“買印度藥違法嗎？”盆友小A悄悄跟我說。

小A的爸爸2020年67歲，一年前診斷肺癌末期，靠吃靶向藥控制病況。可是小A家庭條件一般，為爸爸看病早已花來到全部存款，如今連藥也沒錢買了。小A在網絡上見到說印度有有關的仿制藥，功效類似，可是價格低一半，因此準備給爸爸買仿制藥試一下。

什么叫仿制藥？

仿制藥說白了便是銷售市場上原來某類藥品的仿品，由非原版廠家生產，在使用量、安全系數、品質、功效、適用范圍上，與原版藥品保持一致。

一切一種藥品沒法憑空出現，必須由藥品生產企業制藥廠產品研發，藥品產品研發出去后都是有專利權有效期，一般 在維護期限內的藥品，都是有原先的產品研發生產廠家在生產加工。而藥品一旦過去了專利權有效期，別的的制藥廠藥品生產企業就可以仿造這類藥開展生產加工。但是在仿造以前，一樣要歷經有關藥品監督管理單位的準許批準。

因為仿制藥在臨床醫學上能夠與原研藥互相取代，因此不論是從生產制造到市場銷售階段，藥品的成本費會大幅度降低，這也是仿制藥一般 會比原版藥價格便宜一半的緣故。

現階段，全球大概340種藥品的專利權有效期將要期滿，總額達340多億元美元，一旦期滿，其他國家的藥業公司便能夠生產制造仿制藥。

為什么印度“出產”仿制藥？

絕大多數中國人掌握仿制藥，應當是以影片《我不是藥神》逐漸的。印度是仿制藥的人間天堂，僅2016年，印度仿制藥的年產值經營規模就做到了164億美元。印度生產制造了全球20%的仿制藥，并且60%的仿制藥出口到歐美國家等資本主義國家，在國外，銷售市場上四成的仿制藥都來源于印度。

可以說，仿制藥是印度的經濟發展支撐之一，并且印度仿制藥價格低，僅有原研藥的20%-40%。

很多人疑慮，為何印度能夠那么做呢？實際上，這離不了印度現行政策的適用。印度的《專利法》對于的藥品行業與其他國家各有不同，僅有加工工藝上的專利權，不授于商品專利權，這樣一來，印度的制藥企業能夠得到 很多的生產許可證。

并且，印度的商標法容許藥品執行強制許可。例如某類藥品不可以考慮群眾的有效要求，或是是群眾無法用有效的價錢獲得該專利發明，那麼印度當地的藥業公司就可以強制仿造仍在知識產權保護期限內的藥物。

這代表著，像靶向藥這類價格比較貴，并且群眾要求又十分明顯的藥品，便會變成印度制藥廠競相仿造的目標。制藥廠一方面考慮了大家的要求，另一方面本身也賺得盆滿缽盈。

在印度，只需最后得到 藥品監督管理單位認同的藥業公司，其仿制藥的產品成本，比英國低了65%，比歐州低了50%，價錢上具有了非常大的優點。

另一方面，許多原研藥例如靶向藥物，九成之上都來源于英國，語言的便捷，讓印度制藥廠的專業技術人員無須歷經專業的學習培訓就能開展無差的“拷貝”，大大的節約了專利權和產品研發成本費。

仿制藥和原版藥有什么不同？

理論上而言，仿制藥和原版藥沒有一切的差別。這就如同一樣是板藍根，知道其藥品的成份組成后，一切一個靠譜的藥業公司都能生產制造出同樣的板藍根來。可是在實際中，由于原研藥的專利權難題、仿制藥生產廠家的技術性難題、各個國家《專利法》的差別要素，造成 仿制藥和原研藥比起來，可能會存有一定的差別。

此外，仿制藥是否可以使徹底取代原版藥，需看知識產權保護的時間及其仿制藥的生產工藝流程，這里邊牽涉到的不僅是藥力的難題，也有相互間對專利認定的差別難題。

買仿制藥的風險性

因為各個國家的《專利法》評定有差別，假如一款仿制藥在我國并沒有得到 發售的批準，那代表著在法律法規方面上，這類藥便是有“風險性”并且不是受法律法規維護的。不是說這一藥沒有實際效果，只是說這類在商品流通階段不符有關的要求。

由于最先你沒有靠譜的方式，就算是以海外代購，一旦被查出來也是違反規定的，因此存有法律糾紛。次之，恰好是由于處在法律法規的黑色地帶，就造成 從網上代購到藥品生產制造好幾個階段沒法獲得確保，另外也給了許多犯罪分子假冒偽劣，乃至不合規管理生產制造的機遇，也大大增加了仿制藥的健康風險。

實質上而言，仿制藥尤其是防癌靶向藥往往有很大的銷售市場，直接原因取決于原研藥價格比較貴，大部分的病人沒法擔負經濟發展花費。但是伴隨著中國靶向藥列入醫療保險的占比愈來愈多，藥品的減價，醫療保險報銷的適用，也促使一部分病人無須再懷著極大的風險性去選購仿制藥。

例如醫治肺癌的吉非替尼，之前的價錢是一盒5500元，山東省的一名肺癌病人，僅是吃吉非替尼，每一個月就得開支17000元。因為擔負不了，只有吃印度的仿制藥，價錢盡管一盒只需1500元，可是網上代購的方式不穩定，有的情況下都還沒藥，并且還得常常擔憂藥品的品質。

而從吉非替尼進到醫療保險以后，這名病人的每月醫療費開支減少到3000元。價錢降下去了，當然病人都想要吃原研藥了。

2020年，我國醫療保障局又將17種新的抗癌新藥列入了國家醫保目錄，包含了12個實體線腫瘤藥和五個血夜腫瘤藥，這種中藥是臨床醫學必不可少、功效準確、繳納社保工作人員要求急切的腫瘤醫治藥品。

一旦解決了價錢難題，病人還是想要從靠譜的方式選購藥品的。而針對仿制藥，如果是有批準發售的商品，選購和應用也是行得通的，但如果是沒有法律法規確保的仿制藥，在有挑選的狀況下，盡可能挑選別的靠譜的商品，以減少不明的風險性。

參考文獻：

[1]《互聯網大數據對你說印度為什么變成“全球藥店”？》.中國新聞網，2018-7-11

[2]《仿制藥：印度的專利權迷題》.經濟觀察報，2018-7-18

[3]《仿制藥領域將大轉變 原研藥邁入發展趨勢好時機》.高新科技日報，2020-1-20

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