作為全球醫療水平最高的國家之一，美國的癥總發病率和死亡率正在穩步下降，癌癥幸存者的數量已達到歷史最高水平，取得了無與倫比的進步。

2020年9月24日，美國癌癥研究協會剛剛發布了本年度最新的癌癥進展報告，報告中全面總結了2019年8月1日至2020年7月31日，剛剛過去的這一年里，

癌癥治療取得的突破性進展，包括目前癌癥仍然存在的巨大挑戰有哪些，以及癌癥治療取得了哪些重大突破進展，是全球最權威的進展盤點之一，對于醫生和患者們意義重大！醫學部為大家整理了其中的精華部分，快來看下這份權威的報告給我們帶來了哪些全新的抗癌希望。

注：AACR，成立于1907年，是世界上成立最早，規模最大的致力于全面、創新和高水準癌癥研究的科學組織。

癌癥治療面對的全球性公共衛生挑戰

盡管我們在抗癌方面取得了令人難以置信的進步，但它仍然是美國乃至全世界面臨的巨大公共衛生挑戰，報告指出，到2040年，全球的癌癥患者總數將達到2750萬，并且有1630萬患者因此去世。目前主要面臨的挑戰有以下幾點：

不同的癌癥，生存差距顯著！

拿美國舉例，癌癥患者的5年生存率差異很大，主要取決于癌癥類型和診斷階段。

例如，乳腺癌女性中，三陰性乳腺癌總體5年相對存活率為77％，而激素受體陽性超過90%；在肺癌的兩種亞型中，非小細胞肺癌的總體5年相對存活率為24％，而小細胞肺癌僅為6%。

此外，早期和晚期患者的生存率也存在巨大差異，在乳腺癌和結直腸癌患者中，早期患者5年存活率分別為99％和90％，而晚期僅分別為27％和14％。

人口增長和老齡化造成的癌癥負擔

在美國，預計新的癌癥病例數和癌癥死亡人數將逐年增加，到2040年分別達到230多萬和近100萬。預計這些數字的大幅上升的主要原因是人口增加和人口老齡化的增長。

癌癥：昂貴的疾病，巨大的經濟負擔和影響

癌癥不僅每年會奪去很多人的生命，還會通過巨大的經濟的負擔，讓人感受到癌癥的可怕，即便是在全球經濟最發達的美國，癌癥醫療保健支出在2017年高達1,612億美元（26），這還不包括由于癌癥相關的發病率和死亡所導致的生產力損失的間接成本。

美國癌癥研究協會最新公布：癌癥治療的五大重磅進展！

癌癥治療的五大支柱都取得了突破性進展，包括：手術，放射療法，細胞毒性化學療法，分子靶向療法和免疫療法。

從2019年8月1日到2020年7月31日，FDA批準了20種用于治療某些類型癌癥患者的新療法，同時，擴大了15種抗癌治療藥物的適應癥，例如治療其他類型癌癥的治療。

醫學部為大家整理了新增藥物的表單，如果想申請其中新藥的治療，可以聯系醫學部評估是否符合免費用藥條件。

01手術治療

19世紀末以前，手術是治療癌癥患者的唯一方法，直至今日，手術仍是癌癥治療的第一大支柱，并且取得新的突破和進展，比如，一些患者在手術前可以接受放療，化療，靶向藥或免疫藥物等新輔助療法，縮小腫瘤，為原本沒有手術機會的患者創造機會，并提高手術安全性，增加復雜難治性腫瘤的治愈率。

02放射治療

放射療法在1896年成為癌癥治療的第二大支柱，臨床中大約50％的患者需要接受放射治療來縮小或消除腫瘤或防止局部復發。

目前，立體定向消融放射治療，調強放療和質子質子是最先進的放療技術，可以更精確地將放射線靶向腫瘤，避免腫瘤周圍的健康組織受到放射線造成的損害，從而可以減少放射療法的長期副作用。

03化療

化療是癌癥治療的第三大支柱。

細胞毒性化學療法是第三種成為癌癥治療支柱的治療方法（見圖14）。如今，越來越多新型化療藥物能夠提高患者生存率和生活質量。

小細胞肺癌-魯比卡丁

1.2020年6月，小細胞肺癌新化療藥物-lurbinectedin（魯比卡丁 Zepzelca）上市，打破了繼拓撲替康后20年無藥可用的沉積，客觀緩解率與拓撲替康的16%相比增加到35%，翻了一倍多，給預后很差的小細胞肺癌患者帶來了新的希望。

尿路上皮癌-Jelmyto

2.2020年4月，FDA批準了一種新型的細胞毒性化療絲裂霉素制劑-Jelmyto，用于治療低級別上尿路尿路上皮癌患者。

這種新型的化療方式提供了一種全新微創的方法來治療低級別上尿路尿路上皮癌。與常規化療不同這種藥物是一種水凝膠，可以通過輸尿管導管或腎造口術管將其給予患者，然后通過尿液排泄。臨床數據顯示，58％的患者在每六次凝膠治療后能完全縮小腫瘤。

04靶向治療

靶向治療已經成為癌癥治療的第四大支柱。

在從2019年8月1日到2020年7月31日的12個月中，FDA批準了16種新的分子靶向抗癌藥物，此外還有9種已上市的藥物獲得了新適應癥的批準。下面的這張表格全面的總結了FDA過去一年中獲批的新藥物和新療法，并總結出了各類癌癥獲批的重磅藥物給大家參考。

不限癌種廣譜抗癌藥-Rozlytrek

2019年8月，FDA加速批準了全球第三款廣譜“治愈系”抗癌藥entrectinib上市，用于治療具有NTRK融合物的12歲及以上患有實體瘤的成人和兒童患者以及ROS1陽性，轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人。

這款藥物的神奇之處在于不管腫瘤發生在什么部位，是否發生了轉移，只要存在NTRK融合，就有可能快速起效，目前已發現NTRK融合存在于超過25類癌癥中，包括乳腺癌、結直腸癌、肺癌、甲狀腺癌等，并且成人和兒童患者都可以使用。

最新公布的在TRK融合癌患者的三項大型臨床試驗匯總數據顯示，恩曲替尼的總緩解率ORR為57％，其中7.4％的患者完全緩解（腫瘤全部消退）。并且對于特定的人群，恩曲替尼的有效率能達到100%。

肺癌

ROS1-恩曲替尼

大約1%的患者會出現ROS1融合。

2019年8月批準以ROS1為靶點的治療性恩替替尼作為轉移性NSCLC患者的初始治療，該患者測試涉及ROS1基因的染色體易位陽性。批準是基于I期和II期三期臨床試驗的結果，結果表明接受entrectinib的患者中有78％的患者腫瘤部分或完全縮小。

同時entrectinib正在進行存在ROS1融合的其他類型癌癥的患者，包括彌漫性橋腦神經膠質瘤等惡性實體腫瘤。強效抗腦轉！肺癌新藥Rozlytrek在國內開展臨床試驗！

MET-卡帕替尼

MET突變大概出現在3%~4%的非小細胞肺癌患者中，最常見的是外顯子14部分缺失。

2020年5月，FDA批準了首個針對MET的治療藥物卡帕替尼（Tabrecta），用于治療FoundationOne CDx檢測到存在MET外顯子14跳躍突變為陽性轉移性NSCLC的患者。

該批準基于II期臨床試驗的結果，該結果表明68％接受卡馬替尼作為初始治療的患者具有部分或完全的腫瘤縮小。在接受其他治療后接受卡馬替尼治療的患者中，有41％的患者腫瘤部分或完全縮小。

RET-selpercatinib

有1-2％的非小細胞肺癌存在RET融合。

2020年5月，FDA批準了首個針對RET的治療藥物selpercatinib（Retevmo，LOXO-292），用于治療RET融合陽性的轉移性NSCLC的患者。

該批準基于I / II期臨床試驗的結果，該結果表明接受selpercatinib作為初始治療的患者中有85％的患者腫瘤部分或完全縮小。在鉑類化療后NSCLC進展的患者中，有64％的患者腫瘤部分或完全縮小。

乳腺癌

在美國，約有15％的乳腺癌特征為HER2陽性（363）。目前，有許多靶向HER2的療法被批準用于治療晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌。大多數患者首先接受曲妥珠單抗，另一種靶向HER2的治療藥物稱為pertuzumab（Perjeta）聯合化療。

HER2-Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki

2019年12月，FDA批準Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki于用于治療患有轉移性HER2陽性乳腺癌的成年人，已經接搜2種或多種其他靶向HER2的治療方案進行了治療，但仍在進展。

該批準基于II期臨床試驗的結果，該結果表明，接受推薦劑量的fam-trastuzumab deruxtecan-nxki的患者中，有超過60％的患者出現了部分或完全的腫瘤縮小。

HER2-圖卡替尼

2020年4月，FDA批準Tucatinib（圖卡替尼）與曲妥珠單抗和細胞毒性化療卡培他濱聯用，治療晚期或轉移性HER2陽性乳腺癌的成人，已經用一種或多種其他靶向HER2的療法進行了治療。

其批準是基于一項II期臨床試驗的結果，該結果表明在曲妥珠單抗和卡培他濱中加入圖卡替尼顯著提高了中位總體生存率，對于難治的腦轉移患者，接受圖卡替尼治療的患者中位疾病進展時間明顯更長。

三陰乳腺癌-Trodelvy

有10%的患者為三陰性乳腺癌，這是預后最差的一種乳腺癌，。

2020年4月，FDA批準了一種稱為sacituzumab govitecan-hziy（Trodelvy）的抗體-藥物偶聯物，用于治療患有轉移性三陰性乳腺癌的成年人，患者接受至少兩種其他治療方案，但該疾病已經進展。

Sacituzumab govitecan-hziy在I / II期臨床試驗中顯示可使33％接受抗體-藥物偶聯物的患者引起部分或完全腫瘤縮小，這款藥物顯著改善了三陰乳腺癌患者的預后。

胰腺癌

胰腺癌是最致命的癌癥之一，五年生存率僅為9%。有4％至7％的患者存在遺傳性BRCA1 / 2突變。

BRCA-Lynparza

在2019年12月，FDA批準了針對PARP的治療藥物奧拉帕尼（Lynparza）用于治療轉移性胰腺癌的患者，這些患者在以鉑類為基礎的化療方案進行一線治療期間未進展，并且具有遺傳的BRCA1 / 2突變。

該批準基于III期臨床試驗的結果，該結果表明，用olaparib治療幾乎使疾病進展的中位時間延長了一倍（361）。接受olaparib的患者無進展生存期為7.4個月，而接受安慰劑的患者為3.8個月。

胃腸間質瘤

胃腸道間質瘤（GIST）是出現在胃腸道的任何地方的一種肉瘤。大多數GIST存在KIT基因或PDGFRA基因突變，2002年，伊馬替尼（Gleevec）成為被FDA批準用于治療GIST的首個靶向療法。

PDGFRA外顯子18突變-Ayvakit

2020年1月，FDA批準了avapritinib（Ayvakit）用于治療具有轉移性或不可切除GIST的成人，PDGFRA外顯子18突變（包括D842V突變）呈陽性。該批準基于I期臨床試驗的結果，該結果表明89％的D842V突變GIST的患者腫瘤已完全或部分縮小。

KIT-Qinlick

2020年5月，FDA批準了利培替尼（Qinlick）用于治療晚期GIST的成年人。三期臨床試驗中顯示與安慰劑相比顯著延長疾病進展的時間，這些患者已經接受了三種或以上靶向療法仍進展的極晚期患者。

肝內膽管癌

20％的肝內膽管癌患者存在FGFR2基因突變。

FGFR2-Pemigatinib

2020年，FDA批準Pemigatinib用于治療以前曾治療過，無法切除的局部晚期或轉移性FGFR2陽性膽管癌的成年人。該批準基于II期臨床試驗的結果，該結果表明，使用Pemigatinib治療可使36％的患者完全或部分縮小腫瘤。

05癌癥免疫療法

癌癥免疫治療通過釋放患者免疫系統的能力來對抗癌癥，腫瘤的免疫治療雖發展晚，卻以前所未有的速度進入臨床，近年來，它已成為癌癥治療的第五大支柱，并有望最終成為治愈腫瘤的重要武器。

免疫治療之所以令全球的科學家振奮，其中一部分原因是因為一些接受過這些革命性抗癌治療的非常晚期的轉移性疾病患者也能夠獲得顯著和持久的反應。

例如，pembrolizumab（Keytruda）作為晚期NSCLC患者初始治療的臨床試驗的長期結果顯示，23％的患者生活了5年或更長時間，而既往晚期NSCLC患者的生存率不足5％。

再比如白血病女孩艾米莉已被CAR-T細胞療法成功治愈8年，她也成為這一史詩級療法的代言人被載入史冊。

我們一起看下過去一年又有哪些新批準的免疫療法給病友們帶來生存奇跡。

免疫檢查點抑制劑

截至2020年7月31日，共有10種FDA批準的檢查點抑制劑療法。

Keytruda-TMB實體瘤

2020年6月，FDA批準pembrolizumab治療具有高組織腫瘤突變負荷（TMB-H）≥10個突變/兆堿基（使用FDA指定的檢測）的無法切除或轉移性實體瘤的成年和兒科患者。

批準是基于來自II期臨床試驗的數據，使用pembrolizumab治療可使30％的具有不可切除或轉移性腫瘤縮小。原文鏈接：批了！Keytruda第二項不限癌種適應癥獲批上市！

Keytruda-MSI-H結直腸癌

2020年6月，FDA批準使用派姆單抗（KEYTRUDA，Merck＆Co.）作為一線治療不可切除或轉移性微衛星不穩定性高（MSI-H）或錯配修復缺陷（dMMR）大腸癌的患者，該批準基于II期臨床試驗的結果，該結果表明，與接受標準治療的患者相比，接受pembrolizumab的患者疾病進展之前的時間幾乎翻了一番。

Keytruda-子宮內膜癌

2019年9月，FDA批準pembrolizumab與lenvatinib（Lenvima）聯合治療晚期子宮內膜癌，在經過先前的全身性治療后疾病進展但不適合使用根治性手術或放射治療的患者。

批準是基于I / II期臨床試驗的數據，該數據表明pembrolizumab和lenvatinib治療可使40％的患者腫瘤縮小。

Keytruda-皮膚鱗狀細胞癌

在2020年6月，FDA批準pembrolizumab用于皮膚鱗狀細胞癌治療，此次批準是基于一項II期臨床試驗的結果，該研究表明，接受免疫治療的患者中有34％的患者腫瘤完全或部分縮小。

durvalumab-小細胞肺癌

2020年3月，FDA批準durvalumab聯合依托泊苷和卡鉑/順鉑聯合用于某些晚期SCLC患者的初始治療。該批準基于III期臨床試驗的結果，該結果表明在標準細胞毒性化學療法中添加durvalumab可以改善總體生存率。

nivolumab-食管鱗狀細胞癌

2020年6月，FDA批準nivolumab治療化療后進展的食管鱗狀細胞癌的晚期復發性或轉移性成人患者。該批準基于III期臨床試驗的結果，其中表明與標準化療相比，nivolumab改善了總生存期。

nivolumab-肝癌

2020年3月，FDA批準將nivolumab與ipilimumab聯合使用來治療肝細胞癌患者，在I / II期臨床試驗中顯示該藥物可使33％的標準治療失敗的患者腫瘤縮小。

nivolumab-非小細胞肺癌

2020年5月，FDA批準將nivolumab與ipilimumab聯合使用治療PD-L1陽性的非小細胞肺癌。

atezolizumab-肝癌

2020年5月，FDA批準atezolizumab聯合貝伐單抗（Avastin）治療無法通過手術的轉移性肝細胞癌初始治療方法。

atezolizumab-黑色素瘤

2020年7月，FDA批準atezolizumab聯合cobimetinib（Cotellic）和vemurafenib（Zelboraf）治療BRAF V600陽性的黑色素瘤。批準是基于一項III期臨床試驗的結果，該研究表明，將atezolizumab添加到cobimetinib和vemurafenib中會顯著增加疾病進展的時間。

過繼性細胞免疫療法

大幅增加患者體內的能殺死癌細胞的T細胞數量是最新研發的稱為過繼性T細胞治療的免疫治療方法（418）。這種療法需要先從患者體內收集T細胞，在實驗室中進行擴增和/或基因改造，然后回輸到患者體內，攻擊并消滅癌細胞。

2020年7月，FDA批準了第三種過繼性T細胞療法，即brexucabtagene autoleucel（Tecartus）用于治療套細胞淋巴瘤。批準是基于II期臨床試驗的結果，該結果表明接受brexucabtagene的患者中有60％以上具有完全反應。

未來，癌癥治愈終將成為現實！

癌癥研究處在一個令人興奮時代。近年來在癌癥基因組學和免疫學研究的發現成功建立起了癌癥治療的兩大支柱——靶向療法和免疫療法。它們為更多不同類型的癌癥患者造福。

隨著這些新型抗癌藥物、疫苗和不斷開發中的單克隆抗體研究，將被稱為“絕癥”的晚期癌癥變為一種慢性疾病，從根本上改變對癌癥治療的觀念。我們期待，從現在起20年后，人類能夠接種疫苗來預防癌癥，戰勝癌癥，相信這一天離我們不遠了！

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