李夢俠教授：CheckMate-078三年隨訪數據公布，納武利尤單抗為中國晚期NSCLC患者帶來持續的生存獲益

*僅作醫學類專業人員閱讀文章參照

根據Ⅲ期CheckMate-078科學研究結果，納武利尤單抗于2018年獲國家藥監局（NMPA）準許發售，用以醫治外皮細胞生長因子蛋白激酶（EGFR）基因變異呈陰性和間轉性淋巴腫瘤蛋白激酶（ALK）呈陰性、以往接受過含鉑計劃方案放化療后病癥進度或不能承受的部分末期或轉移癌非小細胞肺癌（NSCLC）成年人患者，變成第一個在中國發售的PD-1/PD-L1單抗。

在第23屆全國各地臨床醫學腫瘤學交流會暨2020年中國臨床醫學腫瘤學好（CSCO）學術研討會上，CheckMate-078科學研究三年隨診數據信息發布。我尤其訪談到海軍特點研究中心（重慶大坪醫院門診）腫瘤科李夢俠教授，對最新數據開展講解。

權威專家介紹

李夢俠教授

• 專家教授、副高職稱、博士研究生碩導

• 陸軍軍醫高校海軍特點研究中心腫瘤科辦公室主任

• 英國西北研究中心（UTSW）訪學、英國NIH博士研究生

• 重慶醫院門診研究會腫瘤學管理方法協會青年人聯合會主委

• 發布SCI論文總影響因子查詢：86.155，每篇最大影響因子查詢12.124分

• 獲重慶科技創新一等獎2項，部隊科技創新二等獎1項（均排第二）；獲專利權3項

CheckMate-078科學研究確認納武利尤單抗在中國末期NSCLC患者中的功效

李夢俠教授：CheckMate-078科學研究是國外CheckMate-017和CheckMate-057科學研究的基本上進行的，做為CheckMate-078的研究所之一，海軍特點研究中心入組了許多患者。該科學研究列入EGFR基因變異呈陰性和ALK呈陰性、以往接受過含鉑計劃方案放化療后病癥進度的部分末期或轉移癌NSCLC患者，納武利尤單抗和多西他賽的功效和安全系數。

除此之外，CheckMate-078科學研究第一個對于亞太群體、關鍵以中國群體為主導的免疫檢查點緩聚劑用以末期NSCLC二線醫治的多管理中心、隨機對照、Ⅲ期臨床研究，它是其在研究設計上較大 的閃光點。

以往報導的數據信息顯示信息，納武利尤單抗醫治組和多西他賽對照實驗的2年總存活（OS）率各自為28%和18%，負相關OS各自為11.9和9.五個月（HR=0.75）。

CheckMate 078科學研究結果與CheckMate 017/057科學研究結果保持一致，提醒納武利尤單抗無論是在歐美國家群體，還是在亞洲地區群體中，對比多西他賽均可以產生很好的OS獲利。

三年隨診數據信息發布，納武利尤單抗產生不斷的OS獲利

李夢俠專家教授：此次CSCO學術研討會上，CheckMate-078科學研究三年隨診數據信息發布，數據顯示，最短隨診時間為37.3個月時，納武利尤單抗組三年OS率是19%，高過多西他賽組的12%。這一結果與根據全世界群體數據信息的CheckMate 017/057科學研究歸納剖析結果保持一致，三年的OS率，2組各自為17%和8%。

此外，2組的負相關OS各自為11.9個月和9.五個月，納武利尤單抗減少身亡風險性達25%（HR=0.75, 95%CI 0.61～0.93），與全世界群體歸納剖析結果保持一致（負相關OS：11.1 vs 8.一個月，HR=0.68）。

除此之外，亞洲地區剖析數據顯示，不管患者PD-L1表述呈陽性還是呈陰性，不管鱗癌還是是非非鱗癌，納武利尤單抗相較多西他賽均可以為患者產生準確的OS獲利。

針對免疫療法，大家特別關注見效的患者究竟可以獲得多久的存活時間，由于免疫療法的高效率相對來說并并不是尤其高，但患者一旦合理，獲利的延遲時間十分長，另外免疫療法還具備拖尾效用，讓一部分患者得到長期性存活。

從升級的數據信息中觀查到，納武利尤單抗組的負相關減輕延遲時間（DoR）為19.4個月，是多西他賽組6.兩個月的3倍多，隨診一年、2年、三年時的DoR各自為66%、40%及30%，

而多西他賽組各自為33%、0%和0%，代表著納武利尤單抗組醫治回應的患者中有近1/3在三年隨診時仍保持合理，它是非常漂亮的數據信息，也合乎大家對免疫療法的預估。納武利尤單抗醫治的安全系數很好，與以往報導的數據信息一致，未觀查到新的安全系數數據信號。

納武利尤單抗二線規范醫治影響力不能超越

李夢俠教授：CheckMate-078科學研究三年隨診數據信息的發布，讓我們產生了大量的自信心，由于這是第一次在亞太或中國群體中所觀查到的數據信息，再度確認納武利尤單抗在中國群體和歐美國家群體中的功效和安全系數數據信息保持一致。

另外也為一線放化療后進度的患者接受納武利尤單抗醫治出示大量直接證據，出示大量中國群體數據信息。不容置疑，當今在這里一部分末期NSCLC患者的二線醫治上，納武利尤單抗的規范醫治影響力不能超越。

臨床研究和臨床教學數據信息早已充足認證納武利尤單抗的功效和安全系數

李夢俠教授：納武利尤單抗在中國發售早已2年余，融合自身的臨床醫學感受，CheckMate-078科學研究升級的數據信息的確做到了一個相對穩定的情況，納武利尤單抗所獲得的DoR也合乎大家對免疫療法的預估。

假如患者可以不斷得到減輕，我們可以預估其有較為大的幾率可以處在病癥長期性減輕平穩的情況，從臨床醫學獲利視角，患者在5年乃至更長期，很有可能依然是處在病癥十分高寬比平穩的情況，即生存曲線早已做到十分穩定的拖尾的情況，更有可能得到長期性存活。

另一方面，從安全系數視角，免疫療法的副作用，尤其是十分比較嚴重的副作用，關鍵出現在醫治的初期，全新的數據信息顯示信息出比較好的安全系數，將來基本上不怎么會有新的安全事故數據信號出現。

因而納武利尤單抗不論是在安全系數，還是功效上均有很好的呈現，也合乎我們在臨床醫學上所觀查到的免疫療法的功效和安全系數數據信息。

CheckMate-078科學研究真實案例，納武利尤單抗產生生命奇跡

李夢俠教授：在本人的臨床教學中，觸碰到的肺鱗癌患者相對性大量，整體而言，患者接受納武利尤單抗單藥治療的高效率是較為高的。我本人在真實的世界中所觀查到的納武利尤單抗醫治的臨床醫學減輕率和安全系數數據信息，好像有要好于臨床研究數據信息的發展趨勢。另外在臨床教學中，融合大家所觀查到的案例，納武利尤單抗也為患者產生了極大的獲利。

該實例來自于CheckMate-078科學研究，患者一直在大家管理中心參加臨床研究，一線醫治時入組CheckMate-153科學研究，但任意分派到對照實驗接受放化療；病癥進度后，根據篩選，患者又入組了CheckMate-078科學研究。

但十分缺憾的是，患者再度被任意分派到對照實驗，二線接受多西他賽醫治的無進度存活（PFS）約七個月，由于藥品普適性的難題，患者一直處在觀查等候的隨診情況。

事后CheckMate-078科學研究有一個贈藥的新項目，讓科學研究中任意分派到放化療組的患者接受納武利尤單抗醫治，因而該患者幸運地在三線醫治時接受了納武利尤單抗醫治。

該患者為肺鱗癌，肺臟存有10厘米上下的極大硬塊，接受三線納武利尤單抗醫治10好幾個周期時間后，患者功效點評為一部分減輕（PR），硬塊基本上變小了3/4。

事后因為各種原因，肺部腫塊變小到一定水平時，患者接受了手術醫治，并且更加意外驚喜的是，在手術后的腫瘤機構標本采集中，病理生理學確診結果提醒徹底未觀查到腫瘤細胞，取代它的的是網織紅細胞，即患者得到了病理生理學放任不管。

現階段患者總體的存活時間早已做到5年，并且依然處在沒有腫瘤的沒病存活情況，創造了生命奇跡。在免疫療法的扶持下，末期NSCLC患者得到長期性存活早已已不是理想，將來可能會變成實際，也就是說將有大量的患者可以完成長期性存活。

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