抗HER2類藥物“喜迎”新成員；神經母細胞瘤疫苗5年總生存率高達71%|腫瘤情報

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1.JCO：放化療加用Capivasertib不可以增加mCRPC的復合型無進度存活期

2.JCO：達雷木替尼協同Rd計劃方案醫治竇匯區骨髓瘤患者，患者匯報結果減輕迅速也更長久

3.JCO：高風險神經系統母細胞瘤患者打疫苗GD2/GD3疫苗后的5年總存活率達到71%

4.藥物：FDA準許免疫系統提升HER2替尼治療法發售，醫治轉移癌HER2呈陽性乳腺癌

5.藥物：德琪醫藥Selinexor三種治療方案當選最新版本NCCN竇匯區骨髓瘤診療指南

01 JCO：放化療加用Capivasertib不可以增加mCRPC的復合型無進度存活期

12月16日，Journal of Clinical Oncology發布了放化療加用泛AKT緩聚劑Capivasertib醫治轉移癌去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的存活結果。研究表明，放化療加用Capivasertib并不可以增加mCRPC的復合型無進度存活期（cPFS）。

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科學研究共列入150例患者，事先接受多西他賽和潑尼松龍醫治，然后將其任意均分成Capivasertib組和安慰劑效應組。科學研究根據剖析PI3K/AKT/PTEN通道激活狀態下的復合型生物標志物亞組，來評定包含男性前列腺非特異抗原體進度惡性事件以內的cPFS和總存活期（OS）。

在存活結果層面，二組負相關cPFS各自為7.03月（95%CI 6.28-8.25）和6.70月（95%CI 5.52-7.36），并無明顯差別（HR 0.92，80%CI 0.73-1.16；一側P=0.32）。二組負相關OS各自為31.15個月（95%CI 20.07-NR）和20.27月（95%CI 17.51-24.18）。比照寬慰組，Capivasertib組的負相關OS明顯增加（HR 0.54；95%CI 0.34-0.88；雙側P=0.01）。此外，Capivasertib組的cPFS和OS均與PI3K/AKT/PTEN通道激活狀態不相干。

在安全系數層面，2組中間3至四級不良反應的發病率非常（62.2%）。在全部與Capivasertib有關的不良反應中，最普遍的是拉肚子、疲憊、惡心想吐和疹子。

學者最后覺得，不管PI3K/AKT/PTEN通道激活狀態怎樣，放化療加用Capivasertib并不可以增加mCRPC的cPFS，但增加了OS。因而，學者還建議將來對于此事OS結果開展創新性認證，以處理潛在性誤差。

02 JCO：達雷木替尼協同Rd計劃方案醫治竇匯區骨髓瘤患者，患者匯報結果減輕迅速也更長久

2020年12月16日，Journal of Clinical Oncology線上發布了一篇有關竇匯區骨髓瘤（MM）患者的Ⅲ期MAIA實驗結果。科學研究關鍵的側重點是，達雷木替尼加來那度胺和阿昔洛韋（D-Rd）計劃方案與來那度胺和阿昔洛韋（Rd）計劃方案各自對患者匯報結果（PROs）及生活品質造成了如何的危害。數據顯示，D-Rd計劃方案對比于Rd計劃方案，患者的PROs能夠獲得更快減輕，且改進的實際效果不斷得更久。

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科學研究共列入了737例不宜移殖（TIE）的新診斷MM的患者，而且任意分為D-Rd和Rd2組。患者在入組時及醫治后每三個月都是會做一系列的生活品質評定，包含歐州癌癥治療和科學研究機構的生活品質關鍵30項問卷調查及其歐州生活品質五維敘述系統軟件。

數據顯示，D-Rd組的患者最開始在第3次評定時疼痛評分就明顯減少（P=0.0007）。痛疼顯著減輕能夠一直不斷到第12次評定。

學者最后覺得，D-Rd能夠使新確診的TIE MM患者PROs迅速更長久的減輕，且與年紀、ECOG評定標準所顯示的基本情況及醫治減輕深層都不相干。

03 JCO：高風險神經系統母細胞瘤患者打疫苗GD2/GD3疫苗后的5年總存活率達到71%

12月16日，Journal of Clinical Oncology報導的Ⅱ期神經節苷脂GD2/GD3疫苗實驗顯示信息，針對此前病癥進度（PD）的高風險神經系統母細胞瘤（HR-NB）患者，GD2/GD3疫苗 β-葡聚糖可造成明顯的抗原反映，而較高的抗GD2-IgG1滴度預兆存活更優質；除此之外，患者存活預后良好，5年OS率達71％±7％。

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該科學研究列入102例拯救醫治后得到減輕的HR-NB患者，接受7劑GD2/GD3疫苗打疫苗（皮內注射，歷經一年），并在第三劑疫苗打疫苗后的第六周逐漸內服β-葡聚糖，致力于評定疫苗打疫苗后提高的抗原反映的動力學模型以及對存活的愈后危害。

數據顯示，63％、21％、16％的患者各自有1次、2次、3-6次PD病歷，82％的患者在抗GD2替尼（m3F8/dinutuximab/naxitamab）醫治后產生進度。疫苗有關毒副作用包含自限性注入有關部分反映和發燙，而且無一切＞3級副作用。5年PFS率是32％±6％，5年OS率是71％±7％。

血清蛋白抗GD2[人免疫球蛋白G1（IgG1）和IgM]和抗GD3（IgG1）的滴度，在內服β-葡聚糖后明顯提升。另外，IgG1滴度與dectin-1（β-葡聚糖蛋白激酶）的SNP rs3901533有關。

多自變量剖析顯示信息，到第八周抗GD2-IgG1滴度≥150 ng/mL與PFS和OS結果優良有關，另外此前PD病歷、從之前PD至疫苗打疫苗的時間與PFS有關。

打疫苗GD2/GD3疫苗 內服β-葡聚糖可使此前PD的HR-NB患者造成明顯的抗原反映，而且較高的抗GD2-IgG1滴度與存活改進有關。

04 藥物：FDA準許免疫系統提升HER2替尼治療法發售，醫治轉移癌HER2呈陽性乳腺癌

MacroGenics企業今日公布，英國食品類藥監局（FDA）已準許其免疫系統提升的抗HER2單克隆抗原Margenza（margetuximab-cmkb）發售，與放化療聯用，醫治轉移癌HER2呈陽性乳腺癌成年人患者。這種患者早已接受過二種或二種之上抗HER2計劃方案（在其中最少一種為醫治遷移病癥）。

05 藥物：德琪醫藥Selinexor三種治療方案當選最新版本NCCN竇匯區骨髓瘤診療指南

12月15日，德琪醫藥發布新聞稱，英國我國綜合性癌病互聯網（NCCN）在最新版本竇匯區骨髓瘤臨床教學手冊中加上了三種selinexor（ATG-010）用以醫治發作/不易治竇匯區骨髓瘤（R/R MM）患者的組成計劃方案，各自為：

• 根據BOSTON科學研究適用的SVd計劃方案（selinexor 硼替佐米 阿昔洛韋）；

• 根據STOMP科學研究適用的SDd計劃方案（selinexor 達雷妥尤替尼 阿昔洛韋）；

• 全內服的SPd計劃方案（selinexor 泊馬度胺 阿昔洛韋）。

值得一提的是，SVd計劃方案成為了手冊的1類強烈推薦計劃方案，這也意味著以selinexor為框架的治療方案將為MM患者出示新的醫治挑選。

參考文獻：

[1]Simon J.Crabb,Gareth Griffiths,Ellice Marwood,Denise Dunkley,et al.Pan-AKT Inhibitor Capivasertib With Docetaxel and Prednisolone in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer:A Randomized,Placebo-Controlled Phase II Trial(ProCAID).Journal of Clinical Oncology.Published online December 16,2020.

DOI:10.1200/JCO.20.01576 Journal of Clinical Oncology

[2]Perrot A,Facon T,Plesner T,Usmani SZ,Kumar S,Bahlis NJ,Hulin C,Orlowski RZ,Nahi H,Mollee P,Ramasamy K,Roussel M,Jaccard A,Delforge M,Karlin L,Arnulf B,Chari A,He J,Ho KF,Van Rampelbergh R,Uhlar CM,Wang J,Kobos R,Gries KS,Fastenau J,Weisel K.Health-Related Quality of Life in Transplant-Ineligible Patients With Newly Diagnosed Multiple Myeloma:Findings From the Phase III MAIA Trial.J Clin Oncol.2020 Dec 16:JCO2001370.doi:10.1200/JCO.20.01370.Epub ahead of print.PMID:33326255.

[3]Cheung IY,Cheung NV,Modak S,et al.Survival Impact of Anti-GD2 Antibody Response in a Phase II Ganglioside Vaccine Trial Among Patients With High-Risk Neuroblastoma with Prior Disease Progression[J].J Clin Oncol.Published online December 16,2020.DOI:10.1200/JCO.20.01892

[4]https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/16/2146569/0/en/MacroGenics-Announces-FDA-Approval-of-MARGENZA-for-Patients-with-Pretreated-Metastatic-HER2-Positive-Breast-Cancer.html

[5]https://www.antengene.cn/cn/news/115.html

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