*僅作醫學類專業人員閱讀文章參照

張君主教授帶你看看乳腺癌精確醫治。

長期以來，怎樣完成腫瘤的精確醫治一直是眾多臨床醫學工作人員的探尋方位。以乳腺癌患者為例子，初期HR 患者內分泌治療是不是必須聯合放化療、是不是必須聯合CDK4/6緩聚劑、新輔助治療后是不是必須做淋巴結節清理這些，全是急需解決的難題。

在本次SABCS交流會期內，醫療界Ⅱ頻道欄目十分有幸邀約到廈大附設翔安醫院院長張君主教授，讓我們共享乳腺癌輔助醫治、精確醫治的進度及其本人的診治經驗。

01 早期乳腺癌患者

內分泌治療究竟需不需要聯合放化療？

SWOG S1007研究致力于討論1-3個腋下淋巴結呈陽性、發作得分低于25分的ER /HER2-早期乳腺癌患者放化療聯合內分泌治療與獨立內分泌治療功效比照。

從 2020年1月份開始，研究工作人員征募了近4000例早期乳腺癌患者，關鍵根據發作得分分成13分下列組和14分之上組。至 2020年底，近5年的隨診完畢時，研究工作人員發覺，針對絕經前患者，內分泌治療聯合放化療能夠 減少46%的發作風險性及其53%的身亡風險性。

對于此事，張君主專家教授表明：

一般針對發作風險性較高的早期乳腺癌患者而言，聯合放化療是能夠 協助減少發作風險性的。可是針對發作得分較低的患者，可否從放化療中獲利，是SWOG S1007研究關鍵討論的一個難題。

從現階段的結果看來，針對1-3個淋巴結節呈陽性、ER /HER2-的乳腺癌患者而言，如果是閉經后發作得分低于25的患者，能夠 無需做放化療，可是絕經前女性依然能夠 從這當中獲利。

因而，針對該類患者，一定要做Oncotype DX 21基因檢查，以分辨發作風險性高矮。

02 阿那曲唑 or 他莫昔芬，

閉經后部分摘除軟管原位癌患者如何選擇？

2020年SABCS交流會上，有專家學者對于阿那曲唑比照他莫昔芬防止閉經后部分摘除軟管原位癌女士乳腺癌的十二年結果開展剖析。

該研究征募了近1500例閉經后乳腺癌患者，開展了長達十二年的隨診，結果發覺阿那曲唑和他莫昔芬在防止該類患者發作的實際效果上沒有差別。

針對這一研究結果，張君主教授表明：

盡管，研究結果顯示，針對閉經后部分摘除軟管原位癌患者，挑選他莫昔芬防止發作就可以了。可是，臨床醫學上大家還是要case by case，融合患者的特性來挑選，不可以一概而論。

他莫昔芬和阿那曲唑在應用全過程中的不良反應有非常大區別，阿那曲唑的不良反應主要是骨質疏松癥，而他莫昔芬的不良反應主要是子宮內膜癌、卵巢癌等產生的占比較高。因此 ，在臨床醫學運用中，還是必須依據患者的特性，來有效挑選。

03 新輔助治療后患者

怎樣防止過多淋巴結節清理？

臨床醫學上，接受新輔助治療的乳腺癌患者中，大概1/3的患者新輔助治療后能夠 做到放任不管，不用開展淋巴結節清理術。可是如何把這1/3的患者挑出，一直是一個十分難處理的難題。

現階段，臨床醫學上常見的檢驗方式是前哨淋巴結活檢，可是存有假陰性值較高的狀況。因而，在本次SABCS交流會上，研究工作人員發覺，手術前放射性物質顆粒嵌入能夠 顯著降低前哨淋巴結活檢的假陰性率，僅有3.5%。

針對這一研究結果，張君主教授表明：

這一研究結果顯示，根據放射性物質顆粒嵌入的方式能夠 合理提升前哨淋巴結活檢的精確性，減少假陰性率，防止過多淋巴結節清理。可是，在95%可信區間內，假陰性率限制依然超出17%，因而還是存有一些假陰性的可能。

但是此研究5月經呈陰性的患者中，有4例產生在入組前期，那時候臨床醫生可能存有實際操作并不是很完善的狀況。因而，根據規培，讓臨床醫生靈活運用這一方式，也許能夠 進一步減少這一方式的假陰性率。

04 初期HR 乳腺癌患者輔助內分泌治療

是不是必須聯合CDK4/6緩聚劑？

Ⅲ至今，3個CDK4/6緩聚劑的發售明顯改進了末期HR /HER2-乳腺癌患者的存活。接著各種藥品生產企業便逐漸合理布局CDK4/6緩聚劑在初期HR /HER2-乳腺癌中的探尋。

現階段，已發售的3個CDK4/6緩聚劑中，阿貝西利聯合內分泌治療在初期高風險乳腺癌患者中的III期臨床醫學研究monarchE研究、哌柏西利聯合內分泌治療的PALLAS及其PENELOPE-B研究都早已發布結果，而瑞博西利聯合內分泌治療用以初期高風險乳腺癌患者輔助醫治的NATALEE研究仍在進行中。

MonarchE是一項任意、對外開放標識的多管理中心III期臨床醫學研究，致力于評定2年CDK4/6緩聚劑阿貝西利聯合規范輔助內分泌治療高風險HR /HER2-早期乳腺癌患者的功效和安全系數。研究共入組5637例HR /HER2-高風險早期乳腺癌患者。

此次SABCS交流會匯報了monarchE研究無浸潤性病癥存活期（iDFS）預置的第三次中后期剖析結果。負相關隨診時間為19.一個月，阿貝西利聯合輔助內分泌治療的iDFS有統計學和臨床表現的獲利，減少了28.7％的發作風險性（HR 0.713，P=0.0009），2年肯定獲利率是3.0%（阿貝西利某組92.3%，對照實驗為89.3%）。

除此之外，阿貝西利聯合醫治在Ki-67高表述群體獲利更高，可減少30.9％的發作風險性，2年肯定獲利率是4.5％（阿貝西利某組91.6％，對照實驗為87.1％）。

PENELOPE-B III期研究共入組1250例HR /HER2-術后早期乳腺癌患者，1:1任意接受一年的哌柏西利或安慰劑效應聯合內分泌治療，關鍵研究終點站為iDFS。

數據顯示，在中國位隨診43月內，三年預估負相關iDFS各自為81.2% vs. 77.7%（HR 0.93，p=0.525），未做到統計學差異；主次研究終點站總存活（OS）2組間也無明顯差別；未發覺新的安全系數惡性事件。現階段的結果不兼容一年的哌柏西利聯合內分泌治療用以經新輔助化療后高風險乳腺癌患者的輔助醫治。

針對這兩項研究結果的差別，張君主教授表明：

MonarchE研究入組的主要是初期高風險乳腺癌患者，而PENELOPE-B入組的主要是新輔助治療后CPS-EG得分高發作風險性群體，這是一個差別。第二個差別取決于，阿貝西利和哌柏西利這兩個藥品自身的差別，及其使用方法使用量。阿貝西利是每一個周期時間28天內服食二十一天，一直服食2年，而哌柏西利是每日服食，堅持不懈一年。

從總體上，這種研究提醒大家，將來針對HR /HER2-的初期高風險乳腺癌患者而言，聯合CDK4/6緩聚劑也許也是一種挑選。就現階段的臨床醫學直接證據看來，阿貝西利也許是最優化的計劃方案，可是伴隨著將來大量研究數據信息的發布，也許還會繼續造成變化。

總體來說，張君主專家教授表明，“本次SABCS大會，使我們針對乳腺癌精確醫治的了解往前更近了一步。比如，針對HR 乳腺癌患者，內分泌治療是不是必須聯合放化療、CDK4/6緩聚劑，如何去挑選這些。實際上便是精準醫學具體指導下的一個十以內加減法難題，關鍵目地還是讓降低醫治不良反應，提升功效。”

“此外，本次SABCS交流會上，還發布了許多有發展潛力的新型藥物，比如PIK3CA、mTOR緩聚劑、靶向治療HER2的ADC藥品，及其各種各樣聯合治療方案這些。堅信，伴隨著這種重大進展的出現，將來乳腺癌患者的存活一定會進一步獲得增加。”

權威專家介紹

張君主教授

“長江學者”長聘教授、腫瘤學專家教授、博士生導師、主任醫生

廈大附設翔安醫院門診腫瘤醫治管理中心/乳甲普外

廈大附設翔安醫院門診實行校長、腫瘤醫治管理中心負責人、乳甲主任醫生，我國醫師協會Ⅱ醫生聯合會常委會、

中國抗癌協會乳腺癌技術專業聯合會委員會、廣東防癌研究會第四屆聯合會副會長。

任Molecular Imaging and Biology國際性副主編和The International Journal of Biochemistry & Cell Biology（IJBCB）編委會，中國和美國“核醫學和分子結構影象雜志期刊”常務委員編委會。

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