研究中，僅有末期腫瘤（pTNMⅢ-Ⅳ期）被明確與OS率減少有關（HR 3.330，95％CI 2.140-5.183，P＜0.001）。
結果顯示，針對心中段、下胸段食道癌患者，食道摘除術加三野淋巴結清掃的OS或DFS并不好于食道摘除術加二野淋巴結清掃。
02 CCR：Taselisib的I期Basket研究告敗
12月8日，Clinical Cancer Research公布了Taselisib的I期籃式研究結果，該研究致力于剖析Taselisib做為紊亂挑選PI3K緩聚劑在PIK3CA突然變化腫瘤患者中的醫治狀況。
論文封面截屏
研究列入了166例PIK3CA突然變化的腫瘤患者，醫治反映率是9%。Taselisib的抗腫瘤特異性在不一樣腫瘤種類和突然變化結構域中存有差別，頭頸鱗癌（15.4%）、宮頸癌（10%）及其別的帶有螺旋式結構域突然變化的腫瘤種類患者中，均觀查來到醫治反映。
基因研究發覺，Taselisib在該研究中的抗腫瘤特異性較低，可能與PI3K抑止早期（TP53和PTEN）和PI3K通道再次激話后（PTEN、STK11和PIK3R1）所產生的抗藥性突然變化相關。除此之外，在Taselisib高使用量組里，觀查到的藥品使用量變更的患者占比高些，這說明Taselisib的治療指數窄小。
總而言之，Taselisib在該研究中的腫瘤種類中特異性比較有限，已已不研制開發。但是，此項由基因驅動器的研究，加重了對PI3K緩聚劑靶向治療PIK3CA突然變化腫瘤的抗腫瘤特異性、局限和抗藥性體制的了解。
03 BJC：度伐利尤單抗改進Ⅲ期不能摘除非小細胞肺癌患者愈后
12月8日，British Journal of Cancer發布的一項研究回望了Ⅲ期PACIFIC研究的重要數據信息，數據顯示，針對同歩放療化療（cCRT）后病癥未進度的部分末期、不能摘除、Ⅲ期非小細胞肺癌（NSCLC）患者，度伐利尤單抗可改進其存活。
論文封面截屏
近些年，伴隨著免疫檢查點緩聚劑（ICI）的導入，NSCLC的醫治方式發生了迅速轉變。一些研究探尋了ICI協同cCRT醫治NSCLC的實際效果（cCRT為Ⅲ期不能摘除NSCLC的規范醫治）。
PACIFIC研究研究列入713例cCRT后病癥未進度的部分末期、不能摘除、Ⅲ期NSCLC患者，任意給與PD-L1緩聚劑度伐利尤單抗或安慰劑效應醫治。
功效剖析顯示信息，度伐利尤單抗組的負相關無進度存活（PFS；17.2個月 vs 5.6個月；HR：0.51；95%CI：0.41-0.63）明顯好于安慰劑效應組，并減少了29%的身亡風險性（HR=0.71；95%CI：0.57-0.88）。
創作者強調，PACIFIC III期研究的重要數據信息證實，與安慰劑效應對比，度伐利尤單抗醫治部分末期、不能摘除的III期NSCLC具備顯著的臨床醫學功效和長期性臨床醫學獲利。
04 藥物：KRAS緩聚劑Sotorasib獲FDA突破性治療法評定，年末前提交藥物申請辦理
安進（Amgen）企業今日公布，英國食品類藥監局（FDA）已授于其在研KRASG12C緩聚劑Sotorasib突破性治療法評定，用以醫治部分末期或轉移癌帶上KRASG12C突然變化的NSCLC患者。
另外，安進公布Sotorasib被列入FDA的即時腫瘤學評審（RTOR）示范點新項目，有希望進一步加速它的評審速率。該企業方案在今年底以前提交sotorasib的藥物申請辦理，突破性治療法評定給與Sotorasib得到 優先選擇評審和加快準許的資質。
這一突破性治療法評定獲得了名叫CodeBreaK100的2期臨床研究結果的適用。報名參加這一實驗的NSCLC患者雖然接受過放化療和/或免疫療法，但癌病仍產生進度。2020年9月發布的實驗數據信息顯示信息，在NSCLC患者中，Sotorasib做到32.2%的客觀緩解率（ORR）和88.1%的病癥控制率（DCR），負相關PFS為6.3個月。
05 藥物：強生公司在我國起動EGFR/MET法抗國際性多管理中心III期臨床醫學
我國藥品臨床研究備案與信息公開服務平臺全新公示公告，強生公司已在我國起動一項EGFR/MET法抗Amivantamab的III期臨床研究，以評定Amivantamab和第三代EGFR-TKI藥品Lazertinib協同一線醫治EGFR突然變化部分末期或轉移癌NSCLC的功效。
Amivantamab是一款靶向治療EGFR和MET的在研全人源化雙特異性抗體，它除開可以阻隔EGFR和MET受體的數據信號傳輸之外，還能夠正確引導細胞免疫靶向治療帶上激話性和抵抗性EGFR/MET突然變化和增加的腫瘤。
2020年3月，英國FDA授于Amivantamab突破性治療法評定，用以醫治帶上EGFR外顯子20插進突然變化的轉移癌非小細胞肺癌患者。9月，我國國家藥品監督管理局（NMPA）也將該藥列入突破性醫治種類，用以醫治含鉑雙藥化療期間或以后進度，或對含鉑放化療不耐受的EGFR 20號外顯子插進突然變化的轉移癌或手術治療不能摘除的NSCLC患者。
參考文獻：
1.Li B,Zhang Y,Miao L,et al.Esophagectomy with three-field versus two-field lymphadenectomy for middle and lower thoracic esophageal cancer:Long-term outcomes of a randomized clinical trial[J].J Thorac Oncol.Epub 2020 Dec 08.
DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.10.157
2.Komal Jhaveri，et al.Phase I Basket Study of Taselisib,an Isoform-Selective PI3K Inhibitor,in Patients with PIK3CA-Mutant Cancers.CLINICAL CANCER RESEARCH.doi:10.1158/1078-0432.CCR-20-2657
3.Patel P,Alrifai D,McDonald F,et al.Beyond chemoradiotherapy:improving treatment outcomes for patients with stage III unresectable non-small-cell lung cancer through immuno-oncology and durvalumab(Imfinzi小細胞肺癌咽喉惡性腫瘤,AstraZeneca UK Limited)[J].Br J Cancer.Published:08 December 2020.
DOI:https://doi.org/10.1038/s41416-020-01071-5
4.https://mp.weixin.qq.com/s/btTMsmyb4EYGPzpup8bzIA
5.https://mp.weixin.qq.com/s/YD47FeFKmvlUwNCEgijHng
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