局部晚期頭頸部鱗癌：順鉑還是西妥昔單抗？

局部末期的頭頸部鱗狀細胞癌患者的規范治療是同歩放療化療，針對同歩藥品的挑選上，最近發布在JCO雜志期刊上的ARTSCAN III科學研究再度確認放化療協同Ⅱ仍是最好規范治療。

頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC)是全世界第七大普遍的惡變腫瘤，每一年增加80萬例。針對局部末期HNSCC的治療仍是一個挑戰，手術治療協同放射性治療是局部末期口腔癌的優選治療方法，也是口咽癌、下咽癌和喉癌的治療優選。

針對沒法手術治療摘除的患者，根治術放化療（RT）是優選治療方式。科學研究顯示信息，在放化療基本上提升Ⅱ能夠改進患者的存活愈后，5年總存活（OS）率是6.5%。

二零零六年的一項科學研究顯示信息，與單純性放化療對比，放化療協同西妥昔單抗計劃方案的5年生存率也做到了9.2%。ARTSCAN III科學研究初次對之上二種計劃方案開展了頭死對頭的較為。

研究設計

ARTSCAN III是一項對外開放標識的隨機對照III期科學研究，在德國的11個管理中心開展。患者依照1：1任意分派至Ⅱ組（RT Ⅱ[40mg/m²/wk]）和西妥昔單抗組（RT治療前一周給與負載使用量400Mg/m²的西妥昔單抗，接著西妥昔單抗250mg/m²/wk）。

層次要素包含研究所、腫瘤位置（口咽vs非口咽）、T分期（T1-2 vs T3-4）、ECOG得分（0 vs 1-2）。T3-T4腫瘤患者開展了第二次任意分派（1：1），應用原發灶的規范放射性使用量68.0Gy和73.2GBy。

關鍵科學研究終點站為OS，主次終點站為局部控制率、不成功方式、最近和長期的副作用及其生活品質（QL），也有規范使用量和高使用量對T3-T4期腫瘤的局部控制。

列入規范

年紀≥18歲，沒經治療的口咽、咽下或咽喉鱗狀細胞癌，III-IV期（依據UICC ③-第7版），無遠方遷移且致力于根據根治術RT開展痊愈性治療的患者。沒法手術治療摘除或別的不宜手術治療的口腔癌患者也能入組。

患者ECOG應是 0-2，腎臟功能、脊髓、肝功能正常。清除身患比較嚴重心臟疾病、以往惡變腫瘤、原來英語聽力缺失或原來外展神經變病的患者。

患者基準線特點

二零一三年十一月至2018年三月，現有298例患者被列入科學研究。剛開始治療前7例患者被清除在外面，剩下291例患者開展了ITT剖析：RT Ⅱ組145例，RT 西妥昔單抗組146例。2組患者基準線特點整體均衡。85%為口咽癌患者，在其中221例患者（89%）p16呈陽性。

中后期剖析時，Ⅱ組負相關隨診時間為38月（IQR 28-53月），西妥昔單抗某組39月（IQR 30-54月）。89％的患者接受了放化療：Ⅱ組144例患者中有127例（88％），西妥昔單抗組的145例患者中有130例（90％）。

科學研究結果

隨診期內，Ⅱ組是20例身亡，西妥昔單抗組是32例身亡，Ⅱ組和西妥昔單抗組三年OS率各自為88%和78%（HR，1.63；95% CI，0.93-2.86；P=0.086）（圖1）。