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免疫治療時期下，抗頭頸部腫瘤新型武器的升階之途。

中國是頭頸部腫瘤病發強國，隨后諸多患者在面診時已處在局末期或產生遷移，加上以往以放化療為基本的醫治并不理想化，造成 患者存活與生活品質令人擔憂。所幸的是，近些年，頭頸免疫治療打開加快發展趨勢，以中國第一個頭頸免疫治療納武利尤替尼為例子，繼變成二線醫治新標準后，在一線、新輔助行業也是有多種提升。另外，免疫治療的將來也有希望進一步促進頭頸部腫瘤多課程診治方式的發展趨勢。

“醫療界”借2020中國臨床醫學腫瘤學好（CSCO）修真頭頸部腫瘤社區論壇尤其邀約了江蘇腫瘤醫院門診消化內科食道、頭頸腫瘤病房負責人曹國春專家教授，就免疫治療時期下，抗頭頸部腫瘤的探尋與將來開展了共享與未來展望。

免疫治療成頭頸癌二線醫治新標準，影響力牢固

“在頭頸部鱗癌（SCCHN）二線醫治中，針對出現遠方遷移、發作的患者，因為長期以來僅有放化療或靶向藥物單藥治療方式，實際效果較差。”曹國春專家教授表明，“殊不知，免疫治療還有機會使分期十分末期，并且一線治療效果十分差的患者也獲得長期性的存活；且這種患者一旦獲利，存活時間相對性會較為長。”

中國第一個且現階段唯一的頭頸免疫治療納武利尤替尼于2019年9月獲準，宣布拉響了中國頭頸鱗癌免疫治療第一槍。依據獲準根據的CheckMate-141科學研究，對比學者挑選（IC）的治療方案，納武利尤替尼用以經鉑醫治不成功的發作或轉移癌SCCHN患者，負相關總存活期（OS）增加至7.7個月（IC某組5.一個月），身亡風險性減少32%（P=0.01），2年OS率近3倍于IC醫治組（16.9% vs. 6.0）。

除此之外，依據頭頸部腫瘤生活品質評定評定量表（EORTC QLQ-H&N35）結果，與IC組對比，納武利尤替尼在醫治第9周或第15周被觀查到可明顯改進患者生理學痛疼、張嘴難題、認知能力及社交媒體作用，患者整體身體狀況保持或改進的時間增加近2倍，中位時間做到5.4個月（IC組3.一個月）。

CheckMate-141研究設計

在2020版《CSCO頭頸部腫瘤診療指南》中，納武利尤替尼是唯一獲I級專家預測（1A類直接證據）的SCCHN二線醫治，變成中國SCCHN二線醫治新標準。

頭頸免疫治療前線有希望向一線發展，振奮人心

在二線醫治獲得成功后，免疫治療可否立足于一線，與傳統式放化療 靶向治療的影響力并排乃至替代，是現階段學者探尋的關鍵方位之一。這一點，納武利尤替尼也拿出了一份催人奮進的試卷。

此次交流會對2020年CSCO年大會上初次公布的CheckMate-141科學研究一線醫治發作或轉移癌SCCHN患者的長期性功效及安全系數數據信息開展了再講解。依據一線醫治亞組的長期性（2年）隨診結果，在接受含鉑計劃方案輔助醫治或原始醫治(如協同放化療)后進度的部分末期患者中，對比IC醫治：

• 納武利尤替尼將負相關OS增加了一倍之上，為7.7 vs 3.3個月（HR 0.56）；

• 納武利尤替尼組的2年OS率做到20%，是IC組（4%）的整整的5倍；

• 在無進度存活（PFS）層面，納武利尤替尼組的2年PFS率一樣高過IC組（15% vs 0%）。

這代表著，納武利尤替尼做為反復性/轉移癌SCCHN患者的一線治療方案，從數據信息看來是能夠為患者產生存活獲利的。更比較滿意的是，納武利尤替尼組里有6%的患者做到了放任不管（CR），做到“臨床醫學痊愈”；客觀緩解率（ORR）做到20%，也好于IC組（11.5%）。

CheckMate-141科學研究的一線醫治亞組OS結果

CheckMate-141科學研究一線醫治亞組最好整體回復結果

針對CheckMate-141科學研究的一線亞組結果，曹國春專家教授提到：“針對這種群體，免疫治療做到了高過規范醫治的負相關OS。盡管僅僅一個亞組分析，并非預置剖析，可是主要表現出了顯著的獲利發展趨勢。這一結果提醒，免疫治療對遠方發作的患者的功效更強，與我們在臨床醫學上的觀查也相一致。”

免疫治療探尋頭頸部腫瘤新輔助，基本豐厚

除開用以發作或轉移癌SCCHN，近些年免疫治療也已經往可手術醫治的群體開展探尋，以求讓大量SCCHN患者在更初期就能從免疫治療中獲得存活獲利，改進總體愈后。

曹國春專家教授以I/II期的IMCISION科學研究開展舉例說明。科學研究應用納武利尤替尼±CTLA-4緩聚劑伊匹木單抗手術前新輔助治療T2-4, N0-3, M0的合乎手術指征的患者。

數據顯示，整體副作用可管理方法。PD-1±CTLA-4緩聚劑醫治的原發性腫瘤（貼近）CR率做到31%，隨診14月時，這種患者的無發作存活（RFS）率做到100%，展示出優良的愈后。

IMCISION研究設計

IMCISION科學研究結果

除開免疫系統單藥、免疫系統 免疫系統外，現階段有關科學研究也在探尋將頭頸部腫瘤免疫治療 化療方案移位至新輔助治療環節，期待在放化療控制患者病況的基本上，根據免疫檢查點緩聚劑具有協同效應。

有另一項全新的納武利尤替尼 放化療（卡鉑 紫杉醇）的新輔助治療科學研究也于最近發布結果。該科學研究共入組32例患者接受新輔助計劃方案醫治并開展手術治療摘除，無患者進度或呈陽性切緣。在其中，HPV（-）患者有24例，HPV未知但口腔內部HPV（-）者為2例。

在清除HPV（ ）序列后，科學研究仍做到關鍵終點站，原發性腫瘤的病理生理學放任不管（pCR）率是42%（11/26），關鍵病理生理學一部分減輕或pCR率是65%（17/26）。

納武利尤替尼 放化療新輔助治療的研究設計

針對納武利尤替尼在新輔助治療行業的科學研究，曹國春專家教授強調：“IMCISION科學研究的pCR率做到31%，它是十分催人奮進的結果。我們知道新輔助治療的關鍵目地是變小腫瘤和維護靶器官，它是大家外科醫師十分注重的一點，也是現階段慢慢造成大家留意的行業。

免疫治療的作用機制主要是根據激話患者本身的免疫功能抵抗腫瘤，理論上越快環節用功效會更好，我們可以見到從二線到一線，納武利尤替尼的功效全是比較顯著的，因而新輔助治療也是一個十分非常值得探尋的行業，并且相信市場前景較為光輝。

在這里一行業中，實際是選用免疫治療加放化療，還是協同放化療，現階段也有待我們去科學研究。”

頭頸部腫瘤MDT診治方式圍繞全過程，改進愈后

頭頸腫瘤的醫治方式具備一定獨特性，大部分患者必須接受多種多樣治療方式，多課程精英團隊（MDT）方式因而具備關鍵影響力。伴隨著免疫治療在SCCHN中的探尋持續移位，將來有希望和手術治療、放化療、放化療等方式“齊頭并進”，進一步助推頭頸部腫瘤的MDT。

對于此事，曹國春專家教授也舉例說明作了表明：“頭頸腫瘤的手術治療會對患者的音標發音、咽下等作用產生危害，而新輔助治療能協助變小腫瘤，進而盡可能保存相對的人體器官作用，改變現狀品質，這也是外科醫師十分想要與內科主任協作的行業。

免疫治療在SCCHN中的運用正逐漸擴展至一線、新輔助行業，也有希望在MDT中飾演愈來愈關鍵的人物角色。”

綜上所述，納武利尤替尼變成中國第一個且現階段唯一的SCCHN免疫治療計劃方案后，伴隨著循著醫藥學直接證據和診治經驗的持續累積，中國頭頸部腫瘤患者也邁入新診治對策，頭頸部腫瘤的將來診治方式有希望在下列兩層面獲得進一步提高：

1.現階段，免疫治療早已變成二線醫治新標準，而且在往更初期的患者開展探尋，包含初治的反復性/轉移癌SCCHN及其可手術治療摘除的患者。

2.除此之外，在可手術治療摘除的頭頸部腫瘤診治全過程中，必須放療科、消化內科、普外等多課程醫師的參加，來為患者制訂最優控制的治療方案。

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