特瑞普利單抗“進軍”非小細胞肺癌領域；創新熒光成像劑可提高腫瘤切除成功率｜腫瘤情報

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關鍵點提醒

1.JTO：阿替利珠單抗協同放化療一線治療NSCLC可明顯改進PFS

2.CCR：Avelumab治療多吉美經治的末期肝癌病人合理

3.藥物：君實生物特瑞普利單抗一線治療NSCLCⅢ期科學研究達關鍵終點站

4.藥物：靶向治療蛋白質溶解治療法治療乳腺癌及其前列腺癌全新臨床醫學結果積極主動

5.藥物：自主創新熒光成像劑可提升腫瘤摘除通過率

01 JTO：阿替利珠單抗協同放化療一線治療NSCLC可明顯改進PFS

近日，Journal of Thoracic Oncology線上公布了一項臨床實驗，評定了阿替利珠單抗協同卡鉑或順鉑和培美曲塞（APP）在非磷狀非小細胞肺癌（NSCLC）病人中的運用，結果顯示APP治療計劃方案能合理提升病人無進度存活期（PFS）。

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該科學研究列入578名無EGFR或ALK基因變異的、放化療比較敏感的IV期NSCLC病人，按1：1的占比任意分派，一組給與卡鉑或順鉑加培美曲塞（PP）治療（n=286），一組給與APP治療（n=292），事后開展阿替利珠單抗加培美曲塞或獨立應用培美曲塞的保持治療。該實驗關鍵終點站是總存活期（OS）和PFS。

結果剖析顯示信息，APP組的PFS與PP組對比有明顯改進（7.6個月 vs 5.兩個月，層次HR 0.60，95％CI 0.49-0.72）。APP組的OS在標值上更優質，但在中后期（P=0.0797）和最后剖析（P=0.1546）時沒有統計學意義。APP和PP組3/四級治療有關副作用的發病率各自為54.6％和40.1％，5級治療有關副作用發病率各自為3.8％和2.9％。

實驗說明，APP相互用藥做到了PFS關鍵終點站，但仍未做到另一個關鍵終點站OS，雖然OS在標值擁有非常大的改善。APP的安全系數較為靠譜，沒有發覺預估以外的副作用。

02 CCR：Avelumab治療多吉美經治的末期肝癌病人合理

12月14日，Clinical Cancer Research公布文章內容，報導了Avelumab治療多吉美經治的末期繼發性肝癌的Ⅱ期科學研究結果（NCT03389126）。科學研究結果確認，Avelumab治療多吉美經治的末期肝癌病人具備中等水平功效，耐受力優良。

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科學研究共列入30例存有可精確測量變病的Child-Pugh A級病人。關鍵終點站是客觀緩解率（ORR）。主次終點站包含進度時間（TTP）、OS、病癥控制率（DCR）和安全系數。

數據顯示，均值隨診13.9個月后，該科學研究共產生27例進度惡性事件和20例身亡惡性事件。受試群體中無放任不管，有3例（10.0%）一部分減輕，19例（63.3%）病況平穩。ORR為10.0%，DCR為73.3%。負相關TTP為4.4個月，OS為14.兩個月。PD-L1的表述并不危害Avelumab的功效。

以往多吉美治療延遲時間（中位值2.七個月）與治療結果有關。在多吉美治療延遲時間較長的病人中，TTP（6.五個月vs 1.八個月，P=0.007）和OS（19.0個月 vs 7.八個月，P=0.006）明顯更長，ORR也顯示信息出上升的發展趨勢（20.0% vs 0.0%，P=0.22）。從安全系數上看來，在Avelumab治療全過程中，有7例3級不良反應，無四級不良反應。

03 藥物：君實生物特瑞普利單抗一線治療NSCLCⅢ期科學研究達關鍵終點站

12月13日，君實生物公布，由企業自主研發的抗PD-1單抗特瑞普利單抗協同放化療一線治療末期NSCLC的任意、雙盲實驗、安慰劑對照、多管理中心的Ⅲ期臨床實驗（CHOICE-01科學研究）在其中剖析中，由單獨數據信息監察委員會（IDMC）判斷做到了預置的關鍵科學研究終點站。君實生物將于最近向我國國家藥監局（NMPA）提交發售申請辦理。

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04 藥物：靶向治療蛋白質溶解治療法治療乳腺癌及其前列腺癌全新臨床醫學結果積極主動

當地時間12月14日，著眼于運用其PROTAC發覺平臺開發靶向治療蛋白質溶解治療法的Arvinas企業，發布了其PROTAC蛋白質溶解劑ARV-471和ARV-110的全新臨床醫學結果。

ARV-471是一款靶向治療雌激素受體（ER）的蛋白質溶解劑，ARV-110是靶向治療雄性激素蛋白激酶（AR）的蛋白質溶解劑。新聞稿件強調，I期臨床研究的中后期數據信息顯示信息，ARV-471主要表現出“best-in-class”雌激素受體溶解劑的發展潛力，在接受過多種多樣早期治療法的ER呈陽性HER2呈陰性末期或轉移癌乳腺癌病人中主要表現出強悍的功效數據信號。

ARV-110在治療轉移癌去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）病人的I/II期臨床研究中，在帶上特殊基因變異的病人群中，將40%病人的男性前列腺非特異抗原體（PSA）水準減少50%之上。

05 藥物：自主創新熒光成像劑可提升腫瘤摘除通過率

當地時間12月14日，著眼于開發設計熒光癌病成像技術性的Avelas Biosciences公布，英國食品類藥監局（FDA）已授于該企業的pegloprastide（AVB-620）開創性治療法評定，用以在乳腺癌手術中檢驗和展現呈陽性切緣（positive margins）。Pegloprastide致力于將一種熒光標識物寄送至腫瘤細胞，協助外科醫師在手術全過程中即時鑒別呈陽性切緣。

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參考文獻：

[1]Atezolizumab Plus Chemotherapy for First-Line Treatment of Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer:Results From the Randomized Phase III IMpower132 Trial

DOI:https://doi.org/10.1016/j.jtho.2020.11.025

[2]Dae-Won Lee,Eun Ju Cho,Jeong-Hoon Lee,Su Jong Yu,Yoon Jun Kim,Jung-Hwan Yoon,Tae-Yong Kim,Sae-Won Han,Do-Youn Oh,Seock-Ah Im,Tae-You Kim,Youngeun Lee,Haeryoung Kim and Kyung-Hun Lee.Phase II Study of Avelumab in Patients with Advanced Hepatocellular Carcinoma Previously Treated with Sorafenib.Clin Cancer Res December 14 2020.

DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-3094

[3]https://mp.weixin.qq.com/s/59v0oUCSxb2dSW2uogzksQ

[4]https://ir.arvinas.com/static-files/ae52b7dd-e872-483a-bd26-070bae7d56b8

[5]https://ir.arvinas.com/static-files/ae52b7dd-e872-483a-bd26-070bae7d56b8

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