原研藥阿比特龍是高風險mHSPC病人合理的醫治挑選。

病案一覽

病歷詳細介紹

男士，66歲。

現病史：左髖部疼痛一月余，發覺男性前列腺特異性抗原體（PSA）上升2天。

病歷摘要：病人一月余前無顯著發病原因出現左邊髖部疼痛，呈延續性漲痛，陣發加劇，無顯著放射痛，無肢體麻木困乏，身體主題活動一切正常。

2天前在本地醫院門診體檢發覺PSA上升，達6.1ng/ml，為進一步醫治收益我科。病發來精神實質優良，上廁所一切正常，飲食搭配、睡眠質量無獨特，體重無顯著轉變。

既往史：否定血壓高、糖尿病患者、心肌梗塞及心腦血管病史；無重特大創傷、手術治療及靜脈注射史；無藥品高敏體質，無瘟疫區觸碰史。

個人史：出生于山東煙臺，一樣地久住史，年齡適合生育，親子關系和諧。

家族史：否定腫瘤、傳染性疾病及遺傳疾病家族史。

查驗結果

體檢：直腸指診提醒男性前列腺輕中度擴大，中間溝淺，右邊葉為碰觸一質硬包塊，護指無染血。

實驗室檢查：血細胞總男性前列腺特異性抗原體：6.1ng/ml，F/T&#x三d;0.12。

輔助影像診斷查驗：

1. 超聲波：

男性前列腺容積擴大，約4.5厘米胸膜間皮瘤4.2cm胸膜間皮瘤5.0cm，回音不勻稱，可探及多發性強回音；右邊外腺探及約1.5厘米胸膜間皮瘤2.一厘米低回聲區。超聲波確診：前列腺增大伴尿結石或增厚。

2. MRI和胸部CT：

男性前列腺右邊葉中間腺管及頸靜脈帶腺管T2WI出現異常低數據信號，特性？左邊髖臼骨質增生出現異常數據信號。雙肺及胸膜增厚下多發性結節灶，很大者直徑一厘米，不以外惡變腫瘤肺遷移。

圖1：MRI（左）和胸部CT（右）結果

（照片來源于董禮明醫師真正病案）

3. PET-CT：

男性前列腺7.8點鐘方位包塊狀出現異常新陳代謝提高灶，骨盆右邊擴大淋巴結節，輕微新陳代謝提高，雙側趾骨上支（左邊為著），左邊髖臼骨多發性溶骨性骨質增生毀壞，新陳代謝提高，雙肺多發性皮下組織相對密度小結節，一部分輕微新陳代謝提高，之上考慮到前列腺癌并骨盆癌轉移，多發性骨轉移的情況，雙肺遷移，提議穿刺術獲得病理生理學確診。

圖2：PET-CT結果

（照片來源于董禮明醫師真正病案）

4. 病理學穿刺活檢：

前列腺穿刺1、2、3、4、5、6、11、13點低分化腺癌（Gleason得分5 3&#x三d;8分）；7、9點男性前列腺腺癌（Gleason得分2 2&#x三d;四分）；8、10、12點增長的男性前列腺機構，一部分腺管低級別上皮內瘤變。免疫組化：PSA（ ）P504s店（ ）P63（-）HCK（-）Ki-67（ ）。

前列腺癌，Gleason得分5 4&#x三d;9分。

基本確診

前列腺癌（T6bN1M1）；雙側趾骨、左邊髖臼轉移瘤；雙肺多發性轉移瘤。

醫治歷經

該病人Gleason得分9分、且兩側趾骨、左邊髖臼轉移瘤，雙肺多發性轉移瘤，歸屬于典型性的高風險遷移雌激素敏感度前列腺癌（mHSPC）病人。病人無手術指征，病人及親屬暫不接受放療化療。

因而，依據手冊強烈推薦給與病人執行雄性激素奪走醫治（ADT） 新式內分泌治療 激素類藥物，實際服藥計劃方案為冰醋酸戈舍瑞林10.8米g（皮內注射，Q3M）及其阿比特龍100mg（吃藥前2鐘頭，吃藥后1小時忌食） 潑尼松5mg qd醫治。

服藥4個月時，病人出現：血壓高（心率最大150/90mmHg上下）、低血鉀（K 3.3Mmol/L）、轉氨酶升高（ALT 59U/L，AST 53U/L）。了解服藥史，獲知病人一月前自主停止使用潑尼松片。

因而，給與修復內服潑尼松5mg qd，及其再加護肝藥后，病人心率、電解質溶液及肝臟功能恢復過來。病人現階段PSA仍在降低，PSA降至最低限時間（TTN）＞12個月，提醒更強的愈后，且骨疼病癥顯著減輕，血壓高、肝臟功能危害等不良反應均可控性，故在降血壓、養肝的基本上，再次阿比特龍計劃方案。

在全部醫治期內，病人前期接受ADT 新式內分泌失調阿比特龍醫治后，PSA即出現迅速而不斷的降低，一月后即由住院的6.1 ng/ml降到3.2 ng/ml，今年4月1號復診PSA已降到0.163 ng/ml。除此之外，病人睪酮素水準也在不斷減少， 今年2019年4月10日復診時睪酮素水準僅為0.09 nmol/L。

圖3：醫治隨診期內PSA的轉變

醫治前后左右的PET-CT （4個月 vs 8個月）顯示信息：原疾病位置變病變小至幾乎不由此可見，新陳代謝出現異常疾病消退。

圖16：4個月 vs 8個月醫治前后左右的PET-CT結果

（照片來源于董禮明醫師真正病案）

現階段，病人左髖部疼痛病癥顯著減輕，雙側趾骨上支、左邊髖臼骨及雙肺遷移灶明顯變小；PSA仍慢慢降低，并未抵達最低限；新出現的血壓高及低鈣血癥等病發癥容易控制。病人總體狀況優良。

病例分析

病人為老年人男士，面診時PSA僅6.1ng/ml，即出現多發性骨轉移的情況和肺遷移，提醒肛門指檢和PSA游遠比的必要性。PSA最低限（PSA Nadir）更低是治療效果不錯的標示，

有報導提醒0.2ng/ml是最低限的分界線[1]，現階段該病人PSA最少降到0.163ng/ml，且仍有希望再次降低，與病人優良的治療效果相符合。PSA減少至最低限時間（TTN）為mHSPC的關鍵愈后要素[2]，該病人醫治已達一年，PSA仍在降低，TTN＞12個月，提醒愈后更強。

2020歐州泌尿外科學會(EAU)交流會上的一項科學研究提醒去勢醫治后7個月的PSA是mPC的存活愈后要素，7個月時PSA＜0.2 ng/mL中位生存期可達75個月[3]。而該病人隨診至7個月時，PSA降到0.194ng/ml，有希望得到不錯的存活期。

LATITUDE科學研究的最后剖析顯示信息：AA P ADT計劃方案醫治高風險mHSPC的負相關總存活（OS）能長達53.3個月，較安慰劑效應 ADT醫治明顯增加16.8個月，身亡風險性減少34%（HR&#x三d;0.66, 95%CI 0.56-0.78, p＜0.0001）[4]。

圖5：LATITUDE科學研究關鍵結果，AAP ADT治療法明顯增加負相關OS

原研藥阿比特龍（商品名：澤珂）近些年獲得各手冊的全力強烈推薦：2018版歐州泌尿科研究會（EAU）手冊強烈推薦AA P ADT用以初次主要表現為M1的全部mHSPC病人；

英國我國綜合性癌病互聯網（NCCN）手冊將該計劃方案做為mHSPC病人的1類強烈推薦；英國臨床醫學腫瘤學好（ASCO）手冊強強烈推薦AA P ADT用以高風險mHSPC的醫治。因而，針對該類高風險轉移癌前列腺癌病人，含阿比特龍的新式內分泌治療是一個理想化挑選。

病案出示權威專家

董禮明專家教授

主任醫生，專家教授

威海市市人民醫院泌尿科負責人

山東針灸學會泌尿科聯合會委員會

煙臺市針灸學會男科病聯合會主委

煙臺市針灸學會泌尿科聯合會副主委

權威專家評價

甲狀腺濾泡狀癌評價1

前列腺癌在我國的患病率逐漸上升，大部分前列腺癌病人在面診時就早已出現遷移。轉移癌前列腺癌（mPC）病人中一部分是愈后不錯的遷移雌激素敏感度前列腺癌（mHSPC）病人，但這一環節的病人進度后將變化為轉移癌去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC），愈后明顯下降。

本例病人PSA盡管不高，但Gleason得分為9分，且早已出現骨轉移的情況和肺臟遷移，早已歸屬于高風險mHSPC，臨床治療馬上選用AA P ADT計劃方案，是十分恰當的挑選。AA P ADT計劃方案醫治高風險mHSPC得到了世界各國手冊的一致強烈推薦。

從隨診全過程看來，醫治成效顯著，病人左髖部疼痛病癥顯著減輕，雙側趾骨上支、左邊髖臼骨及雙肺遷移灶明顯變小；PSA仍慢慢降低，全新隨診時已降到0.163 ng/ml，并未抵達最低限，該病人有希望得到不錯的存活期。

自今年一月起，新式內分泌失調藥品原研藥阿比特龍已宣布進到我國國家醫保目錄，將來在緩解財政負擔的狀況下，能夠為高風險mHSPC病人產生更強的治療效果。

權威專家介紹

侯四川專家教授

博士研究生，主任醫生，研究生碩導

新任山東大學第三臨床醫學醫科院校長助手、青島市立醫院院長助手、青島市立醫院門診普外教研組負責人、青島市立醫院門診泌尿科管理中心負責人

山東中西醫學好泌尿科聯合會主委

山東針灸學會泌尿科技術專業聯合會副主委

山東醫師協會泌尿科醫生聯合會副主委

我國醫師協會中西醫泌尿科權威專家聯合會委員會

青島針灸學會泌尿科技術專業聯合會副主委

甲狀腺濾泡狀癌評價2

本例高風險mHSPC病人接受規范性的醫治后做到了非常好的功效：隨診至7個月時，PSA即降至0.194ng/ml，且病人醫治已達一年，PSA仍在降低，TTN＞12個月，提醒有希望得到長期性的存活。

mHSPC環節的關鍵醫治總體目標為延遲進度、增加存活。從放化療到新式內分泌失調治療法，層出不窮的醫治方式為M1病人產生了大量的可能性。17年LATITUDE科學研究結果發布，打開了新式內分泌治療的新的篇章，阿比特龍在重點對象中能夠增加總存活（OS）達53.3個月。

STAMPEDE科學研究進一步認證了阿比特龍針對mHSPC病人的治療效果，阿比特龍不管在高/低危或高/低腫瘤負載的mHSPC病人上都能夠明顯改進病人的存活。這兩項科學研究促使ADT AA P變成mHSPC的一線醫治挑選。

NCCN前列腺癌手冊中，針對mHSPC醫治，強烈推薦阿比特龍協同潑尼松 ADT計劃方案用以全部種類的mHSPC病人的臨床治療（1類直接證據）。因而，可以說該病案中，為病人挑選ADT AA P治療方案是獲利的重要。

權威專家介紹

劉學勇專家教授

博士、主任醫生、中國共產黨員

泌尿男科外一科室主任

山大博士生導師、碩導、專家教授，山東省第一醫學院第一附院碩導

美國康奈爾大學附設紐約市長老會醫院門診高級訪學

我國科研型醫院門診學好震波醫學類專業聯合會泌尿男科與男科學組政協常委

我國臨床醫學腫瘤學好前列腺癌權威專家聯合會委員會

亞洲地區男科病研究會男性前列腺學組委員會

論文參考文獻

[1]Ling TT, et al. Risk factors for progression to castration-resistant prostate cancer in metastatic prostate cancer patients J Cancer. 2019; 10(22): 5608–5613.

[2]Afriansyah A, et al. Prostate specific antigen (PSA) kinetic as a prognostic factor in metastatic prostate cancer receiving androgen deprivation therapy: systematic review and meta-analysis .F1000Res. 2018;7:246.

[3]European Association of Urology. Guidelines on Prostate Cancer. 2019.

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