平臺上隔三岔五的就會出現一些骨轉移的癌友,骨轉移是由于原發灶腫瘤細胞轉移至骨骼所導致的,是臨床上令人非常頭疼的難題,一般很難治愈。
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骨轉移發生率高
骨相關事件需要重視
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正如我們所見,骨轉移在許多癌癥患者中非常常見,幾乎所有癌癥到了晚期都會發生骨轉移,是繼肺和肝以外,第三大最常見的癌癥轉移部位。
據統計,骨轉移的發病率占全身轉移癌的15%~20%,僅次于肺及肝轉移癌的發病率。易發生骨轉移癌的惡性腫瘤包括乳腺癌,肺癌,前列腺癌等[1]。
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如果不及時進行骨骼保護,這些實體瘤的轉移患者將面臨骨并發癥的即時風險。其中最得重視的就是骨轉移所導致的骨相關事件(SREs)。
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骨相關事件(SREs)是指在惡性腫瘤骨轉移或骨病患者中,由于疾病進展帶來的一系列骨骼并發癥總和,SREs是一組事件和研究終點,常用于評價治療惡性腫瘤骨轉移的療效,包括以下四種:病理性骨折、脊髓壓迫、需手術治療或放射治療的骨并發癥(藥物研究中不包括高鈣血癥)。
這些骨相關事件一方面會增加患者經濟負擔,承受更多的治療住院費用。另一方面對患者的生存也有影響,造成患者行動不便,增加疼痛,嚴重的會縮短生存期,對患者情緒和生活質量帶來極大的影響。
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通常,如果未使用骨改良藥物,在骨轉移確認后的3個月內,約有30%的乳腺癌患者會出現骨并發癥,約35%的肺癌患者會發生SREs。
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骨轉移發生率如此之高,影響如此之大,那么患者面對骨轉移難題應該如何應對呢?
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2
骨轉移臨床診療共識
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先來看看《惡性腫瘤骨轉移及骨相關疾病臨床診治專家共識》。
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在2010年版的《專家共識》中,惡性腫瘤發生骨轉移的主要治療目的有以下四種[2]:
- 預防和治療骨相關事件;
- 減輕疼痛;
- 保持活動和功能,提高生活質量;
- 控制腫瘤進展,延長生存期。
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臨床上,針對惡性骨轉移瘤治療的總體策略是以減輕疼痛和改善生活質量為重點的姑息治療:
- 骨疼痛主要的治療選擇:鎮痛藥物,放療以及骨轉移基礎治療;
- 多病灶骨轉移主要的治療選擇:骨轉移基礎治療,酌情選擇全身放射性核素治療;
- 病理性骨折及高風險骨折的主要治療選擇:骨轉移基礎治療,手術治療或支具、外固定矯形器治療;
- 合并骨外轉移的主要治療選擇:骨轉移基礎治療,全身治療。
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3
預防骨轉移骨相關事件
關鍵在于早發現早治療
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從現階段來看,骨轉移發生率高,對患者影響大,而目前的臨床治療重點在發生骨轉后,有癥狀才開始治療。而骨轉后開始治療獲得的最終療效比較有限,且病情不可逆轉。那么,患者是否有辦法提前預防,來降低這些可怕的骨相關事件發生率呢?
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答案是有的。
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一項真實世界的調查結果顯示,及時地發現骨轉移,并且盡早持續地開始骨改良藥治療,可以減少SREs的發生[3]。
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目前國內常用的骨改良藥物就是雙膦酸鹽,但不佳的安全性(腎毒性,急性期反應等)限制了它的臨床應用。
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4
斬斷骨轉“惡性循環”
預防SREs
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2020年7月,一款RANKL抑制劑地舒單抗在國內上市。
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從作用機制來看,地舒單抗能阻斷RANK與RANKL的結合(RANKL的過度表達會促進腫瘤生長和促進骨質破壞),是目前唯一一款真正意義上的骨靶向藥物[4]。
地舒單抗通過與RANKL結合,阻止破骨細胞的RANK信號通路的激活,打破了癌癥骨轉移的“惡性循環”,從而達到抑制腫瘤生長和減少骨質破壞的目的。
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在既往的多期中心,隨機,雙盲雙模擬,陽性對照,III期臨床試驗中發現,地舒單抗在乳腺癌、晚期去勢抵抗性前列腺癌、肺癌以及其他實體瘤中具有很好的延長SREs出現時間和提高患者生活質量的作用。
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① 臨床療效方面
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在乳腺癌患者中,地舒單抗組首次出現SRE時間比唑來膦酸組長,整體降低了18%的風險。在首次和隨后出現SREs的時間對比中,地舒單抗組也比唑來膦酸組降低了23%的風險[5]。
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在晚期去勢抵抗性前列腺癌患者中,地舒單抗組 vs 唑來膦酸組的首次出現SRE時間分別為20.7個月 vs 17.1個月,整體降低了18%的風險。
在首次和隨后出現SREs的時間對比中,地舒單抗組也比唑來膦酸組降低了18%的風險[6]。
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在實體瘤患者(除去乳腺癌和前列腺癌)中,地舒單抗組 vs 唑來膦酸組的首次出現SRE時間分別為21.4個月 vs 15.4個月,整體降低了19%的風險。在首次和隨后出現SREs的時間對比中,地舒單抗組也比唑來膦酸組降低了15%的風險[7]。
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地舒單抗在其他實體瘤和多發性骨髓瘤患者的Ⅲ期臨床研究中,肺癌亞組分析顯示,對于所有肺癌骨轉移患者,地舒單抗較唑來磷酸,顯著延長生存期1.2個月,降低死亡風險20%。
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② 疼痛緩解和生活質量方面
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骨疼痛是影響患者生活質量的重要原因,地舒單抗在對疼痛的延緩方面,有明顯延緩疼痛作用。在實體瘤患者的臨床研究中,地舒單抗組顯著延緩了疼痛加重時間長達3.4個月,降低了阿片類鎮痛藥的使用率。
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另外,在乳腺癌患者中,通過量表評分發現,地舒單抗組能顯著改善患者生活質量。
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除此之外,地舒單抗作為一款骨靶向藥,其優點還有不少。地舒單抗的藥物代謝無需通過腎臟,僅需要一個月一次的皮下注射,便捷方便。這些優點使得地舒單抗有更廣闊的應用前景。
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整體而言,地舒單抗在預防和延遲骨相關事件(SREs)上具有很好的效果和潛力,而且不良反應方面整體安全可控。
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雖然腫瘤骨轉移發生率高,對患者的生存期、死亡風險以及生活質量影響極大,但也不要過度擔心,如果能夠做到以下幾點,相信患者的骨轉移難題是能夠得到很好的控制的:
① 重視骨轉移問題,做好提前預防骨相關事件;
② 一旦發生轉移,在癥狀出現前,及時用上骨改良藥;
③ 遵從醫囑,持續而規律地用藥,貫穿疾病始末,全程進行骨保護。
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最后,希望患友們都能早診早治,擁有更長的生存期和更高的生活質量。
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地舒單抗已在全國很多藥店有售, 有很多患者想知道哪里可以買到,小編收集了這些藥店的具體聯系方式,希望能夠幫助到大家!
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