2020年轉眼過半，雖然全球的疫情仍在持續，但是國內外對于抗癌新藥的研發和上市絲毫沒有受到影響，反而快馬加鞭，好消息不斷。正是認識到癌癥患者是易感染冠狀病毒肺炎的的人群，在此關鍵時刻，全球仍然堅定不移地致力于癌癥患者，并盡一切努力加快腫瘤學產品的開發。

截止2020年6月，中國，美國，日本的眾多明星抗癌療法，都如期和加速獲批上市了：

5月14日，美國抗癌黑科技電場療法在中國震撼上市；

僅5月15日一天，FDA就同時批準了三款重磅藥物；

5月29日，日本劃時代抗癌療法-BNCT（硼中子俘獲療法）正式獲批；

…

這些新療法的獲批，讓更多幸運的病友們等來了新的希望和治療選擇，不得不說，近兩年靶向療法，免疫療法等新型的治療手段開啟了腫瘤治療的新時代，讓患者看到了更多的希望。

但是，它們很昂貴！

Keytruda年自費治療費用約60萬

全球首款廣譜抗癌新靶向藥Vitrakvi每月32,800美元

羅氏的Rozlytrek為每月17,050美元

禮來公司將Retevmo的定價定為每個月20,600美元

電場療法每個月的治療費接近20萬人民幣

……

如果說有什么比“無藥可治”更讓人絕望的，那就是有特效藥，但卻買不到！買不起！

在抗腫瘤新藥不斷更新的今天，很多患者通過參加臨床試驗獲得了免費試用最新藥物的機會，通過療效更好的新藥，獲得了更長的生存獲益和更多的治療機會，對明確了獲益機會的患者而言，臨床實驗可能是最佳的治療選擇。

為了讓更多的癌癥患者免費用到新型抗癌藥物，為廣大病友提供免費入組臨床試驗的渠道，可以為癌癥患者精準匹配最適合的臨床試驗。

所有的招募信息均由藥廠提供，團隊將會協助您參加匹配的臨床試驗，招募信息將會不斷更新，。

六月更新！中國，美國，日本重磅新藥免費用的機會來啦！

中國

1.有效率75%！“治愈系”抗癌藥拉羅替尼招募實體瘤

去年7月，拉羅替尼將在國內開展臨床招募的信息公布后，引起了廣泛的關注，經過半年多的審批流程，近日，我們得到拜耳公司的最新信息，目前“治愈系”抗癌藥拉羅替尼針對成人實體瘤和兒童實體瘤的兩項試驗終于正式在國內開始招募患者了！

這意味著，國內的患者也終于有機會免費用上這款美國的抗癌“特藥”！原文鏈接：終于來了！堪稱天價的“治愈系”抗癌藥拉羅替尼正式在國內開展臨床試驗！

成人實體瘤招募信息

這項研究是為了驗證拉羅替尼對不同類型的腫瘤療效。這些腫瘤必須存在一種特定的基因變化(NTRK1, NTRK2或NTRK3)。Larotrectinib是一種試驗性的藥物，可以阻止這些NTRK基因在癌細胞中的作用，因此可以用來治療腫瘤。

試驗分期：II期

主要終點指標：由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率

入組人數：總體140人中國13人

預計入組結束時間：中國2021年8月31日

兒童實體瘤招募信息

本研究是驗證拉羅替尼在兒童腫瘤患者中的安全性。該腫瘤必須存在特定(NTRK)基因改變。拉羅替尼旨在限制腫瘤細胞中NTRK基因的活性而治療腫瘤。

研究的第一部分(I期)驗證兒童受試者中，劑量的安全性，藥物在體內的吸收和改變，對于腫瘤的作用。第二部分(II期)主要目的是藥物治療的作用及其時長。

主要終點指標：1期：受試者發生不良事件的例數，不良事件持續的時間；II期由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率。

入組人數：國際多中心試驗：總體159人中國5人

預計入組結束時間：中國2021年11月30日

2.橫跨十大癌癥！高效抗腦轉抗癌藥恩曲替尼招募開始

2019年8月，FDA加速批準了全球第三款廣譜“治愈系”抗癌藥Entrectinib（Rozlytrek，恩曲替尼，RXDX-101）上市，用于治療成人和兒童患者神經營養原肌球蛋白受體激酶（NTRK）融合陽性、初始治療后局部晚期或轉移性實體腫瘤進展或無標準治療方案的實體瘤患者，以及ROS1陽性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。

臨床數據顯示：對于攜帶神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK），ROS1或間變性淋巴瘤激酶（ALK）融合的兒童腫瘤類型對治療的響應率高達100%(完全緩解和部分緩解）！包括難治的中樞神經系統中的腫瘤！這個數字是史無前例的，相信給兒童腫瘤患者打開了一扇全新的希望之門。

1）在NTRK融合陽性實體瘤患者中，entrectinib（恩曲替尼，RXDX-101)的客觀緩解率ORR（腫瘤縮小）為57.4%，并且在橫跨10種不同類型腫瘤中均觀察到了客觀緩解（腫瘤縮小）。存在腦轉移的患者中，entrectinib的顱內客觀緩解率ORR為54.5%，其中超過1/4實現完全緩解（病灶全部消失）。

2）在局部晚期或轉移性ROS1陽性非小細胞肺癌NSCLC患者中，臨床試驗結果表明，在51名ROS1陽性NSCLC患者中，總緩解率達到78%，完全緩解率達到5.9%。

經過國內近半年的審批流程，近日，我們得到羅氏公司的信息，目前“治愈系”抗癌藥恩曲替尼針對成人實體瘤的臨床試驗終于正式在國內開始招募患者了！兒童患者的招募也正在協商中。這意味著，國內的患者也終于有機會免費用上這款美國的抗癌“特藥”！這對于所有國內的患者來說又多了一份“治愈”的希望！

成人實體瘤招募信息

這項 Entrectinib治療攜帶 NTRK1/2/3、ROS1或 ALK基因重排的局部晚期或轉移性實體瘤患者的開放性、多中心、全球性 II期籃式研究，來確定攜帶NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排的每類實體瘤患者人群（籃子）接受Entrectinib治療后的客觀緩解率（ORR）。

試驗分類：安全性和有效性

試驗范圍：國際多中心試驗

試驗分期：II期

主要終點指標：由獨立放射學審查委員會測定最佳總緩解率

入組條件（部分）：

1. 經組織學或細胞學確診為局部晚期或轉移性實體瘤，而且根據Foundation Medicine, Inc.或CLIA認證或同等機構認可的當地診斷實驗室采用任何核酸類診斷檢測方法進行的檢測，該腫瘤攜帶一種預計分別轉化成具有一個功能性TrkA/B/C、ROS1 或ALK激酶結構域的融合蛋白的NTRK1/2/3、ROS1或ALK基因重排，且不同時存在第二種致癌因素（例如EGFR、KRAS）；

2. 對于通過當地實驗室分子檢測入組的患者，要求提交存檔或新鮮的腫瘤組織（除非存在醫學禁忌），在Foundation Medicine, Inc.（不服不行！全球腫瘤基因檢測行業標桿-Foundation Medicine！）或該地區其他認可的中心實驗室進行獨立中心分子檢測；

3. 根據當地采用RECIST v1.1進行的評估，疾病可測量。

3.傳奇抗癌藥LOXO-292震撼上市，國內招募開始

2020年5月8日，傳奇抗癌藥LOXO-292就加速獲批上市了，同時也有了自己的大名-Retevmo，不得不說，這款對于RET基因融合的患者有著顯著療效的廣譜抗癌藥將給病友們帶來全新的選擇和希望。

Retevmo也是首個被批準專門用于治療攜帶RET基因變異的癌癥患者的精準療法。

這款藥物即將在美國面市，有條件的患者可以前往美國接受治療，距離在國內上市還有不短的時間，對于大部分走投無路的癌癥患者來說，臨床試驗是一種很好的選擇，Rossy找到了一項已經在國內開始招募的臨床試驗，但是入組的首要條件是先進行基因檢測，確認存在RET基因突變。想參加的患者可以聯系醫學部4006667998。

4.有效率83.3%！創新型二代ALK抑制劑CT-707臨床招募中！

由中國醫學科學院腫瘤醫院牽頭，全國共計 36 家中心目前正在進行一項評價 CT一 707 治療克唑替尼耐藥的晚期 ALK 陽性非小細胞肺癌患者有效性和安全性的 二期多中心臨床研究正在招募患者。

該研究已獲得中國國家食品藥品監督管理局（批件號 2015L03333 ）和中國醫學科學院腫瘤醫院倫理委員會的批準，在各個中心進行患者招募。該研究將采用 C T 一 707 藥物，觀察 ALK 陽性的非小細胞肺癌患者的療效及安全性。

主要入組標準

．年滿 18 一 75 周歲，男女不限；

．克唑替尼耐藥后

．近 4 周未參加過其他研究性藥物臨床研究；女性患者未處在懷孕期，試驗期間同意采取避孕措施；
．既往細胞毒類化療未超過 2 線；
．組織學或細胞學檢查證實的 ALK陽性。

5.疾病控制率97.2%！肺癌新藥伯瑞替尼臨床試驗招募進行中

我國藥企自主研發的c-MET抑制劑藥物伯瑞替尼（Bozitinib）獲得了相當理想的療效數據。

伯瑞替尼（Bozitinib）治療非小細胞肺癌患者的Ⅰ期研究中共納入37例非小細胞肺癌患者，所有患者均具有MET 14外顯子跳躍突變、MET拷貝數擴增、MET過表達中的一種或以上突變類型。

所有患者總體客觀緩解率30.6%，疾病控制率達到97.2%，其中MET過表達、MET拷貝數擴增和MET 14外顯子跳躍突變患者的客觀緩解率分別為35.7%、41.2%和66.7%。

目前，伯瑞替尼的Ⅱ期臨床招募正在進行中，國內患者免費使用c-MET靶向藥的機會來了！

一項在c-MET異常的晚期非小細胞肺癌患者中評估伯瑞替尼腸溶膠囊有效性和安全性的多中心、多隊列、開放的Ⅱ期臨床研究

招募患者數量：85人

納入標準：

1、年齡≥18歲，男性或女性；

2、經組織學或細胞學證實的晚期非小細胞肺癌患者；

3、EGFR wt、ALK重排陰性、ROS1重排陰性、KRAS突變陰性；

4、經證實存在c-Met異常，c-Met異常，包括以下兩種類型：

①c-Met外顯子14突變；②c-MET擴增，GCN≥6；

5、ECOG評分0~1分；

6、預期生存期≥3個月等。

6.靶向實體瘤！TILs療法國內臨床試驗招募中

2019年6月，FDA批準腫瘤浸潤淋巴細胞(TIL)治療方法LN-145為突破性的治療指定，這是用于實體瘤的細胞免疫療法首次獲此殊榮，相信距離上市也僅是時間問題，一旦FDA批準，這將是首款用于實體瘤的細胞免疫療法，將給癌癥患者帶來巨大的生存獲益。

FDA此次授予是基于正在進行的第二階段innovaTIL-04(C-145-04)積極的試驗的數據，摘要數據顯示，晚期宮頸癌患者的TIL治療總體反應率(ORR)為44%。

在2019年2月4日的數據截止時，有27名可評估的患者。

結果顯示：

1、44%(12名)的患者有效果，包括1名完全應答，9名部分應答和2個未確認的部分應答;

2、疾病控制率為89%;

3、中位隨訪時間為3.5個月，12例患者中有11例持續應答;

4、沒有任何嚴重的副作用發生。原文鏈接：疾病控制率89%!首個迎戰實體瘤的細胞免疫療法獲FDA突破性療法稱號!

除了被國際上認可外，國內也開展了諸多關于TILs療法的臨床研究。目前有一項TILs療法治療原發性膽道系統惡性腫瘤的臨床研究正在進行中，如果您是符合下述標準的患者，可以嘗試聯系醫學部評估是否能夠入組。

試驗目的：

觀察和評估ScTIL-v2治療原發性膽道系統惡性腫瘤的耐受性、藥代動力學特征，以及安全性和有效性。

入組條件（部分）：

1. 年齡≥18歲且≤70歲，性別不限；

2.預期自然存活3個月以上者；

3.組織學或細胞學證實的局部晚期或轉移性膽道腫瘤患者；

4.既往治療失敗或已經放棄放化療，自愿接受細胞治療的患者

5.簽署知情同意書。

7.CAR-T細胞治療晚期實體瘤臨床實驗招募

一項CAR-T細胞治療晚期實體瘤的安全性和有效性臨床研究在全國各地的三甲醫院開展，并且已經獲得國家食品藥品監督管理總局和相關醫院醫學倫理委員會的批準。

主要招募的癌種：

1.胰腺癌：無法進行手術或者不適合手術的患者，或手術后復發的患者；或接受過一二線充分治療，標準治療無效的患者

2.轉移性乳腺癌：既往接受過至少 2-4 個化療方案或者多線內分泌治療，目前無標準治療方案；

3.非小細胞肺癌：標準一線和二線藥物治療失敗的晚期患者；診斷為非小細胞肺癌的患者必須檢測 EGFR 突變情況、ALK 易位提到的情況需要接受適當的酪氨酸酶抑制劑治療后無效的患者；

4.復發難治性甲狀腺癌：碘難治且對索拉菲尼（或其他相關靶向藥物）治療無應答的患者，或者自動放棄碘 131 治療或者索拉菲尼（或其他相關靶向藥物）治療的患者；

5.結直腸癌：無法進行手術或者不適合手術的患者，或手術后復發的患者；或接受過一二線充分治療，標準治療無效的患者

6.胃癌：無法進行手術或者不適合手術的患者，或手術后復發的患者；或接受過一二線充分治療，標準治療無效的患者。

美國

1.天價電場療法招募多種實體腫瘤

電場療法自從問世以來就備受關注，這種針對快速有絲分裂的癌細胞的抗癌黑科技曾被國際著名癌癥期刊Clinical Cancer Research發表的一篇文章譽為腫瘤治療的第四種新方式。

這是有史以來最具科幻色彩的抗癌療法，目前已被FDA批準用于治療復發性膠質母細胞瘤，新診斷的膠質母細胞瘤以及惡性胸膜間皮瘤，并且在目前在六大實體腫瘤臨床試驗中都取得了驚人的數據。

但是這款療法在全球屬于前瞻性研究，每天700美金，一個月的治療費用為21000美元，并且只能以租用的形式每天前往醫院進行治療，堪稱天價。

我們在clinicaltrails的官網上為大家找到了電場療法招募信息，目前針對各大實體瘤，如非小細胞肺癌，小細胞肺癌，胰腺癌，卵巢癌，肺癌腦轉移，肝癌，胃癌，膠質母細胞瘤等都在招募。

納入標準（部分內容）：
1.22歲以上

2.預期壽命≥3個月

3.ECOG得分0-2

排除標準（部分內容）：
1、疾病的腦轉移或軟腦膜擴散的存在
2、無法獨立操作電場治療設備或需要在照顧者的幫助下操作
3、孕婦
4、與原發疾病無關的重大疾病

5、上軀干植入電子設備（如起搏器）

2.二代免疫藥物NC318對PD-1無響應者有效！臨床招募中

PD-1/PD-L1雖被譽為“神藥”，但有效率僅有20%~30%左右，也就是說多數患者并沒有治療效果。

近年來，研究發現，Siglec-15與PD-L1相似，是腫瘤細胞逃脫免疫細胞追殺的辦法之一，可用于免疫治療新靶標，且在多種癌癥中含量明顯增加，如甲狀腺癌、子宮癌、膀胱癌、腎癌、肺癌、肝癌及結直腸癌等。但它的表達水平與PD-1/PD-L1的表達是互斥的。

簡單來說，對絕大多數的腫瘤而言，有PD-1/PD-L1高表達就沒有Siglec-15；有Siglec-15高表達就沒有PD-1/PD-L1，因此對PD-1/PD-L1抗體不響應的腫瘤，Siglec-15抗體可能就是新的希望。

通過抑制Siglec-15表達，能使患者體內的腫瘤微環境回歸正常化，從而實現通過免疫來殺滅腫瘤的效果。因此，陳列平團隊超有效率地開發出了Siglec-15抗體藥物——NC318，對于那些PD-1/PD-L1治療無效的腫瘤患者，NC-318或許是它們的克星。

13例非小細胞癌患者接受NC318治療，而且均為PD-1無效或耐藥的患者，在可評估的10例患者中，1例患者腫瘤完全消失，達到完全緩解（CR）；1例患者腫瘤顯著縮小，達到部分緩解（PR）；3例患者疾病穩定（SD），并時間長達16周。客觀緩解率（ORR）為29%（2/7），疾病控制率（DCR）為71%（5/7）。

免疫藥物PD-1/PD-L1在非小細胞肺癌中的一線單藥ORR在20%左右，而NC318單藥后線有效率為29%，實屬不易。若是能夠增加樣本量，說不定后續報道結果會讓人更加期待。

目前，NC318相關臨床試驗仍在招募中，并且研發公司NextCure計劃在2020年上半年啟動2期臨床試驗。在2期試驗中，NextCure計劃招募約143名非小細胞肺癌、卵巢癌、頭頸癌和三陰性乳腺癌等晚期或轉移性實體瘤患者。想參加的患者可以自己登錄clinicaltrials.gov搜索。

日本

1.日本劃時代療法-BNCT將于7月招募國際患者

2020年3月初，世界上第一臺BNCT設備正式獲得了日本厚生勞動省的醫療設備批準。2020年3月25日批準了由STELLA PHARMA CORPORATION開發的全球首個硼藥物Steboronine?也獲得了日本厚生勞動省的批準，至此，硼中子俘獲療法正式獲批上市，并在當天進行了首次治療。

2020年5月27日，日本宣布硼中子俘獲療法正式接受患者，并預計將于2020年6月開始接收患有晚期無法手術或復發性頭頸癌的國際患者。這是硼中子俘獲療法在世界上首次正式進入臨床應用，是腫瘤治療史上又一值得鐫刻的里程碑。

近十年來，隨著強流質子加速器技術的迅速發展，硼中子俘獲治療在醫院的廣泛應用成為可能。日本政府已將基于強流質子加速器的硼中子俘獲治療作為戰略產業進行扶持，大步邁入產業化推廣階段。美國、英國、俄羅斯、韓國等國也正在加緊研發。

硼中子俘獲治療是當前最新的一種放射線療法，是通過點滴注射含硼化合物，這種化合物和癌細胞有很強的親和力，進入人體后迅速聚集于癌細胞內（相當于是我們做PET掃描時的顯像劑），然后用一種超熱中子射線照射1個小時左右。

中子與進入癌細胞內的硼能產生很強的核反應，釋放出一種殺傷力極強的射線，從而達到從癌細胞內部爆破癌細胞的效果。同時，因為中子線的特征是射程很短，只有一個癌細胞的長度，所以殺死癌細胞的時候不會傷害到周圍組織。

據全球腫瘤醫生網報道，日本目前有四家醫院正在安裝調試硼中子設備，其中兩家調試完畢，可以穩定發射中子線。昨天，日本一家醫院正式接收本國患者，預計將于2020年6~7月開始接收國際患者。（重要提示：非免費）

2.有效率高達85.7%！新一代雙靶點廣譜抗癌藥M7824招募中

藥品名稱：Bintrafusp alfa（M7824）

生產廠家：默克

適應癥：非小細胞肺癌

Bintrafusp alfa，也就是大名鼎鼎的M7824，是德國默克公司研發的一種雙功能抗體蛋白，意味著一個藥物可以同時有兩個靶點，能同時拮抗TGFβ與PD-L1，這樣就會極大地提升藥物的有效率，并降低聯合用藥的副作用。

在非小細胞肺癌患者群體中，這款創新療法取得了卓越的臨床效果——在PD-L1陽性患者群體（PD-L1不小于1%）中，該新藥的總體緩解率（ORR）達到了37%。

而在PD-L1高表達的患者群體（腫瘤細胞PD-L1表達≥80%中，M7824的客觀緩解率（ORR）更是高達85.7%！原文鏈接：有效率高達85.7%！新一代雙靶點廣譜抗癌藥M7824閃亮登場

臨床試驗目前仍在美國，英國，加拿大，澳大利亞，歐洲，韓國，臺灣和日本招收患者。以上臨床試驗詳細信息可自行在https://clinicaltrials.gov/查詢

申請方式：

做過基因檢測的病友，請將報告發送至全球腫瘤醫生網醫學部，我們的專家將為您全面分析檢測報告，匹配能夠入組的臨床試驗，以及有無新藥可以使用。

1.請將基因檢測報告，診斷報告電子版或拍照發送至doctor.huang@globecancer.com,郵件中留下聯系方式，醫學部收到報告分析完畢后一個工作日內電話聯系。

加硒教授微信：623296388，送食療電子書，任選一本