五十年前,蕁麻疹,流行性腮腺炎和蕁麻疹疫苗的開發設計,人們才得到結束席卷的天花吊頂、脊椎灰質炎等致命性病癥。因而,醫療界一直試著用癌癥疫苗結束癌癥這一致命性的全球最強霸主!
不久,在2020年俄克拉荷馬城乳腺癌盛典上,傳出了重磅消息喜訊:
一款新式的乳腺癌疫苗GP2全新的6b期臨床研究五年功效分析數據顯示信息,這款治療法能引起“軒然大波”,使術后HER2 / neu 3呈陽性乳腺癌患者五年無病存活率(DFS)創出了100%的歷史時間最高記錄,將復發減少到0%!這代表著,全部的患者都做到了臨床醫學痊愈,新式的癌癥疫苗或將結束乳腺癌患者發作的惡夢!大家一起來看下此項全新的臨床研究數據信息。
五年無病存活率(DFS)100%!GP2疫苗奪得冠軍
GP2疫苗現階段早已開展了四項臨床研究,現階段的數據信息顯示信息,接受疫苗治療的患者無發作,而且這款疫苗的安全系數優良,沒有匯報比較嚴重的副作用。
在2020年12月11日俄克拉荷馬城乳腺癌交流會上發布了GP2疫苗全新的臨床研究結果。
此項IIb期臨床研究是由全世界著名的MD德克爾癌癥管理中心領導干部的一項創新性,任意,單盲,安慰劑對照,多管理中心(16個實驗點)實驗,結果十分激勵人心:接受手術治療和曲妥珠單抗治療后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治療,負相關隨診5年后,無病存活率為100%,乳腺癌復發為0%!Kaplan-Meier存活趨勢圖初次在乳腺癌患者中出現極致的一字線。
實驗方案設計:此項實驗共征募了168例患者,在其中96名HER2 3 的患者在接受了手術治療和曲妥珠單抗治療后,任意分派到GP2 疫苗 GM-CSF(集落刺激性因素)協同治療組或GM-CSF獨立治療組。
數據顯示:在46名接受GP2 GM-CSF協同治療的HER2 3 患者中,最終五年的負相關隨診期的無病存活率(DFS)為100%,而只接受GM-CSF治療的為89.4%。
此外在術后未接受曲妥珠單抗治療的HER2 / neu 1-2 患者中,GP2加GM-CSF組的五年DFS率是77.1%,而僅接受GM-CSF治療的患者為77.6%。
安全系數:GP2被證實具備優良的耐受力,沒有比較嚴重的副作用,而且能夠根據部分肌膚實驗和免疫學測定方法檢驗到強力的免疫反應,研究表明在6個月做到了最大免疫系統。
雖然HER2呈陽性乳腺癌現階段早已獲準了諸多藥品,愈后不錯,但依然有八分之一的女士會出現發作,而且有一半的患者對規范治療計劃方案曲妥珠單抗無響應,80%至85%的轉移癌乳腺癌患者沒法活下來。
此項重磅消息的科研成果說明,GP2疫苗 GM-CSF與曲妥珠單抗具備協同效應,將帶來HER2呈陽性乳腺癌患者產生真實的痊愈期待。
現階段,GP2疫苗提前準備進到III期臨床研究,以治療中到中重度(高危)的乳腺癌患者,大家希望這款疫苗能圓滿完成臨床研究,盡早獲準發售,給乳腺癌患者產生更長的存活獲利!
GP2疫苗協同GM-CSF將變成攻克乳腺癌的致命性“組合策略”
一般HER2 / neu 3 的乳腺癌患者在術后,必須在第一年接受曲妥珠單抗(Genentech / Roche的Herceptin,一種靶向治療HER2 / neu蛋白質的單克隆抗原治療)的治療來防止發作,在最開始的5年中,復發慢慢降低。依據現階段的科學研究結果,新式的GP2疫苗可能與曲妥珠單抗具備協同效應,將復發減少到最低標準,0%!
GP2事實上是帶有9個碳水化合物的跨膜肽,它是一種可以靶向治療HER2 / neu蛋白質的疫苗。HER2是一種體細胞表層受體蛋白,在許多普遍的癌癥上都高表述,而在乳腺癌中表述率達到75%,因而是一個十分理想化的靶點。
GP2疫苗進入體內后,與GM-CSF(一種FDA準許的免疫佐劑)協同應用,可刺激性抗原呈遞體細胞(如樹突細胞等)的繁衍,進一步誘發CD8 細胞毒性T淋巴細胞(“ CTL”)鑒別并毀壞表述HER2 / neu的腫瘤細胞。
臨床前研究說明,接受GP2疫苗后,T體細胞可以精準脫貧卵巢癌及乳腺癌中HER2呈陽性的腫瘤體細胞。
因而,這類新式的免疫治療可以不斷訓煉患者的T體細胞,當發作時鑒別和毀壞表述HER2 / neu的腫瘤細胞,對身體具有長期性的維護功效。
癌癥疫苗井噴式時期!2020重特大產品研發進度一覽
人們往往指望疫苗來防止和攻克包含癌癥以內的各種病癥,是由于不論是用以預防疾病還是防止和治療癌癥,疫苗都能夠根據相近的體制充分發揮:他們教育人體免疫系統將感染性病原菌或腫瘤細胞鑒別為必須清除的外界化學物質。
腫瘤細胞表層存有獨特的蛋白,根據靶向治療這種蛋白,人體免疫系統能夠非特異地清除腫瘤細胞,另外不損害一切正常的體細胞。除此之外,疫苗還能避免 癌癥發作,消除治療后殘余的腫瘤細胞。
除開上邊這款新式疫苗外,過去的30年中,早已在細胞模型和人們中對癌癥疫苗開展了普遍的科學研究,涉及到各種不同種類的癌癥。
有一些我國的樹突細胞疫苗早已宣布進到臨床醫學運用,一些初期腫瘤患者能夠在術后考慮到應用疫苗協同放療化療輔助治療,具有破壞力殘留腫瘤細胞,造成免疫系統記憶力,防止癌癥發作和遷移。
除此之外,全世界在研的防癌疫苗臨床研究有200多種,大伙兒能夠根據全世界腫瘤醫生網醫學院搭配合適自身的防癌疫苗臨床研究。”專家說。“假如取得成功,在接著的實驗中,癌癥疫苗將被用以各種癌癥,有著充足總數的新抗原體打疫苗疫苗具備極大發展潛力。
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