今年7月10日,百時美施貴寶公布，納武利尤單抗協同放化療用以PD-L1協同呈陽性得分（CPS）≥5 的轉移癌胃癌、胃食道聯接部癌或食道腺癌病人的一線醫治的重要III期臨床實驗CheckMate 649做到總存活期（OS）和無進度存活期（PFS）的雙向關鍵終點站。

8月19日，默克公布，帕博利珠單抗協同放化療(順鉑&5-FU)用以部分末期或轉移癌食道癌一線醫治的III期臨床實驗KEYNOTE-590也做到了OS和PFS的雙向關鍵終點站。

CheckMate 649科學研究

CheckMate 649是一項III期任意、多管理中心、對外開放標識的臨床實驗，致力于評定與獨立放化療對比，納武利尤單抗協同放化療或納武利尤單抗協同伊匹木單抗用以醫治以往未接受過醫治的HER2呈陰性、末期或轉移癌胃癌、胃食道聯接部癌或食道腺癌病人的功效。

納武利尤單抗協同放化療組的病人接受納武利尤單抗360Mg 協同卡培他濱和奧沙利鉑（CapeOX）醫治，每3周一次；或接受納武利尤單抗240 mg協同5-氟脲嘧啶、亞葉酸片和奧沙利鉑（FOLFOX）醫治，每2周一次。

納武利尤單抗協同伊匹木單抗組病人接受納武利尤單抗1 mg/kg協同伊匹木單抗3 mg/kg醫治, 每3周一次，持續服藥四個周期時間后，序貫納武利尤單抗240 mg, 每2周一次。

放化療組病人各自接受FOLFOX醫治，每2周一次，或CapeOX醫治，每3周一次。全部病人不斷醫治至2年，或直到病癥進度、不能承受毒副作用或撤銷知情同意。

科學研究關鍵終點站為與獨立放化療對比，納武尤利單抗協同放化療用以PD-L1協同呈陽性得分（CPS）≥5病人的OS，及其根據盲態單獨管理中心核查聯合會（BICR）評定的PFS。

重要主次終點站包含接受納武利尤單抗協同放化療醫治的CPS≥1病人及其全部任意病人的OS，及其接受納武利尤單抗協同伊匹木單抗比照獨立放化療醫治病人的OS 直到病癥惡變時間（TTSD）。

CheckMate 649科學研究詳盡數據信息將在以后的學術會上發布。此外，納武利尤單抗用以手術后輔助醫治食道癌及胃食道聯接部癌的CheckMate 577科學研究結果也做到了沒病存活期的關鍵終點站，變成第一個且現階段唯一在經新輔助放療化療和手術治療摘除的食道癌及胃食道聯接部癌病人中被確認效果明顯的治療方案。

KEYNOTE-590科學研究

KEYNOTE-590是一項任意，雙盲，III期臨床研究，致力于評定帕博利珠單抗協同放化療與安慰劑效應協同放化療比照用以一線醫治部分末期或轉移癌食道癌（鱗癌、腺癌和SiewertⅠ型食道胃接合部腺癌）的功效。

科學研究關鍵終點站是OS和PFS。主次終點站包含客觀緩解率（ORR），反映延遲時間和安全系數。

該科學研究共入組749名病人，這種病人任意接受下列醫治：

• 帕博利珠單抗（每3周一次，第一天200mg[IV]，數最多服藥 35個周期時間）；順鉑（每3周一次,第一天80 mg / m2 IV，數最多服藥 六個周期時間）；5-FU（第一-五天,800 mg / m2 IV，每3周一次或依照本地規范應用5-FU，數最多服藥 35個周期時間）；
• 安慰劑效應；順鉑（每3周一次,第一天80 mg / m2 IV，數最多服藥 六個周期時間）；5-FU（第一-五天,800 mg / m2 IV，每3周一次或依照本地規范應用5-FU，數最多服藥 35個周期時間）。

KEYNOTE-590科學研究另外還做到了ORR的重要主次終點站，詳盡數據信息將于今年歐州腫瘤內科學會（ESMO）上發布。現階段帕博利珠單抗已在中國和美國獲準二線醫治腫瘤表述PD-L1呈陽性(CPS≥10)的部分末期或轉移癌食道鱗狀細胞癌。

消化系統腫瘤的醫治一直以來全是“急需解決”，食道癌免疫療法的迅猛發展為消化系統腫瘤免疫療法開拓了環球教育，伴隨著科學研究的逐步推進，消化系統腫瘤的醫治終將飛馳人生，揚帆遠航。

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