JO25567研究最終OS分析：厄洛替尼聯合貝伐珠單抗，PFS獲益可以轉化為OS獲益嗎？

JO25567科學研究探尋了厄洛替尼聯合貝伐珠單抗用以EGFR比較敏感突然變化的非小細胞肺癌（NSCLC）患者，可否給患者產生獲益。早期的據顯示信息，聯合醫治對策能夠 明顯改進患者的無進度存活期（PFS）。

患者PFS的獲益可否轉換為總存活期（OS）的獲益呢？最近，《Lung Cancer》雜志期刊發表了JO25567科學研究最后的OS數據信息，但結果讓人心寒。

創作者：仁心仁術

文中為創作者受權醫脈通公布，沒經受權切勿轉截。

01 選題背景

在亞洲地區，約40%~50%的末期NSCLC患者帶上EGFR比較敏感突然變化，幾類回顧性分析發覺，厄洛替尼較放化療可給患者產生PFS的獲益，但患者可因抗藥性而造成 醫治不成功。

因而，探尋具備協同作用的醫治對策，以減緩患者抗藥性的出現十分必要。貝伐珠單抗是一款對于VEGFR的毛細血管靶向治療類藥，II期JO25567科學研究致力于評定在厄洛替尼的基本，聯合貝伐珠單抗可否給這些患者產生進一步獲益。

初次數據統計分析時，2組中位PFS各自為16.0個月和9.七個月，HR=0.54，OS數據信息尚不成熟。此次致力于報導歷經中位34.七個月的隨診后，2組的OS數據信息。

02 研究思路

JO25567科學研究是一項多管理中心、任意對外開放標識的II期臨床實驗，共在30家研究所開展。列入規范以下：機構病理生理學或體細胞病理生理學確定的IIIb或IV期非鱗、非小細胞肺癌，患者帶上EGFR 19del或21L858R突然變化，PS得分0-一分。

貝伐珠單抗醫治使用量為15mg/kg，每二十一天為一個醫治周期時間。該科學研究主要科學研究終點站為單獨審查聯合會評定的PFS。

03 科學研究結果

總共154例患者接受隨機化排序，聯合醫治組和厄洛替尼組均入組77例患者，聯合醫治組是2例患者在接受醫治前撤消知情同意，2組患者基準線特性平衡相比。

全序列中，各自有85%、68%和52%的患者接受二線、三線及四線醫治，中位隨診時間為34.七個月。升級后的PFS在聯合醫治組和厄洛替尼組各自為16.4個月和9.八個月，HR=0.52，P=0.0005(圖1)。

圖1 2組升級后的PFS

聯合醫治組和厄洛替尼組的中位OS各自為47.0個月和47.4個月，HR=0.81，P=0.3267，2組5年OS率各自為41%和35%。

聯合醫治組和厄洛替尼組帶上19del的患者中位OS各自為53.2%和50.3%，HR=0.79，5年OS率各自為45%和39%；帶上21L858R突然變化的患者，2組中位OS各自為43.6個月和42.一個月，HR=0.83，5年OS率各自為37%和32%(圖2)。

圖2 2組升級后的OS

安全系數數據信息與以往報導一致，最普遍的全因副作用在聯合醫治某組疹子99%、拉肚子81%、血壓高79%、手指甲溝炎79%；厄洛替尼組各自為疹子99%、拉肚子79%、血壓高14%及手指甲溝炎65%。2組3度及之上血壓高發病率各自為61%和12%。

04 科學研究結果

與只用厄洛替尼對比，貝伐珠單抗聯合厄洛替尼可大大提高EGFR比較敏感突然變化NSCLC患者的PFS，但未給患者產生OS獲益。

參考文獻來源于：

Yamamoto N, Seto T, Nishio M, Goto K, Yamamoto N, Okamoto I, Yamanaka T, Tanaka M, Takahashi K, Fukuoka M. Erlotinib plus bevacizumab vs erlotinib monotherapy as first-line treatment for advanced EGFR mutation-positive non-squamous non-small-cell lung cancer: Survival follow-up results of the randomized JO25567 study. Lung Cancer. 2020 Nov 20;151:20-24. doi: 10.1016/j.lungcan.2020.11.020. Epub ahead of print. PMID: 33279874.

想了解癌癥的科普、預防及治療，癌癥心理咨詢等，請搜索我們的三個公眾號：1，女性癌健康；2，植物硒教授；3，癌友群，關注了解。