2014年6月，只有19名員工的KITE生物技術公司在美國納斯達克上市，一天之內狂攬1億3千萬美金！僅僅過了兩個月，同樣不到20人的JUNO生物技術公司對外宣布，成功一次性融資1億3千萬美金，這樣JUNO一年之內已經融資超過3億！

這兩個小公司沒有任何收入，沒有一個上市的藥物，憑什么如此受投資人的歡迎，而紛紛向它們送錢？因為它們掌握了一項技術，一項叫CAR-T的技術，一個也許能治愈癌癥的技術！如今提到大名鼎鼎的CAR-T，已幾乎無人不知，這款免疫療法已正式進入臨床應用。

FDA已批準兩款CAR-T療法

目前，已被FDA批準的兩種CAR T細胞療法Yescarta和Kymriah分別用于治療白血病和淋巴瘤。

這些治療方法已經證實可以誘發的顯著反應 – 即使是生存期僅僅幾個月的晚期癌癥患者也可以完全根除，在某些情況下強烈響應持續數月甚至數年。

比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T細胞療法成功治愈7年，她也成為這一史詩級療法的代言人被載入史冊。

CAR-T療法的治愈奇跡

什么是CAR-T療法

這種療法從患者體內分離出免疫T細胞，并在體外對這些細胞進行基因改造，給它們裝上識別癌細胞表面抗原的“嵌合抗原受體”（CAR）。隨后，這些改造之后的細胞在實驗室中經過大量擴增，再被輸注回患者體內。在那里，它們就像是一支裝備了最新武器，訓練有素的軍隊，對癌細胞展開無情的攻擊。

詳情點擊：總覽癌癥的CAR-T細胞療法

延伸閱讀：重磅！針對多種兒童實體腫瘤的CAR T細胞療法橫空出世！（髓母細胞瘤/腎母細胞瘤/尤文肉瘤/橫紋肌肉瘤）

驕傲！華人團隊研發帶來變革的新型CAR-T療法！

CAR-T技術在實體瘤中的瓶頸

然而，其之所以在血液瘤中療效顯著，是因為血液瘤的腫瘤細胞有著祖傳的靶點——CD19（只存于腫瘤細胞中而不存在于正常細胞），我們可以輕易的依靠這個靶點帶領CAR-T細胞找到癌細胞，消滅癌癥。

第三個靶向稱為BCMA的抗原的 CAR T細胞療法預計將在今年晚些時候被批準用于治療多發性骨髓瘤（藍鳥公司）。但是實體瘤中并沒有這么明顯的只存在于癌細胞中而不存在于正常細胞中的靶點。

因此一直以來，CAR-T細胞在治療實體瘤中的臨床療效不佳。醫學界一直希望CAR T細胞可以為更多的實體腫瘤開發出新的特異性靶點！

突破瓶頸！CAR-T療法迎戰實體腫瘤！

目前，隨著CAR-T代數的更迭，CAR-T在增殖、細胞因子釋放等方面有了明顯改進，這一技術終于破冰，越來越多的臨床試驗開始嘗試將CAR-T用于實體瘤的治療，晚期實體腫瘤患者迎來暖春！

其中具有代表性的抗原靶點包括：

間皮素（mesothelin），用于治療間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌、肺癌；

CEA，用于治療肺癌、結腸癌、胃癌、乳腺癌和胰腺癌；

MUC-1，用于治療肝癌、肺癌、胰腺癌、結腸癌、胃癌;

GPC3，用于治療肝癌;

EGFＲvII，用于治療神經膠質瘤、頭頸部腫瘤；

B7-H3，用于治療尤文肉瘤、橫紋肌肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤和髓母細胞瘤以及特別難以治療的腦干腫瘤（DIPG）；

PSMA，用于前列腺癌等；

Claudin18.2，用于胃癌，胰腺癌等。

01間皮素CAR-T

間皮素為細胞表面糖蛋白，在多種腫瘤中高表達，如惡性胸膜間皮瘤、胰腺癌、卵巢癌及部分肺癌，在正常的胸膜、腹膜以及心包膜表面低表達，臨床前研究表明針對間皮素的CAR-T細胞具有潛在抗腫瘤作用。

賓夕法尼亞大學在2019年美國臨床腫瘤學會上公布的間皮素CAR-T療法最新結果顯示，共有6名難治性轉移性胰腺導管腺癌患者成功入組，并且所有患者都接受過2次或更多次治療。

這些患者每周輸注間皮素 CAR T細胞3次，總共9次劑量。結果顯示有2名患者的穩定疾病，其無進展生存時間為3.8個月和5.4個月。

因此，這種新型療法在胰腺癌患者中是具有生物學活性，這項研究仍在臨床進試驗中（NCT03323944）。

目前，國內也進行了大量的間皮素CAR-T臨床研究，取得了初步成果，在小鼠實驗中，接受新型間皮素CAR-T療法的晚期卵巢癌小鼠的腫瘤出現快速消退。

目前這項技術正在國內招募各類晚期實體腫瘤患者，想參加的可以向全球腫瘤醫生網醫學部申請（400-666-7998）。

02B7-H3“泛癌”CAR-T

來自斯坦福醫學院的Majzner教授團隊研發了全新一代針對實體腫瘤的CAR-T療法，這種特殊的CAR T細胞療法之所以被譽為最有希望的療法之一，是因為它靶向一種在很多實體腫瘤中高水平存在的抗原–B7-H3，包括一些兒童癌癥。

他們篩選了388例兒童腫瘤的標本進行檢測。結果顯示，84%的樣本（腫瘤細胞）中都存在B7-H3。其中70%的樣本中B7-H3的含量都非常高。

包括尤文肉瘤、橫紋肌肉瘤、腎母細胞瘤、神經母細胞瘤和髓母細胞瘤以及特別難以治療的腦干腫瘤（DIPG）。

隨后，Majzner教授跟他的團隊通過基因編輯技術，形成了新一代CAR-T細胞——B7-H3 CAR-T。

緊接著，研究人員們就迫不及待的在小鼠身上展開了試驗。他們將人體的腫瘤細胞移植到小鼠體內，形成多個兒童癌癥的小鼠模型。并對這些小鼠模型分別進行B7-H3 CAR-T細胞治療和CD-19 CAR-T的對照組。

大家都驚呆了！Majzner教授說：“腫瘤就這樣消失了。”

與對照組相比，B7-H3 CAR-T 明顯抑制了小鼠腫瘤細胞的生長，大大延長了小鼠的生存期。經過治療，實驗組小鼠的存活率幾乎達到了100%！

目前這項試驗正在進行Ⅰ期人體臨床試驗，招募神經系統腫瘤及隨母細胞瘤等兒童腫瘤，想了解詳情的可以掃描文末二維碼在線咨詢。

03claudin18.2 CAR-T

近兩年，我們國家的實體腫瘤取得了備受世界矚目的成績，研發出了國際上首個靶向Claudin18.2的實體瘤CAR-T療法。

Claudin18.2(CLDN18.2)是一種胃特異性膜蛋白，被認為是胃癌和其他癌癥類型的潛在治療靶點。基于此，中國研究人員開發了國際上首個針對 Claudin18.2 的 CAR-T 細胞。

2019 ASCO年會上,CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌/胰腺癌的臨床數據更新顯示，靶向claudin18.2 CAR T細胞治療12例轉移性腺癌(胃癌7例，胰腺癌5例)，未發生嚴重不良事件、治療相關死亡或嚴重神經毒性。

11例評估對象中：

1例(胃腺癌)完全緩解；

3例(胃腺癌2例胰腺腺癌1例)部分緩解；

5例病情穩定；

2例病情進展；

總客觀緩解率為33.3%。

并且，CAR-Claudin18.2 T 細胞治療胃癌的臨床前研究成果顯示，靶向Claudin18.2的CAR-T細胞在小鼠模型中可以完全清除胃腫瘤，且沒有發生脫靶毒性。

好消息是，這項試驗已經率先由國內胃腸道腫瘤享負盛名的北京大學腫瘤醫院胃腸腫瘤科開展，評估自體人源化抗claudin18.2嵌合抗原受體T細胞在晚期實體瘤中的安全性及功效。

入組標準（部分）

1. 年齡18至75歲，男性或女性;
2. 患有病理證實的實體瘤（即晚期胃癌，食管胃交界癌和胰腺癌）并且經標準治療失敗的受試者;
3. Claudin 18.2 IHC染色陽性;
4. 預計壽命> 12周;

春暖花開！眾多CAR-T療法臨床招募進行中

除了上述突破性的臨床研究進展，目前國內各大醫院正在積極進行各類腫瘤的CAR-T臨床研究。

患者要求：年齡18-80歲，預計生存期至少6個月（從材料初審到完成治療需要5-6個月），一般狀況良好，能生活自理。

申請流程

1.材料初審：病理報告，一個月內影像檢查資料，近期肝腎功能報告，近期出院小結提交至全球腫瘤醫生網醫學部；

2.面診：患者本人攜帶所有的病例材料前往臨床試驗招募醫院面診（病例報告、出院小結、影像報告片子）；

3.免疫組化檢測：檢測腫瘤細胞表面抗原EGFR、MUC1和間皮素，有一個為強陽性（高表達）即可申請CAR-T療法。

在細胞療法出現之前,包括晚期胃腺癌、胰腺癌在內的實體瘤通常是采用手術、放化療進行治療,其中胃腺癌的發生率占胃惡性腫瘤的95%,胰腺癌更是常見腫瘤中惡性程度最高的腫瘤,中位生存期和5年生存率都遠遠低于其他腫瘤,號稱“癌中之王”。

但是大部分患者術后會出現局部復發或轉移,另外,這類惡性腫瘤對放化療的敏感性也不高。所以基于目前的標準療法,治療效果并不理想,而且預后極差。免疫療法的出現，將給更多的晚期患者帶來長期生存的希望和奇跡。

我們堅信，在完善的細胞免疫監管制度出臺后，國家將放開細胞免疫治療的大門造福更多的癌癥患者，我們國家的細胞免疫療法也將登上國際舞臺！

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