2020ASH即將召開，眾多中國創新產品亮相；乳腺癌的HER2靶向用藥還存在較大的改善空間 | 腫瘤情報

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關鍵點提醒

1. Blood：細微殘余變病導向的固定不動周期時間療法可協助漫性網織紅細胞敗血癥病人完成高生存率

2. CCR：漿體性雙側輸卵管上皮細胞內癌可能是高級別漿體性卵巢癌的潛在性生物標志物

3. EJC：乳腺癌的HER2靶向治療服藥還存有很大的改進室內空間

4. 2020 ASH ：百濟、白心、諾誠健華等中國企業創新產品將要現身

5. 藥物：迪妥昔單抗在中國的發售申請辦理已獲審理

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Blood：細微殘余變病導向的療法可提升 CLL病人生存率

11月9日，一項有關細微殘余變病（MRD）導向的固定不動周期時間療法一線醫治漫性網織紅細胞敗血癥（CLL）的II期臨床實驗（ICLL-07 FILO）隨診數據信息發布在Blood上。

數據顯示，歷經obinutuzumab協同伊布替尼醫治后，以MRD為導向的固定不動周期時間療法可完成高生存率，在醫治完畢后可協助病人不斷獲利且長期性毒副作用較低。

論文封面截屏

在此項雙臂、多管理中心、II期臨床研究中，CLL病人最先接受obinutuzumab協同伊布替尼誘發醫治9個月，接下去依據病癥狀況分成2組：

• 放任不管且脊髓MRD<0.01％：再次接受伊布替尼醫治6個月；

• 一部分減輕和/或脊髓MRD≥0.01％：接受4周期時間的免疫療法協同放化療（氟達拉濱/環磷酰胺協同obinutuzumab）。

醫治完畢后，每個月3次評定病人的減輕水平，每個月6次評定血細胞MRD。

在中國位隨診36.7個月時，病人無進度存活（PFS）率和總存活（OS）率各自為95.7%（95%CI：92.0%-99.5%）和98％（95%CI：95.1%-100%）。

在第16、22、28、34和40月時，病人血細胞MRD<0.01％的比例各自為97％、96％、90％、84％和89％。醫治完畢后沒有產生新的醫治有關不良反應或比較嚴重不良反應。

學者表明，在此前未接受醫治且合乎醫藥學規定的CLL病人中，MRD導向的固定不動周期時間療法可完成高生存率，在醫治完畢后可協助病人不斷獲利且長期性毒副作用較低。

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CCR：漿體性雙側輸卵管上皮細胞內癌可能是高級別漿體性卵巢癌的潛在性生物標志物

11月9日，一項有關卵巢癌前體變病的甲基化剖析科學研究發布在Clinical Cancer Research上。數據顯示，大部分漿體性雙側輸卵管上皮細胞內癌（STIC）在表觀遺傳上與高級別漿體性卵巢癌（HGSC）類似，且都包括差異高寬比甲基化地區，它可能是HGSC的潛在性微生物標識物。

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學者最先對雙側輸卵管的癌前病變開展了甲基化剖析，隨后較為了12個STIC、匹配的一切正常上皮細胞、一個p53基因突然變化和兩個HGSC樣版的全基因甲基化數據信息。

接著對所獲得的基因數據信息開展剖析，應用可選擇性生物信息學規范評定了高真實度STIC非特異差別高甲基化地區，將其與來源于23個HGSC腫瘤和11個身心健康雙側輸卵管黏膜的甲基化EPIC數據信息開展較為。

數據顯示，STICs與HGSCs很多集聚，但與一切正常的雙側輸卵管上皮細胞顯著區別開。42個基因地區主要表現出高真實度的STIC非特異差別甲基化，在其中17個（40.5％）與HGSC非特異差別甲基化地區立即重合。

學者表明，大部分STIC在表觀遺傳學上與HGSC類似，而且具備同樣的差異高甲基化地區，因而必須進一步評定其是不是能夠作為初期檢驗子宮卵巢HGSC的微生物標識物。

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EJC：乳腺癌的HER2靶向治療服藥還存有很大的改進室內空間

前不久，一項有關三萬多例應用人外皮細胞生長因子蛋白激酶2（HER2）靶向藥物治療的乳腺癌（BC）女士的真實的世界數據信息發布在European Journal of Cancer上。

數據顯示，HER2靶向治療服藥還存有很大的改進室內空間，該類數據信息將有利于未來藥物的使用價值基本標價法。

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此項科學研究從荷蘭120家隨機抽取的醫院門診電子器件藥店紀錄系統軟件中獲取了26350名身患BC的女士的數據信息，學者從二零一一年剛開始紀錄病人的治療方法及其相互用藥計劃方案。

數據顯示，在初期乳腺癌病人中，有89.2％的病人接受曲妥珠單抗協同紫衫烷類藥，在其中62.6%接受曲妥珠單抗協同紫衫烷與蒽環類藥品。

在轉移癌乳腺癌病人中，一線醫治、二線醫治、三線醫治各自占有率80.3%、40.1%、28.3%。

帕妥珠單抗在二零一四年得到 準許后，一線醫治應用該藥的病人做到了總病案的67.4％，另外應用曲妥珠單抗協同紫衫烷的病人占比從47.2％降低至9.2％。T-DM1獲準后，二線醫治應用該藥的病人做到了總病案的53.8％。

學者表明，HER2靶向治療服藥還存有很大的改進室內空間，該類數據信息將有利于未來藥物的使用價值基本標價法。

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2020 ASH ：百濟、白心、諾誠健華等中國企業創新產品將要現身

第62屆英國血夜學好（ASH）企業年會將于今年十二月5至8日舉辦。依據ASH企業年會引言及公布材料，來源于百濟神州、白心藥業、亞盛醫藥、諾誠健華、亙喜微生物、熱血傳奇微生物等中國企業的諸多自主創新療法也將要在此次交流會上現身。

這種商品包含BTK緩聚劑澤布替尼、奧布替尼，PD-1單抗替雷利珠單抗、PI3Kδ緩聚劑HMPL-689、BCR-ABL緩聚劑HQP1351、雙靶向治療CAR-T療法GC022F、GC012F這些。

伴隨著愈來愈多的中國當地公司產品研發的商品進到ASH這一國際性盛典，能夠見到民族品牌的迅猛發展和中國血夜腫瘤產品研發整體實力的持續提高，希望在交流會上見到大量的重磅消息科學研究和積極主動結果。“醫療界”也將全過程報導本次ASH盛典，敬請期待。

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迪妥昔單抗在中國的發售申請辦理已獲審理

11月9日，EUSA Pharma與百濟神州相互公布中國國家藥監局（NMPA）已審理迪妥昔單抗的發售批準申請辦理（BLA）并列入優先選擇評審。

迪妥昔單抗是一款靶向治療腫瘤免疫系統療法，已獲歐州藥物管理處（EMA）準許用以醫治一歲之上此前接受過誘發放化療并做到一部分減輕的高風險神經系統母細胞瘤病人，接著開展清髓性治療和干細胞移植，或是發作或不易治神經系統母細胞瘤的病人，不管是不是有殘余疾病。

高風險神經系統母細胞瘤是一種具備侵蝕性的贅物，也是少年兒童中最普遍始于腦外的實體腫瘤。迪妥昔單抗位居NMPA第一批臨床醫學急缺海外藥物名冊。

論文參考文獻:

1．Michallet, A.-S., et al. A fixed-duration, measurable residual disease-guided approach in CLL: follow-up data from the phase 2 ICLL-07 FILO trial[J]. Blood, 2020, 10.1182/blood.2020008164

2．Narayan, P., et al. FDA Approval Summary: Alpelisib plus fulvestrant for patients with HR-positive, HER2-negative, PIK3CA-mutated, advanced or metastatic breast cancer[J]. Clinical Cancer Research, 2020, clincanres.3652.2020 10.1158/1078-0432.Ccr-20-3652

3．Pisanic, T. R., et al. Methylomic Landscapes of Ovarian Cancer Precursor Lesions[J]. Clinical Cancer Research, 2020, 10.1158/1078-0432.Ccr-20-0270

4．Cottu, P., et al. Evolution in the real-world therapeutic strategies in more than 20,000 women with breast cancer having received human epidermal growth factor receptor 2–targeted treatments: Results from the french personalized reimbursement model database (2011–2018)[J]. European Journal of Cancer, 2020, 141(209-217 https://doi.org/10.1016/j.ejca.2020.10.012

5．https://mp.weixin.qq.com/s/n_RZYuw三秒aWmZuYwrlSVyA

6．https://mp.weixin.qq.com/s/zdRz5iHLu1z1QV-HWPcPNg

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