最近,我們的癌癥醫療領域發生了一件了不得的大事件:一張“特殊”的抗癌藥物療效曲線圖,在所有癌癥研究者和醫生們的社交媒體中刷屏了!
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刷屏的藥物K-M曲線
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這張圖是一個簡單的坐標系和一條紅色的直線。
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外行人看來,這張圖不明所以,沒有什么信息量;但在癌癥研究者和醫生們眼中,這是世界上最美的一張圖,甚至是他們這輩子終級的奮斗目標。
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如今,這個夢想就擺在他們的眼前了,這是怎樣令人無比振奮的一個瞬間。
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1
完美的癌癥“治愈曲線”
到底應該怎樣理解?
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簡單說來,這幅令人激動的藥物療效圖,意味的是經過某種藥物(或藥物組合)的治療,某類癌癥患者的病情完全被控制,即將迎來徹底的“治愈”。
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實際上,這張圖并不難理解,它的正式名字叫做“卡普蘭-梅爾” 曲線(Kaplan-Meier Plot),簡稱K-M曲線。它是在癌癥臨床醫學領域使用最多的圖。
它通常用于描述一組,或者幾組癌癥病人在不同情況下的存活時間。只有一組病人的時候,它長成這樣:
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它最大的優點就是直觀:從開始觀察的時間起,所有病人都是存活的,所以存活率是100%。每條垂直下降的曲線都代表著病人去世,而對應的橫軸代表了去世時間。
例如在這條K-M曲線中,6個月的時候就只有大概50%病人還活著。
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在實際的癌癥治療臨床中,它通常用于一些抗癌藥物的療效評估。例如我們一直非常期待的免疫治療,它到底能給癌癥患者們帶來多大的獲益呢?從下面這張圖我們就能很直觀的看出來:
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可以看出,免疫藥物PD-1抑制劑(也就是藍色曲線)下降的幅度明顯比綠色曲線(傳統化療)要平緩的多,也就是PD-1抑制劑讓癌癥患者的死亡減少了很多。在治療時間第12個月時,使用PD-1抑制劑的患者仍有42%存活,而使用傳統化療的患者只有24%存活了。
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在K-M曲線中,下降的越慢,患者的死亡就越少。當這條曲線完全不下降時(變為橫線),就是所有患者都不會因為癌癥而去世的狀態。
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有研究者在文章中寫到:所有和癌癥作斗爭同行的奮斗目標,是有朝一日看到下圖的這道紅線:
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如今,夢想照進現實,這條紅線真的出現了。它是所有和癌癥作斗爭同行共同的夢。
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2
謎底揭曉
淋巴瘤和PD-1抑制劑聯合用藥
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到底是什么類型的癌癥有此殊榮,或能實現全面“攻克”?
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答案是淋巴瘤。從央視主播羅京、《情深深雨蒙蒙》中飾演方瑜的演員李玨,再到2015年感動了無數人的電影《滾蛋吧腫瘤君》中女主原型熊頓,它離我們的現實生活并不遠。
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滾蛋吧腫瘤君劇照
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而攻克它的藥物,就是最近癌癥治療領域風頭正盛的免疫治療PD-1抑制劑K藥,與傳統化療方案的結合。
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事實上,免疫治療用于淋巴瘤在此之前已經有了長足的進步,多個PD-1抗體已經被批準用于復發或進展的經典霍奇金患者治療。
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但它單藥治療的有效率距徹底治愈攻克淋巴瘤而言,還有很長一段距離。于是,研究者們想到了PD-1抑制劑的藥物聯合。
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目前,經典霍奇金淋巴瘤的標準治療方案是ABVD化療方案,即阿霉素+博來霉素+敏畢瘤凍晶+達卡巴仁。但這種療法并未達到100%的有效率,且博來霉素存在較為嚴重的副作用。
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于是,研究者們想到了一線PD-1抑制劑聯合治療的法子。
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臨床設計和結果
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臨床設計:研究者們啟動了PD-1一線聯合治療的臨床試驗。在試驗中,共招募了30位新確診經典霍奇金淋巴瘤的患者,按照PD-1抑制劑K藥200mg/三周,共進行三次,隨后再進行4-6周期的AVD化療的治療方案進行評估。
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臨床結果:
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在所有30位招募的患者中,共有28位患者的數據可進行評估。經過三次PD-1抑制劑K藥單藥治療后,11位患者的腫瘤徹底消失了,另有7位患者的腫瘤縮小超過90%。
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28位患者使用三次PD-1后,腫瘤大小變化情況:11位腫瘤消失,7位縮小超過90%
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這樣的結果已經足夠驚人了,而在經過PD-1+AVD化療方案治療后,研究者們得出了更為驚世駭俗的數據:
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在進行了22.5個月的隨訪后后,研究者們發現所有30位患者的腫瘤都得了有效控制,所有患者的療效一直維持沒有復發,沒有死亡患者,所有患者的無進展生存率和總生存率都維持在100%。
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也就是下面這張夢幻K-M曲線:
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30位患者的無進展生存期數據:所有患者都得到有效控制
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在副作用方面,沒有患者由于副作用停藥,只有2位患者出現3-4級副作用,通過激素處理后很快恢復,繼續用藥。
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這個臨床結果,初步驗證了我們真正開辟了一條徹底治愈淋巴瘤的道路,這張夢幻的K-M曲線,代表了無數淋巴瘤患者實現治愈“生的希望”。對我們的抗癌戰役而言,同樣是一場酣暢淋漓的大勝。
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希望更多淋巴瘤患者都能受益于這個“100%”有效的免疫治療藥物組合,避免悲劇的發生。
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3
除了淋巴瘤
更多癌癥正在攻克的路上
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第一個完美的癌癥治愈曲線出現了,但它僅只是我們徹底攻克癌癥這個惡魔的一小步。面對癌魔,我們有更多更強力的免疫治療藥物組合,可參考文章:王炸組合:十種癌癥,控制率最高100%,抗癌進入全民控制階段
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我們還有更強的免疫治療藥物:二代PD-1長期數據出爐:療效更持久,臨床治愈率提高
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我們堅信,在癌癥治療不斷實現突破的今天,更多患者都將迎來屬于他們自己的“生之希望”,也相信會有越來越多的完美K-M曲線,出現在我們眼前!
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