2020 SABCS | 帕博利珠單抗聯合治療TNBC，是否有更好的化療方案？

KEYNOTE-012、KEYNOTE-086和KEYNOTE-119科學研究顯示信息，帕博利珠單抗在轉移癌三呈陰性乳腺癌（TNBC）病人中顯示信息出長久的抗Ⅰ特異性。

KEYNOTE-355 (NCT02819518)科學研究中后期剖析顯示信息，帕博利珠單抗 化療比照獨立化療可明顯改進PD-L1 CPS≥10初治不能摘除或轉移癌TNBC病人的無進度存活期（PFS）（HR=0.65，P=0.0012）。

除此之外，協同醫治顯示信息出不錯的耐受力。此次SABCS交流會上，學者在口頭報告盛典發布了PFS升級結果和重要主次終點站結果。

科學研究列入ECOG PS 0-1 847例病人，并按2:1占比任意分派接受帕博利珠單抗 化療（人體白蛋白紫杉醇，紫杉醇，或吉西他濱/卡鉑）或安慰劑 化療，最多給與35周期帕博利珠單抗或安慰劑，直到病癥進度或出現沒法承受的毒副作用。不允許交叉式醫治。

層次要素包含化療種類（紫衫烷類vs吉西他濱/卡鉑）、PD-L1情況（CPS≥1 vs <1）和以往是不是接受過同種類輔助醫治或新輔助治療。雙向關鍵終點站為由盲化單獨中間評定的PD-L1呈陽性Ⅰ（CPS≥10和≥1）病人及其全部病人的PFS和總存活期（OS）。主次終點站包含客觀緩解率（ORR）和病癥控制率（DCR，CR PR SD ≥24周）和減輕延遲時間（DOR）。

01 關鍵結果

截至2019年12月11日，協同組（n=566）和化療組（n=26.3）的負相關隨診時間各自為25.9個月和26.3個月。

PD-L1 CPS≥10亞組中，協同組和化療組的負相關PFS各自為9.7個月和5.6個月；PD-L1 CPS≥1亞組中，協同組和化療組的負相關PFS各自為7.6個月和5.6個月；總群體中，2組的負相關PFS為7.5個月和5.6個月。

PD-L1 CPS≥10亞組中，協同組和化療組的ORR各自為53.2%和39.8%，兩醫治組的DCR各自為65%和54.4%；PD-L1 CPS≥1亞組中，兩醫治組的ORR各自為45.2%和37.9%，兩醫治組的DCR各自為58.6%和53.6%；

總群體中，兩醫治組的ORR為41%和35.9%，兩醫治組的DCR各自為56%和51.6%。特別注意的是，在與帕博利珠單抗協同的三種化療計劃方案中，紫杉醇在各亞組和總群體中的HR值更低。

02

結果

亞組分析顯示信息，帕博利珠單抗協同隨意三種化療計劃方案均可改進轉移癌TNBC病人的PFS。PD-L1表述高些病人的ORR、DCR、DOR高些。結果進一步適用帕博利珠單抗協同化療可做為轉移癌TNBC病人的一線治療方案。

論文參考文獻：

GS3-01-Additional efficacy endpoints from the phase 3 KEYNOTE-355 study of pembrolizumab plus chemotherapy vs placebo plus chemotherapy as first-line therapy for locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer .2020 SABCS.

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